Beoordeling van longfuncties en perifere spierkracht van COPD-patiënten in verschillende GOLD-stadia
16 maart 2021 bijgewerkt door: Marmara University
Longfuncties en perifere spierkracht en hun relatie met ziekteduur en prognose bij patiënten met verschillende COPD-stadia
Het doel van dit onderzoek was om de ademhalingsfuncties, ademhalingsspierkracht en perifere spierkracht van patiënten met COPD in verschillende groepen te onderzoeken en hun correlatie met de duur en prognose van de ziekte bij COPD te evalueren.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Chronische obstructieve longziekte (COPD) is een veel voorkomende ziekte die wordt gekenmerkt door luchtwegobstructie tegen schadelijke deeltjes en gassen in de luchtwegen en longen, en is progressief, behandelbaar en te voorkomen.
De ernst van de ziekte bij COPD wordt bepaald volgens de GOLD-richtlijnen (Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease) (2). Bij het bepalen van de ernst van luchtwegobstructie met de spirometrische waarden van de patiënt bij COPD; Gecombineerde COPD-beoordeling wordt gemaakt met symptomatische evaluatie, aantal exacerbaties en ziekenhuisopnames. Luchtwegbeperking is numeriek (GOLD 1-4), symptoomevaluatie en exacerbatierisico gecombineerd met lettergroepering (Groep A-D).
Er is een verlies van respiratoire en perifere spierkracht bij COPD-patiënten. Een combinatie van verschillende lokale en systemische oorzaken was verantwoordelijk voor disfunctie van de ademhalingsspieren bij COPD. Immobiliteit, systemische ontsteking, hypoxie van het weefsel, oxidatieve stress en verhoogde apoptose van de skeletspier zijn geïdentificeerd als mogelijke pathogene factoren voor verlies van perifere spierkracht bij COPD-patiënten.
het was bedoeld om de ademhalingsfuncties, ademhalingsspierkracht en perifere spierkracht van patiënten met verschillende COPD-groepen klinisch te evalueren en om hun correlatie met de duur en prognose van de ziekte te evalueren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
31
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Maltepe
-
Istanbul, Maltepe, Kalkoen, 34854
- Marmara University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- In stabiele COPD-periode zijn en ouder dan 40 jaar,
- De afwezigheid van abnormale laboratoriumbevindingen,
- Geen psychisch probleem hebben waardoor de vragenlijsten voor het onderzoek niet ingevuld kunnen worden, - De afwezigheid van enige andere luchtwegaandoening zoals astma,
- Geïnformeerde toestemming geven.
Uitsluitingscriteria:
- COPD-exacerbatie (ziekenhuisopname met acute exacerbatie in de laatste 15 dagen),
- Aanwezigheid van cognitieve stoornissen,
- zwangerschapsstatus,
- Ischemische hartziekte,
- Kyfoscoliose en gevorderde houdingsstoornis,
- Orthopedische problemen en amputatiechirurgie,
- Emfyseem, bulleuze longziekte,
- Aanwezigheid van bronchiëctasie,
- Eerdere geschiedenis van thoracale chirurgie,
- Aanwezigheid van longkanker,
- Gevorderd hartfalen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Beoordeling
Demografische informatie van alle onderwerpen (leeftijd, geslacht, opleidingsniveau, beroep, lichaamsgewicht, lengte, body mass index), klinische (diagnoseperiode) en medische status, persoonlijke geschiedenis en familiegeschiedenis, COPD-stadium, COPD Assessment Test (CAT)-score , spoedeisende hulp en ziekenhuisopnames in de afgelopen 3 maanden, exacerbaties en ziekenhuisopnames in het afgelopen jaar werden geregistreerd.
Ademhalings- en perifere spierkracht worden geëvalueerd.
Ook longfunctietestresultaten verkregen.
|
De beoordelingen die in het armgedeelte worden uitgelegd, werden uitgevoerd zoals beschreven in één sessie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ademhalingsspierkracht
Tijdsspanne: 10 minuten na het verkrijgen van sociaal-demografische informatie (het werd gedaan tussen de 10e en 20e minuut van de beoordeling).
|
Het is een niet-invasieve test die indirect de ademhalingsspierkracht aantoont met maximale inspiratoire druk (PImax) en maximale expiratoire druk (PEmax). De tests zijn uitgevoerd volgens de criteria van de American Thoracic Society (ATS) / European Respiratory Society (ERS).
|
10 minuten na het verkrijgen van sociaal-demografische informatie (het werd gedaan tussen de 10e en 20e minuut van de beoordeling).
|
|
Beoordeling perifere spierkracht - Bovenste extremiteit
Tijdsspanne: 25 minuten na het verkrijgen van sociaal-demografische informatie. Na de evaluatie van de ademhalingsspierkracht kregen de patiënten 5 minuten rust (dit gebeurde tussen de 25e en 35e minuut van de beoordeling).
|
Bovenste extremiteit: Voor de grijpkrachttest werd een handmatige hydraulische dynamometer gebruikt volgens de aanbevelingen van de American Association of Hand Therapists (AETD).
De patiënten werden gemeten in zittende houding, schouderadductie bij 90°, elleboogflexie, onderarm in pronosupinatie, neutraal en polsgewrichten in neutrale stand.
Drie opeenvolgende metingen werden verkregen door rustpauzes van 60 seconden tussen de metingen in te lassen.
Het resultaat van het gemiddelde van drie metingen werd geregistreerd.
|
25 minuten na het verkrijgen van sociaal-demografische informatie. Na de evaluatie van de ademhalingsspierkracht kregen de patiënten 5 minuten rust (dit gebeurde tussen de 25e en 35e minuut van de beoordeling).
|
|
Beoordeling perifere spierkracht - Onderste extremiteit
Tijdsspanne: 40 minuten na het verkrijgen van sociaal-demografische informatie. Na evaluatie van de spierkracht van de bovenste ledematen kregen de patiënten vijf minuten rust (het werd gedaan tussen de 40e en 55e minuut van de beoordeling)
|
De kracht van M. Quadriceps femoris werd geëvalueerd voor knie-extensie.
M. Hamstringkracht werd beoordeeld op knieflexie.
De test werd uitgevoerd met de "make test"-techniek die isometrische contractie vereist.
De deelnemer werd gevraagd om gedurende 5 seconden maximale isometrische contractie aan te houden en het gemiddelde van 3 opeenvolgende metingen van maximale contractie, uitgevoerd met tussenpozen van 30 seconden, werd geregistreerd.
|
40 minuten na het verkrijgen van sociaal-demografische informatie. Na evaluatie van de spierkracht van de bovenste ledematen kregen de patiënten vijf minuten rust (het werd gedaan tussen de 40e en 55e minuut van de beoordeling)
|
|
Resultaten van de longfunctietest (PFT).
Tijdsspanne: 55 minuten na het verkrijgen van sociaal-demografische informatie.
|
Er werd rekening gehouden met de PFT-resultaten van patiënten die werden uitgevoerd tijdens hun routinecontroles.
De percentages van de voorspelde waarden (procent) voor geforceerd expiratoir volume in één seconde (FEV1), geforceerde vitale capaciteit (FVC), FEV1/FVC, mid-expiratoire stroomsnelheid (MEF25-75) en piek expiratoire flow (PEF) werden gebruikt voor statistische analyse.
|
55 minuten na het verkrijgen van sociaal-demografische informatie.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Duur van de ziekte
Tijdsspanne: Na toestemming van patiënten, in de eerste 10 minuten van de beoordeling terwijl sociaal-demografische informatie van patiënten wordt verkregen.
|
Diagnosejaar van de patiënt werd geregistreerd.
|
Na toestemming van patiënten, in de eerste 10 minuten van de beoordeling terwijl sociaal-demografische informatie van patiënten wordt verkregen.
|
|
Aantal exacerbaties in het afgelopen jaar
Tijdsspanne: Na toestemming van patiënten, in de eerste 10 minuten van de beoordeling terwijl sociaal-demografische informatie van patiënten wordt verkregen.
|
Exacerbatiecijfers in het laatste jaar van de patiënten werden geregistreerd.
|
Na toestemming van patiënten, in de eerste 10 minuten van de beoordeling terwijl sociaal-demografische informatie van patiënten wordt verkregen.
|
|
Aantal ziekenhuisopnames in het afgelopen jaar
Tijdsspanne: Na toestemming van patiënten, in de eerste 10 minuten van de beoordeling terwijl sociaal-demografische informatie van patiënten wordt verkregen.
|
Aantal ziekenhuisopnames in het laatste jaar van de patiënten werden geregistreerd.
|
Na toestemming van patiënten, in de eerste 10 minuten van de beoordeling terwijl sociaal-demografische informatie van patiënten wordt verkregen.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Begum Unlu, PT, MSc, Marmara University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 februari 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
23 mei 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
19 juni 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 maart 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 maart 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 maart 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 maart 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 maart 2021
Laatst geverifieerd
1 maart 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- SAG-C-YLP-131217-0652
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .