Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena funkcji płuc i siły mięśni obwodowych pacjentów z POChP w różnych stadiach GOLD

16 marca 2021 zaktualizowane przez: Marmara University

Czynności płucne i siła mięśni obwodowych oraz ich związek z czasem trwania choroby i rokowaniem u pacjentów z różnymi stadiami POChP

Celem pracy było zbadanie funkcji oddechowych, siły mięśni oddechowych i mięśni obwodowych pacjentów z POChP w różnych grupach oraz ocena ich korelacji z czasem trwania i rokowaniem choroby w POChP.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) jest powszechną chorobą charakteryzującą się niedrożnością dróg oddechowych spowodowaną szkodliwymi cząstkami i gazami w drogach oddechowych i płucach, postępującą, uleczalną i można jej zapobiegać.

Ciężkość choroby w POChP określa się zgodnie z wytycznymi GOLD (Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease) (2). przy określaniu stopnia obturacji dróg oddechowych na podstawie wartości spirometrycznych pacjenta w POChP; Ocenę łączną POChP przeprowadza się na podstawie oceny objawów, liczby zaostrzeń i hospitalizacji. Ograniczenie dróg oddechowych jest liczbowe (GOLD 1-4), ocena objawów i ryzyko zaostrzenia w połączeniu z grupowaniem liter (grupa A-D).

U pacjentów z POChP dochodzi do utraty siły mięśni oddechowych i mięśni obwodowych. Mieszanka różnych przyczyn miejscowych i ogólnoustrojowych była odpowiedzialna za dysfunkcję mięśni oddechowych w POChP. Bezruch, ogólnoustrojowy stan zapalny, niedotlenienie tkanek, stres oksydacyjny i zwiększona apoptoza mięśni szkieletowych zostały zidentyfikowane jako możliwe czynniki patogenetyczne utraty siły mięśni obwodowych u chorych na POChP.

jego celem była kliniczna ocena funkcji oddechowych, siły mięśni oddechowych i mięśni obwodowych pacjentów z różnymi grupami POChP oraz ocena ich korelacji z czasem trwania i rokowaniem choroby.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

31

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Maltepe
      • Istanbul, Maltepe, Indyk, 34854
        • Marmara University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Będąc w stabilnym okresie POChP i powyżej 40 roku życia,
  • Brak nieprawidłowych wyników badań laboratoryjnych,
  • Brak problemów psychicznych uniemożliwiających wypełnienie kwestionariuszy do badania, - brak jakichkolwiek innych chorób układu oddechowego takich jak astma,
  • Wyrażenie świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • zaostrzenie POChP (pobyt w szpitalu z ostrym zaostrzeniem w ciągu ostatnich 15 dni),
  • Obecność zaburzeń poznawczych,
  • stan ciąży,
  • Choroba niedokrwienna serca,
  • Kifoskolioza i zaawansowane zaburzenia postawy,
  • Problemy ortopedyczne i operacje amputacji,
  • Rozedma płuc, pęcherzowa choroba płuc,
  • Obecność rozstrzeni oskrzeli,
  • Historia wcześniejszej operacji klatki piersiowej,
  • Obecność raka płuc,
  • Zaawansowana niewydolność serca.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Ocena
Dane demograficzne wszystkich badanych (wiek, płeć, wykształcenie, zawód, masa ciała, wzrost, wskaźnik masy ciała), stan kliniczny (okres diagnozy) i medyczny, historia osobista i rodzinna, stopień zaawansowania POChP, wynik testu oceniającego POChP (CAT) , rejestrowano liczbę przyjęć na ostry dyżur i do szpitala w ciągu ostatnich 3 miesięcy, liczbę zaostrzeń i hospitalizacji w ciągu ostatniego roku. Ocenia się siłę mięśni oddechowych i obwodowych. Uzyskano również wyniki badań funkcji płuc.
Inny: Ocena chorych na POChP
Oceny wyjaśnione w części ramienia zostały wykonane zgodnie z opisem podczas jednej sesji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła mięśni oddechowych
Ramy czasowe: 10 minut po uzyskaniu informacji socjodemograficznej (wykonano ją między 10 a 20 minutą oceny).
Jest to nieinwazyjny test, który pośrednio demonstruje siłę mięśni oddechowych przy maksymalnym ciśnieniu wdechowym (PImax) i maksymalnym ciśnieniu wydechowym (PEmax). Test został przeprowadzony zgodnie z kryteriami American Thoracic Society (ATS) / European Respiratory Society (ERS).
10 minut po uzyskaniu informacji socjodemograficznej (wykonano ją między 10 a 20 minutą oceny).
Ocena siły mięśni obwodowych — kończyny górnej
Ramy czasowe: 25 minut po uzyskaniu informacji socjodemograficznej. Po ocenie siły mięśni oddechowych pacjenci odpoczywali przez 5 minut (wykonywano to między 25 a 35 minutą oceny).
Kończyna górna: Do badania siły chwytu użyto ręcznego dynamometru hydraulicznego zgodnie z zaleceniami Amerykańskiego Stowarzyszenia Terapeutów Ręki (AETD). Pacjentów mierzono w pozycji siedzącej, przywiedzeniu barku pod kątem 90°, zgięciu łokcia, przedramieniu w pronosupinacji, stawach neutralnych i stawach nadgarstka w pozycji neutralnej. Uzyskano trzy kolejne pomiary, dając 60-sekundowe przerwy pomiędzy pomiarami. Rejestrowano wynik uzyskany ze średniej z trzech pomiarów.
25 minut po uzyskaniu informacji socjodemograficznej. Po ocenie siły mięśni oddechowych pacjenci odpoczywali przez 5 minut (wykonywano to między 25 a 35 minutą oceny).
Ocena siły mięśni obwodowych – kończyny dolnej
Ramy czasowe: 40 minut po uzyskaniu informacji socjodemograficznej. Po ocenie siły mięśni kończyny górnej pacjenci odpoczywali przez 5 minut (Wykonano to między 40 a 55 minutą oceny)
Oceniono siłę mięśnia czworogłowego uda pod kątem wyprostu kolana. M. Oceniono siłę ścięgna pod kątem zgięcia kolana. Test przeprowadzono techniką „make test”, która wymaga skurczu izometrycznego. Uczestnika poproszono o utrzymanie maksymalnego skurczu izometrycznego przez 5 sekund i zarejestrowano średnią z 3 kolejnych pomiarów maksymalnego skurczu wykonanych w odstępach 30-sekundowych.
40 minut po uzyskaniu informacji socjodemograficznej. Po ocenie siły mięśni kończyny górnej pacjenci odpoczywali przez 5 minut (Wykonano to między 40 a 55 minutą oceny)
Wyniki testu czynnościowego płuc (PFT).
Ramy czasowe: 55 minut po uzyskaniu informacji socjodemograficznej.
Uwzględniono wyniki PFT pacjentów wykonane podczas rutynowych kontroli. Zastosowano wartości procentowe przewidywanych wartości (w procentach) dla natężonej objętości wydechowej w ciągu jednej sekundy (FEV1), natężonej pojemności życiowej (FVC), FEV1/FVC, natężenia przepływu w połowie wydechu (MEF25-75) i szczytowego przepływu wydechowego (PEF) do analizy statystycznej.
55 minut po uzyskaniu informacji socjodemograficznej.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas trwania choroby
Ramy czasowe: Po uzyskaniu zgody pacjentów, w ciągu pierwszych 10 minut oceny podczas uzyskiwania informacji socjodemograficznych pacjentów.
Rejestrowano rok diagnozy pacjenta.
Po uzyskaniu zgody pacjentów, w ciągu pierwszych 10 minut oceny podczas uzyskiwania informacji socjodemograficznych pacjentów.
Liczby zaostrzeń w ciągu ostatniego roku
Ramy czasowe: Po uzyskaniu zgody pacjentów, w ciągu pierwszych 10 minut oceny podczas uzyskiwania informacji socjodemograficznych pacjentów.
Odnotowano liczbę zaostrzeń w ciągu ostatniego roku u pacjentów.
Po uzyskaniu zgody pacjentów, w ciągu pierwszych 10 minut oceny podczas uzyskiwania informacji socjodemograficznych pacjentów.
Liczba hospitalizacji w ciągu ostatniego roku
Ramy czasowe: Po uzyskaniu zgody pacjentów, w ciągu pierwszych 10 minut oceny podczas uzyskiwania informacji socjodemograficznych pacjentów.
Rejestrowano liczbę hospitalizacji pacjentów w ciągu ostatniego roku.
Po uzyskaniu zgody pacjentów, w ciągu pierwszych 10 minut oceny podczas uzyskiwania informacji socjodemograficznych pacjentów.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Marmara University

Śledczy

  • Główny śledczy: Begum Unlu, PT, MSc, Marmara University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 maja 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SAG-C-YLP-131217-0652

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cop

Badania kliniczne na Ocena chorych na POChP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Indonesia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj