Avaliação das Funções Pulmonares e Força Muscular Periférica de Pacientes com DPOC em Diferentes Estágios GOLD
16 de março de 2021 atualizado por: Marmara University
Funções pulmonares e força muscular periférica e sua relação com a duração da doença e prognóstico em pacientes com diferentes estágios da DPOC
O objetivo desta pesquisa foi examinar as funções respiratórias, força muscular respiratória e força muscular periférica de pacientes com DPOC em diferentes grupos e avaliar sua correlação com a duração e prognóstico da doença na DPOC.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) é uma doença comum caracterizada pela obstrução das vias aéreas contra partículas e gases nocivos nas vias aéreas e nos pulmões, sendo progressiva, tratável e evitável.
A gravidade da doença na DPOC é determinada de acordo com as diretrizes da GOLD (Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease) (2). Ao determinar a gravidade da obstrução das vias aéreas com os valores espirométricos do paciente na DPOC; A avaliação combinada da DPOC é feita com avaliação sintomática, número de exacerbações e hospitalizações. A restrição das vias aéreas é numericamente (GOLD 1-4), avaliação de sintomas e risco de exacerbação combinado com agrupamento de letras (Grupo A-D).
Há perda de força muscular respiratória e periférica em pacientes com DPOC. Uma mistura de várias causas locais e sistêmicas foi responsável pela disfunção dos músculos respiratórios na DPOC. Imobilidade, inflamação sistêmica, hipóxia tecidual, estresse oxidativo e aumento da apoptose do músculo esquelético têm sido identificados como possíveis fatores patogênicos para perda de força muscular periférica em pacientes com DPOC.
objetivou-se avaliar clinicamente as funções respiratórias, força muscular respiratória e força muscular periférica de pacientes com diferentes grupos de DPOC e avaliar sua correlação com a duração e prognóstico da doença.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
31
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Maltepe
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Istanbul, Maltepe, Peru, 34854
- Marmara University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Estar em período estável de DPOC e ter mais de 40 anos,
- Ausência de achados laboratoriais anormais,
- Não ter nenhum problema mental que impeça o preenchimento dos questionários a serem utilizados no estudo, - A ausência de qualquer outra doença respiratória como asma,
- Dando o consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Exacerbação da DPOC (hospitalização com exacerbação aguda nos últimos 15 dias),
- Presença de comprometimento cognitivo,
- estado de gravidez,
- Doença isquêmica do coração,
- Cifoescoliose e distúrbio postural avançado,
- Problemas ortopédicos e cirurgia de amputação,
- Enfisema, doença pulmonar bolhosa,
- Presença de bronquiectasias,
- História prévia de cirurgia torácica,
- Presença de câncer de pulmão,
- Insuficiência cardíaca avançada.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Avaliação
Informações demográficas de todos os indivíduos (idade, sexo, nível educacional, ocupação, peso corporal, altura, índice de massa corporal), clínica (período de diagnóstico) e estado médico, história pessoal e familiar, estágio da DPOC, pontuação do COPD Assessment Test (CAT) , números de internações de emergência e hospitalares nos últimos 3 meses, números de exacerbações e internações no último ano foram registrados.
São avaliadas as forças musculares respiratórias e periféricas.
Também resultados de testes de funções pulmonares obtidos.
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As avaliações explicadas na seção de braço foram feitas conforme descrito em uma sessão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Força Muscular Respiratória
Prazo: 10 minutos após a obtenção das informações sociodemográficas (foi realizada entre o 10º e o 20º minuto da avaliação).
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É um teste não invasivo que demonstra indiretamente a força muscular respiratória com pressão inspiratória máxima (PImax) e pressão expiratória máxima (PEmax). Os testes foram realizados de acordo com os critérios da American Thoracic Society (ATS) / European Respiratory Society (ERS).
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10 minutos após a obtenção das informações sociodemográficas (foi realizada entre o 10º e o 20º minuto da avaliação).
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Avaliação da Força Muscular Periférica - Extremidade Superior
Prazo: 25 minutos após a obtenção da informação sócio-demográfica. Após a avaliação da força muscular respiratória, os pacientes permaneceram em repouso por 5 minutos (foi feito entre o 25º e o 35º minuto da avaliação).
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Extremidade superior: Para o teste de força de preensão foi utilizado um dinamômetro hidráulico manual de acordo com as recomendações da American Association of Hand Therapists (AETD).
Os pacientes foram medidos na posição sentada, adução do ombro a 90°, flexão do cotovelo, antebraço em pronossupinação, neutro e articulações do punho em posição neutra.
Três medições consecutivas foram obtidas com pausas de 60 segundos entre as medições.
O resultado obtido da média de três medições foi registrado.
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25 minutos após a obtenção da informação sócio-demográfica. Após a avaliação da força muscular respiratória, os pacientes permaneceram em repouso por 5 minutos (foi feito entre o 25º e o 35º minuto da avaliação).
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Avaliação da Força Muscular Periférica - Extremidade Inferior
Prazo: 40 minutos após a obtenção da informação sócio-demográfica. Após a avaliação da força muscular de membros superiores, os pacientes permaneceram em repouso por cinco minutos (foi feito entre o 40º e o 55º minuto da avaliação)
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A força do quadríceps femoral de M. foi avaliada para extensão do joelho.
M. A força dos isquiotibiais foi avaliada para flexão do joelho.
O teste foi aplicado com a técnica "make test" que requer contração isométrica.
O participante foi solicitado a manter a contração isométrica máxima por 5 segundos, e a média de 3 medições consecutivas de contração máxima realizadas em intervalos de 30 segundos foi registrada.
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40 minutos após a obtenção da informação sócio-demográfica. Após a avaliação da força muscular de membros superiores, os pacientes permaneceram em repouso por cinco minutos (foi feito entre o 40º e o 55º minuto da avaliação)
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Resultados do Teste de Função Pulmonar (TFP)
Prazo: 55 minutos após a obtenção da informação sócio-demográfica.
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Os resultados de PFT dos pacientes realizados durante seus controles de rotina são levados em consideração.
Foram utilizadas as porcentagens dos valores preditos (porcentagem) para volume expiratório forçado no primeiro segundo (VEF1), capacidade vital forçada (CVF), VEF1/CVF, taxa de fluxo expiratório médio (MEF25-75) e pico de fluxo expiratório (PFE) para análise estatística.
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55 minutos após a obtenção da informação sócio-demográfica.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Duração da doença
Prazo: Após a autorização dos pacientes, nos primeiros 10 minutos de avaliação durante a obtenção das informações sociodemográficas dos pacientes.
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Ano de diagnóstico do paciente foram registrados.
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Após a autorização dos pacientes, nos primeiros 10 minutos de avaliação durante a obtenção das informações sociodemográficas dos pacientes.
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Números de exacerbação no último ano
Prazo: Após a autorização dos pacientes, nos primeiros 10 minutos de avaliação durante a obtenção das informações sociodemográficas dos pacientes.
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Números de exacerbação no último ano dos pacientes foram registrados.
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Após a autorização dos pacientes, nos primeiros 10 minutos de avaliação durante a obtenção das informações sociodemográficas dos pacientes.
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Números de internações no último ano
Prazo: Após a autorização dos pacientes, nos primeiros 10 minutos de avaliação durante a obtenção das informações sociodemográficas dos pacientes.
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Números de hospitalização no último ano dos pacientes foram registrados.
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Após a autorização dos pacientes, nos primeiros 10 minutos de avaliação durante a obtenção das informações sociodemográficas dos pacientes.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Begum Unlu, PT, MSc, Marmara University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de fevereiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
23 de maio de 2019
Conclusão do estudo (Real)
19 de junho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de março de 2021
Primeira postagem (Real)
18 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de março de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de março de 2021
Última verificação
1 de março de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- SAG-C-YLP-131217-0652
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .