Оценка легочных функций и периферической мышечной силы у больных ХОБЛ на разных стадиях GOLD
16 марта 2021 г. обновлено: Marmara University
Легочные функции и периферическая мышечная сила и их взаимосвязь с длительностью заболевания и прогнозом у пациентов с различными стадиями ХОБЛ
Целью настоящего исследования явилось изучение функции внешнего дыхания, силы дыхательных мышц и силы периферических мышц у больных ХОБЛ в различных группах и оценка их взаимосвязи с длительностью и прогнозом заболевания при ХОБЛ.
Обзор исследования
Подробное описание
Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) — распространенное заболевание, характеризующееся обструкцией дыхательных путей вредными частицами и газами в дыхательных путях и легких, прогрессирующее, поддающееся лечению и профилактике.
Тяжесть заболевания при ХОБЛ определяется в соответствии с рекомендациями GOLD (Глобальная инициатива по хронической обструктивной болезни легких) (2). При определении степени тяжести обструкции дыхательных путей по спирометрическим показателям больного при ХОБЛ; Комбинированная оценка ХОБЛ проводится с оценкой симптомов, числа обострений и госпитализаций. Ограничение дыхательных путей численно (GOLD 1-4), оценка симптомов и риск обострения сочетаются с буквенной группировкой (группа A-D).
У больных ХОБЛ наблюдается потеря дыхательной и периферической мышечной силы. Сочетание различных местных и системных причин было причиной дисфункции дыхательных мышц при ХОБЛ. Неподвижность, системное воспаление, гипоксия тканей, окислительный стресс и усиление апоптоза скелетных мышц были идентифицированы как возможные патогенные факторы потери периферической мышечной силы у больных ХОБЛ.
Целью исследования была клиническая оценка функции внешнего дыхания, силы дыхательных мышц и силы периферических мышц у больных ХОБЛ различных групп, а также их взаимосвязь с длительностью и прогнозом заболевания.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
31
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Maltepe
-
Istanbul, Maltepe, Турция, 34854
- Marmara University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Нахождение в стабильном периоде ХОБЛ и возраст старше 40 лет,
- Отсутствие аномальных лабораторных показателей,
- Отсутствие психических проблем, препятствующих заполнению вопросников, которые будут использоваться в исследовании, - Отсутствие какого-либо другого респираторного заболевания, такого как астма,
- Дача информированного согласия.
Критерий исключения:
- обострение ХОБЛ (госпитализация при обострении в последние 15 дней),
- Наличие когнитивных нарушений,
- Состояние беременности,
- Ишемическая болезнь сердца,
- Кифосколиоз и выраженное нарушение осанки,
- Ортопедические проблемы и хирургия ампутации,
- Эмфизема легких, буллезная болезнь легких,
- Наличие бронхоэктазов,
- Предыдущая история торакальной хирургии,
- Наличие рака легких,
- Прогрессирующая сердечная недостаточность.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Оценка
Демографическая информация обо всех субъектах (возраст, пол, образовательный статус, профессия, масса тела, рост, индекс массы тела), клинический (период диагностики) и медицинский статус, личная история и семейная история, стадия ХОБЛ, оценка Теста оценки ХОБЛ (CAT) , количество госпитализаций и неотложных состояний за последние 3 месяца, количество обострений и госпитализаций за последний год.
Оцениваются силы дыхательных и периферических мышц.
Также получены результаты исследования легочной функции.
|
Оценки, описанные в разделе руки, были сделаны, как описано, за один сеанс.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сила дыхательных мышц
Временное ограничение: Через 10 минут после получения социально-демографической информации (делалось между 10-й и 20-й минутами оценки).
|
Это неинвазивный тест, который косвенно демонстрирует силу дыхательных мышц с максимальным давлением вдоха (PImax) и максимальным давлением выдоха (PEmax). Тесты проводились в соответствии с критериями Американского торакального общества (ATS) / Европейского респираторного общества (ERS).
|
Через 10 минут после получения социально-демографической информации (делалось между 10-й и 20-й минутами оценки).
|
|
Оценка силы периферических мышц — верхняя конечность
Временное ограничение: Через 25 минут после получения социально-демографической информации. После оценки силы дыхательных мышц пациенты отдыхали в течение 5 минут (между 25-й и 35-й минутами оценки).
|
Верхняя конечность: Для теста силы захвата использовали ручной гидравлический динамометр в соответствии с рекомендациями Американской ассоциации терапевтов рук (AETD).
Пациентов измеряли в положении сидя, приведении плеча на 90°, сгибании в локтевом суставе, предплечье в проносупинации, нейтральном и лучезапястном суставах в нейтральном положении.
Три последовательных измерения были получены с 60-секундными перерывами между измерениями.
Регистрировали результат, полученный из среднего значения трех измерений.
|
Через 25 минут после получения социально-демографической информации. После оценки силы дыхательных мышц пациенты отдыхали в течение 5 минут (между 25-й и 35-й минутами оценки).
|
|
Оценка силы периферических мышц — нижняя конечность
Временное ограничение: Через 40 минут после получения социально-демографической информации. После оценки силы мышц верхних конечностей пациенты отдыхали в течение пяти минут (это было сделано между 40-й и 55-й минутами оценки).
|
Силу четырехглавой мышцы бедра оценивали при разгибании коленного сустава.
M. Сила подколенного сухожилия оценивалась при сгибании колена.
Тест применялся с использованием техники «сделай тест», которая требует изометрического сокращения.
Участника просили поддерживать максимальное изометрическое сокращение в течение 5 секунд, и регистрировали среднее значение трех последовательных измерений максимального сокращения, выполненных с 30-секундными интервалами.
|
Через 40 минут после получения социально-демографической информации. После оценки силы мышц верхних конечностей пациенты отдыхали в течение пяти минут (это было сделано между 40-й и 55-й минутами оценки).
|
|
Результаты функционального теста легких (PFT)
Временное ограничение: 55 минут после получения социально-демографической информации.
|
Принимаются во внимание результаты PFT пациентов, выполненные во время их рутинного контроля.
Были использованы проценты прогнозируемых значений (в процентах) объема форсированного выдоха за одну секунду (ОФВ1), форсированной жизненной емкости легких (ФЖЕЛ), ОФВ1/ФЖЕЛ, скорости потока в середине выдоха (MEF25-75) и пиковой скорости выдоха (PEF). для статистического анализа.
|
55 минут после получения социально-демографической информации.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность заболевания
Временное ограничение: После разрешения пациентов, в первые 10 минут оценки при получении социально-демографической информации пациентов.
|
Диагноз год пациента был записан.
|
После разрешения пациентов, в первые 10 минут оценки при получении социально-демографической информации пациентов.
|
|
Количество обострений за последний год
Временное ограничение: После разрешения пациентов, в первые 10 минут оценки при получении социально-демографической информации пациентов.
|
Регистрировали количество обострений за последний год у больных.
|
После разрешения пациентов, в первые 10 минут оценки при получении социально-демографической информации пациентов.
|
|
Число госпитализаций за последний год
Временное ограничение: После разрешения пациентов, в первые 10 минут оценки при получении социально-демографической информации пациентов.
|
Регистрировали количество госпитализаций пациентов за последний год.
|
После разрешения пациентов, в первые 10 минут оценки при получении социально-демографической информации пациентов.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Begum Unlu, PT, MSc, Marmara University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 февраля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
23 мая 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
19 июня 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 марта 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 марта 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 марта 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 марта 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 марта 2021 г.
Последняя проверка
1 марта 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- SAG-C-YLP-131217-0652
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .