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각막감각과 콘택트렌즈 착용에 관한 연구

2022년 3월 16일 업데이트: Daniela Nosch

정상인과 콘택트렌즈 착용자의 각막감각의 변동성과 반복성에 관한 고찰

목표는 각막 감각 섬유가 다양한 유형의 자극(액체/촉각/나일론 실)에 반응하는 방법과 이것이 개인이 의식적으로 인식할 수 있는 방법에 대해 자세히 알아보는 것입니다. 각막 표면 신경 섬유의 정상/예상 활동을 해석/평가할 수 있는 유용한 자극력 범위 내에서 반복 가능하고 신뢰할 수 있는 반응을 제공하는 자극을 생성하는 것이 가능합니까? 연구 그룹은 개인의 세 그룹으로 나뉩니다. 서로 다른 유형의 콘택트 렌즈(CL)를 착용한 두 그룹과 CL이 없는 그룹으로 CL 착용으로 감도 변화가 발생하는 것으로 생각됩니다. 매우 흥미로운 연구 질문은 이러한 민감도 차이가 본 연구에서 적용된 자극의 특성으로 감지될 수 있는지를 알아내는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구의 목적은 표면 각막의 통증에 민감한 신경 종말로부터 반응을 유발하기 위해 서로 다른 유형의 자극을 사용하는 세 가지 개념을 적용하여 안구 표면 감각(각막 민감도)에 대한 더 많은 생리학적 지식을 얻는 것입니다. 1) 촉각 방법 : 둥근 플라스틱 노즐(직경 2mm)을 안구 표면에 100ms 동안 정의된 낮은 힘으로 적용합니다. 2) 액체 분사법: 안구 표면 온도와 일치하는 온도의 액체 분사(등장 식염수)를 15mm의 거리에서 낮은 압력과 적은 부피로 안구 표면에 적용3) 시판되는 Cochet Bonnet esthesiometer(나일론) 실). 연구 그룹은 개인의 세 그룹으로 나뉩니다. 서로 다른 유형의 콘택트 렌즈(CL)를 착용한 두 그룹과 CL이 없는 그룹으로 CL 착용으로 감도 변화가 발생하는 것으로 생각됩니다. 매우 흥미로운 연구 질문은 이러한 민감도 차이가 본 연구에서 적용된 자극의 특성으로 감지될 수 있는지를 알아내는 것입니다.

안구 표면 감각 측정에 적용된 방법이 재현성/정확도와 관련하여 제한되어 있기 때문에 인간 각막 감도에 대한 현재 지식은 제한적입니다.

각막 민감도는 상피 내의 자유 신경 말단으로부터의 신경학적 반응을 나타냅니다. 그들은 기계적, 전기적, 화학적 또는 열적 자극에 민감하므로 각막을 보호하는 기능을 합니다. 각막 신경은 세포 성장과 상피 세포의 증식, 상처 치유 및 복구에 중요한 역할을 합니다. 실험 연구에서 각막 탈신경화는 상피 변화(투과성 증가, 증식 감소, 외관 변화 및 상처 치유 지연)를 초래하는 것으로 보고되었습니다. 따라서 정상적인 각막 상피의 완전성을 유지하기 위해서는 손상되지 않은 각막 신경 분포가 필요합니다. 각막 감각 신경은 안구 표면으로부터의 구심성 임펄스가 반사 반응을 일으키기 때문에 휴식 중인 눈물 흐름을 유지하는 데 중요한 역할을 하는 것으로 여겨집니다. 이는 눈물 기능 단위로 가장 잘 설명됩니다. 안구 표면 조직(각막, 각막윤부, 결막, 결막혈관, 눈꺼풀), 눈물분비성분(주눈물샘과 부눈물샘, 마이봄샘, 결막술잔, 상피세포), 이들을 연결하는 감각신경과 운동신경.

현재 사용 가능한 측정 가능성이 반복성과 정확성이 부족하기 때문에 안구 표면 감도에 대한 현재 지식이 불충분합니다. 새로운 장비를 개발하기 전에 정확한 감도 측정에 적합한 개념을 찾기 위해 더 많은 연구가 필요합니다. 이를 위해 본 연구에서는 자극 유형이 다른 두 가지 새로운 개념을 건강한 눈에 반복적으로 적용할 것이다. 목표는 각막 감각 섬유가 다양한 유형의 자극(액체/촉각/나일론 실)에 반응하는 방법과 이것이 개인이 의식적으로 인식할 수 있는 방법에 대해 자세히 알아보는 것입니다. 각막 표면 신경 섬유의 정상/예상 활동을 해석/평가할 수 있는 유용한 자극력 범위 내에서 반복 가능하고 신뢰할 수 있는 반응을 제공하는 자극을 생성하는 것이 가능합니까? 연구 그룹은 개인의 세 그룹으로 나뉩니다. 서로 다른 유형의 콘택트 렌즈(CL)를 착용한 두 그룹과 CL이 없는 그룹으로 CL 착용으로 감도 변화가 발생하는 것으로 생각됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

111

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Solothurn
      • Olten, Solothurn, 스위스, 4600
        • Institute of Optometry, FHNW

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

그룹 A:

실리콘 하이드로겔(SiHy) CL은 주 3일 이상, 하루 8시간 이상 착용합니다. 18세 - 50세; OSDI를 통한 건강한 눈 </= 13

그룹 B:

RGP(Rigid Gas Permeable) CL은 주당 최소 3일, 하루 최소 8시간 착용합니다. 18세 - 50세; OSDI를 통한 건강한 눈 </= 13

그룹 C:

최소 3개월 동안 현재 CL 착용 없음, 18세 - 50세; OSDI를 통한 건강한 눈 </= 13

제외 기준:

  • 당뇨병과 같이 안구 건강에 영향을 줄 수 있는 전신 질환
  • 눈 앞부분의 손상 및 수술 이력
  • 특히 측정 당일 눈물막에 영향을 미치는 것으로 알려진 전신 또는 안구 약물의 정기적인 적용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초_과학
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 A: SiHy CL
실리콘 하이드로겔(SiHy) CL은 주 3일 이상, 하루 8시간 이상 착용합니다.
각막 감각 역치 측정을 위한 액체 제트 자극으로 사용되는 눈물막과 유사한 pH 값을 가진 균형 잡힌 염 용액
각막감각역치 측정을 위한 자극으로 사용되는 원형 플라스틱 노즐(직경 1.8mm)
각막감각역치 측정을 위한 자극제로 사용되는 나일론사(직경 0.12mm)
실험적: 그룹 B: RGP CL
RGP(Rigid Gas Permeable) CL은 주당 최소 3일, 하루 최소 8시간 착용합니다.
각막 감각 역치 측정을 위한 액체 제트 자극으로 사용되는 눈물막과 유사한 pH 값을 가진 균형 잡힌 염 용액
각막감각역치 측정을 위한 자극으로 사용되는 원형 플라스틱 노즐(직경 1.8mm)
각막감각역치 측정을 위한 자극제로 사용되는 나일론사(직경 0.12mm)
실험적: 그룹 C: CL 착용 없음
최소 3개월 동안 현재 CL 착용 없음,
각막 감각 역치 측정을 위한 액체 제트 자극으로 사용되는 눈물막과 유사한 pH 값을 가진 균형 잡힌 염 용액
각막감각역치 측정을 위한 자극으로 사용되는 원형 플라스틱 노즐(직경 1.8mm)
각막감각역치 측정을 위한 자극제로 사용되는 나일론사(직경 0.12mm)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Cochet Bonnet 심미계를 사용한 기계적 각막 감각 역치의 반복성
기간: 2주
Cochet Bonnet 기기(mN)를 사용한 측정을 위한 기계적 각막 감각 역치의 반복성 평가: 각막 감각 역치는 이중 계단 방법(강제 선택 포함)으로 얻어지며 자극은 나일론 실을 나타냅니다. 각막 표면에 적용된 나일론 실의 길이에 비례합니다.
2주
Liquid jet protoype esthesiometer를 이용한 기계적 각막 감각 역치의 반복성
기간: 2주
액체 제트 esthesiometer 프로토타입 기기(mbar)를 사용한 측정을 위한 기계적 각막 감각 역치의 반복성 평가: 각막 감각 역치는 이중 계단 방법(강제 선택 포함)으로 얻어지며 자극은 액체 제트(로 구성됨)를 나타냅니다. 등장 식염수).
2주
촉각 프로토타입 심미계를 사용한 기계적 각막 감각 역치의 반복성
기간: 2주
촉각 감각계 프로토타입 기기(mN)를 사용한 측정을 위한 기계적 각막 감각 역치의 가변성/반복성 평가: 각막 감각 역치는 이중 계단 방법(강제 선택 포함)으로 얻어지며 자극은 작고 둥근 플라스틱을 나타냅니다. 공.
2주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Cochet Bonnet esthesiometer와 각막감각역치의 상관관계
기간: 언젠가
Cochet Bonnet esthesiometer로 얻은 각막 민감도 역치(mN) 간의 상관관계
언젠가
각막 감각 역치와 액체 제트 프로토타입 심미도계의 상관관계
기간: 언젠가
액체 제트 프로토타입 심미계로 얻은 각막 민감도 역치(mbar) 간의 상관관계
언젠가
촉각 프로토타입 esthesiometer와 각막 감각 역치 사이의 상관관계
기간: 언젠가
촉각 프로토타입 esthesiometer로 얻은 각막 민감도 역치(mN) 간의 상관관계
언젠가
Cochet Bonnet esthesiometer로 얻은 각막 감각 역치의 비교, 연구 모집단의 세 그룹 간
기간: 2주
연구 모집단의 세 그룹 간에 Cochet Bonnet 심미계로 얻은 각막 감각 역치 비교
2주
연구 모집단의 세 그룹 간 액체 제트 프로토타입 심미계로 얻은 각막 감각 역치 비교
기간: 2주
연구 모집단의 세 그룹 간 액체 제트 프로토타입 심미계로 얻은 각막 감각 역치 비교
2주
연구 모집단의 세 그룹 간 촉각 프로토타입 심미계로 얻은 각막 감각 역치 비교
기간: 2주
연구 모집단의 세 그룹 간 촉각 프로토타입 심미계로 얻은 각막 감각 역치 비교
2주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Daniela S Nosch, PhD, University of Applied Sciences and Arts Northwestern Switzerland FHNW

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 12월 20일

연구 완료 (실제)

2021년 12월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 15일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 16일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2021-00438

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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Liquid Jet Esthesiometer 프로토타입에 대한 임상 시험

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