角膜感覚とコンタクトレンズ装用の調査
健常者およびコンタクトレンズ装用者における角膜感覚の変動性および再現性の調査
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、表層角膜の痛みに敏感な神経終末からの反応を誘発するために、異なるタイプの刺激を使用する 3 つの異なる概念を適用して、眼球表面の感覚 (角膜感受性) に関するより多くの生理学的知識を得ることです: 1) 触覚法: 丸いプラスチック製のノズル (直径 2 mm) を眼の表面に、規定の弱い力で 100 ミリ秒間当てます。 2) 液体ジェット法: 眼表面温度に合わせた温度の液体ジェット (等張生理食塩水) を 15 mm の距離から低圧低体積で眼表面に当てる 3) 市販の Cochet Bonnet エステシオメーター (ナイロン製)糸)。 研究グループは、コンタクトレンズ (CL) の種類が異なる 2 つのグループと、CL の装用によって感度の変化が起こると考えられるため、CL を使用しない 1 つの 3 つのグループに分けられます。 非常に興味深い研究課題は、この研究で適用された刺激の性質でそのような感度の違いを検出できるかどうかを調べることです。
人間の角膜感度に関する現在の知識は限られており、眼表面の感覚測定に適用される方法は再現性/精度に関して限られています。
角膜感受性は、上皮内の自由神経終末からの神経学的反応を表します。 それらは機械的、電気的、化学的または熱的刺激に敏感であるため、角膜の保護機能を持っています。 角膜神経は、上皮細胞の細胞成長と増殖、創傷治癒と修復において重要な役割を果たします。 実験的研究では、角膜除神経は上皮の変化をもたらすことが報告されています。透過性の増加、増殖の減少、外観の変化、創傷治癒の遅延などです。 したがって、正常な角膜上皮の完全性を維持するには、無傷の角膜神経支配が必要です。 角膜感覚神経は、静止した涙の流れを維持する上で重要な役割を果たしていると考えられています。これは、眼表面からの求心性インパルスが反射反応につながるためです。これは、涙機能ユニットによって最もよく説明されます。眼表面組織 (角膜、角膜輪部、結膜、結膜血管、まぶた)、涙液分泌成分 (主および副涙腺、マイボーム腺、結膜杯、上皮細胞)、およびそれらをつなぐ感覚神経と運動神経です。
現在利用可能な測定の可能性は再現性と精度に欠けているため、眼表面の感度に関する現在の知識は不十分です。 新しい機器を開発する前に、正確な感度測定に適したコンセプトを見つけるために、さらに研究が必要です。 この目的のために、この研究では、異なる/新しい刺激タイプを持つ2つの新しい異なる概念が、健康な目に繰り返し適用されます。 目的は、角膜の感覚線維がさまざまなタイプの刺激 (液体/触覚/ナイロン糸) にどのように反応するか、およびこれが個人によってどのように意識的に知覚されるかについてさらに調べることです。 角膜の表在神経線維の正常/予想される活動の解釈/評価を可能にする有用な刺激力範囲内で、再現可能で信頼性の高い応答を提供する刺激を生成することは可能ですか? 研究グループは、コンタクトレンズ (CL) の種類が異なる 2 つのグループと、CL の装用によって感度の変化が起こると考えられるため、CL を使用しない 1 つの 3 つのグループに分けられます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Solothurn
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Olten、Solothurn、スイス、4600
- Institute of Optometry, FHNW
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
グループ A:
シリコーン ハイドロゲル (SiHy) CL は、週に 3 日以上、1 日 8 時間以上着用します。 18~50歳; OSDI </= 13 の健康な目
グループ B:
硬質ガス透過性 (RGP) CL は、週に少なくとも 3 日、1 日で少なくとも 8 時間着用します。 18~50歳; OSDI </= 13 の健康な目
グループ C:
少なくとも 3 か月間、現在の CL の着用がない。 18~50歳; OSDI </= 13 の健康な目
除外基準:
- 糖尿病などの眼の健康に影響を与える可能性のある全身性疾患
- 前眼部の損傷および手術歴
- 特に測定当日に、涙液層に影響を与えることが知られている全身薬または眼薬の定期的な塗布
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:BASIC_SCIENCE
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:グループA:SiHy CL
シリコーン ハイドロゲル (SiHy) CL は、週に 3 日以上、1 日 8 時間以上着用します。
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角膜感覚閾値測定のための液体ジェット刺激としての涙液層と同様の pH 値を持つ平衡塩類溶液 uesd
角膜感覚閾値測定用の刺激として使用される丸いプラスチック ノズル (直径 1.8 mm)
角膜感覚閾値測定の刺激として使用するナイロン糸(直径0.12mm)
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実験的:グループ B: RGP CL
硬質ガス透過性 (RGP) CL は、週に少なくとも 3 日、1 日で少なくとも 8 時間着用します。
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角膜感覚閾値測定のための液体ジェット刺激としての涙液層と同様の pH 値を持つ平衡塩類溶液 uesd
角膜感覚閾値測定用の刺激として使用される丸いプラスチック ノズル (直径 1.8 mm)
角膜感覚閾値測定の刺激として使用するナイロン糸(直径0.12mm)
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実験的:グループ C: CL 着用なし
少なくとも 3 か月間、現在の CL の着用がない。
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角膜感覚閾値測定のための液体ジェット刺激としての涙液層と同様の pH 値を持つ平衡塩類溶液 uesd
角膜感覚閾値測定用の刺激として使用される丸いプラスチック ノズル (直径 1.8 mm)
角膜感覚閾値測定の刺激として使用するナイロン糸(直径0.12mm)
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Cochet Bonnet esthesiometer による機械的角膜感覚閾値の再現性
時間枠:二週間
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Cochet Bonnet 装置を使用した測定のための機械的角膜感覚閾値の再現性の評価 (mN): 角膜感覚閾値は二重階段法 (強制選択) で取得され、刺激はナイロン糸を表し、その力は角膜表面に適用されるナイロン糸の長さに比例します。
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二週間
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液体ジェットプロトタイプエステシオメーターによる機械的角膜感覚閾値の再現性
時間枠:二週間
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液体ジェットエステシオメータープロトタイプ機器(mbar単位)を使用した測定のための機械的角膜感覚閾値の再現性の評価:角膜感覚閾値は二重階段法(強制選択)で取得され、刺激は液体ジェット(からなる)を表します等張食塩水)。
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二週間
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触覚プロトタイプエステシオメーターによる機械的角膜感覚閾値の再現性
時間枠:二週間
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触覚エステシオメータープロトタイプ機器による測定のための機械的角膜感覚閾値の変動性/再現性の評価 (mN): 角膜感覚閾値は二重階段法 (強制選択) で取得され、刺激は小さく丸いプラスチックを表します玉。
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二週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Cochet Bonnet esthesiometer による角膜感覚閾値間の相関
時間枠:ある日
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Cochet Bonnet esthesiometer で得られた角膜感度閾値 (mN) 間の相関
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ある日
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液体ジェットプロトタイプエステシオメーターによる角膜感覚閾値間の相関
時間枠:ある日
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液体ジェット プロトタイプ エステシオメーターで得られた角膜感度閾値 (ミリバール単位) 間の相関
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ある日
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触覚プロトタイプエステシオメータとの角膜感覚閾値間の相関
時間枠:ある日
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触覚プロトタイプエステシオメーターで得られた角膜感度閾値(mN単位)間の相関
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ある日
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Cochet Bonnet esthesiometer で得られた角膜感覚閾値の研究集団における 3 つのグループ間の比較
時間枠:二週間
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研究集団の 3 つのグループ間で Cochet Bonnet エステシオメーターで得られた角膜感覚閾値の比較
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二週間
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研究集団の3つのグループ間で、液体ジェットプロトタイプエステシオメーターで得られた角膜感覚閾値の比較
時間枠:二週間
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研究集団の3つのグループ間で、液体ジェットプロトタイプエステシオメーターで得られた角膜感覚閾値の比較
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二週間
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触覚プロトタイプエステシオメーターで得られた角膜感覚閾値の研究集団における3つのグループ間の比較
時間枠:二週間
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触覚プロトタイプエステシオメーターで得られた角膜感覚閾値の研究集団における3つのグループ間の比較
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二週間
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Daniela S Nosch, PhD、University of Applied Sciences and Arts Northwestern Switzerland FHNW
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Belmonte C, Acosta MC, Gallar J. Neural basis of sensation in intact and injured corneas. Exp Eye Res. 2004 Mar;78(3):513-25. doi: 10.1016/j.exer.2003.09.023.
- Bergenske PD, Polse KA. The effect of rigid gas permeable lenses on corneal sensitivity. J Am Optom Assoc. 1987 Mar;58(3):212-5.
- Knoll HA, Williams J. Effects of hydrophilic contact lenses on corneal sensitivity. Am J Optom Arch Am Acad Optom. 1970 Jul;47(7):561-3. doi: 10.1097/00006324-197007000-00007. No abstract available.
- Millodot M. Does the long term wear of contact lenses produce a loss of corneal sensitivity? Experientia. 1977 Nov 15;33(11):1475-6. doi: 10.1007/BF01918817.
- Muller LJ, Marfurt CF, Kruse F, Tervo TM. Corneal nerves: structure, contents and function. Exp Eye Res. 2003 May;76(5):521-42. doi: 10.1016/s0014-4835(03)00050-2. Erratum In: Exp Eye Res. 2003 Aug;77(2):253.
- Golebiowski B, Chao C, Stapleton F, Jalbert I. Corneal Nerve Morphology, Sensitivity, and Tear Neuropeptides in Contact Lens Wear. Optom Vis Sci. 2017 Apr;94(4):534-542. doi: 10.1097/OPX.0000000000001063.
- Stapleton F, Chao C, Golebiowski B. Topical Review: Effects of Contact Lens Wear on Corneal, Conjunctival, and Lid Margin Sensitivity. Optom Vis Sci. 2019 Oct;96(10):790-801. doi: 10.1097/OPX.0000000000001429.
- Golebiowski B, Papas EB, Stapleton F. Factors affecting corneal and conjunctival sensitivity measurement. Optom Vis Sci. 2008 Apr;85(4):241-6. doi: 10.1097/OPX.0b013e3181694f96.
- Stapleton F, Golebiowski B, Skotnitsky C, Tan ME, Holden BA. Corneal and conjunctival sensitivity in intolerant contact lens wearers. J Optom. 2015 Jan-Mar;8(1):62-3. doi: 10.1016/j.optom.2014.05.004. Epub 2014 Jun 7. No abstract available.
- Golebiowski B, Papas EB, Stapleton F. Corneal and conjunctival sensory function: the impact on ocular surface sensitivity of change from low to high oxygen transmissibility contact lenses. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2012 Mar 9;53(3):1177-81. doi: 10.1167/iovs.11-8416.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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