- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04805320
상처치유에서 면역반응에 대한 치주염증의 연관성
연구 개요
상세 설명
구치부 발치가 필요한 25명의 건강한 성인 피험자(21-70세)가 이 연구를 위해 모집됩니다. 발치에 앞서 치주 염증(프로빙 깊이, 후퇴, 프로빙 시 출혈, 치은 열구액 샘플링)에 대한 임상적 측정뿐만 아니라 제한된 시야의 콘 빔 컴퓨터 단층 촬영 방사선 사진을 찍을 것입니다. 추출은 무외상 및 국소 마취로 완료됩니다. 발치 후 발치 부위의 연조직에 대한 작은 생검을 실시한 다음 부위를 봉합합니다. 수술 후 2주 방문 시 봉합사를 제거하고 치유 부위의 또 다른 연조직 생검을 수집합니다(인접 치아의 임상 데이터와 함께). 연조직 생검은 상처 치유 중에 존재하는 염증성 엔도사이트에 대해 고정 및 처리됩니다. 수술 후 3개월 방문 시 상처 치유의 모든 임상 매개변수가 평가됩니다. 인접 치아의 염증 측정(프로빙 깊이, 후퇴, 프로빙 시 출혈, 치은열구액 샘플링)을 포함합니다. 뿐만 아니라 시야가 제한된 원추형 컴퓨터 단층 촬영 방사선 사진도 있습니다.
생검은 염색된 제제의 절반으로 단일 세포 수를 얻기 위해 처리되고 다중 매개변수 유세포 분석을 통해 분석됩니다. 조직 생검에서 얻은 단일 세포의 나머지 절반은 전사체 및 에피토프 시퀀싱의 세포 색인화를 위해 냉동 보존됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Amy C Killeen, DDS
- 전화번호: 402-472-7848
- 이메일: akilleen@unmc.edu
연구 장소
-
-
Nebraska
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Lincoln, Nebraska, 미국, 68583
- 모병
- University of Nebraska, College of Dentistry
-
수석 연구원:
- Amy C Killeen, DDS, MS
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연락하다:
- Amy C Killeen, DDS, MS
- 전화번호: 402-472-7848
- 이메일: akilleen@unmc.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 발치가 필요한 수복 불가능한 구치(대구치/소구치)
제외 기준:
- 염증에 영향을 미치는 전신 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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염증 세포
기간: 3 개월
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존재하는 염증 세포의 수
|
3 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Joseph B Bavitz, DMD, University of Nebraska, College of Dentistry
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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