- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04805320
Asociación de Inflamación Periodontal sobre la Respuesta Inmune en la Cicatrización de Heridas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para este estudio se reclutarán veinticinco sujetos adultos sanos (de 21 a 70 años de edad) que requieran la extracción de un diente posterior. Antes de la extracción, se tomará una radiografía de tomografía computarizada de haz cónico de vista limitada, así como medidas clínicas de inflamación periodontal (profundidades de sondaje, recesión, sangrado al sondaje, muestreo de líquido crevicular gingival). La extracción se realizará de forma atraumática y con anestesia local. Después de la extracción, se tomará una pequeña biopsia del tejido blando del sitio de extracción y luego se suturará el sitio. En la visita posoperatoria de dos semanas, se retirarán las suturas y se recolectará otra biopsia de tejido blando del sitio de cicatrización (junto con datos clínicos de los dientes adyacentes). Las biopsias de tejido blando se fijarán y procesarán en busca de endocitos inflamatorios presentes durante la cicatrización de heridas. En la visita postoperatoria de tres meses, se evaluarán todos los parámetros clínicos de cicatrización de heridas; incluyendo medidas inflamatorias (profundidades de sondaje, recesión, sangrado al sondaje, muestreo de líquido crevicular gingival) de los dientes adyacentes; así como una radiografía de tomografía computarizada de haz cónico de vista limitada.
Las biopsias se procesarán para obtener recuentos de células individuales con la mitad de la preparación teñida y analizada mediante citometría de flujo multiparamétrica. La otra mitad de las células individuales obtenidas de las biopsias de tejido se crioconservarán para la indexación celular de transcriptomas y la secuenciación de epítopos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Amy C Killeen, DDS
- Número de teléfono: 402-472-7848
- Correo electrónico: akilleen@unmc.edu
Ubicaciones de estudio
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Nebraska
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Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68583
- Reclutamiento
- University of Nebraska, College of Dentistry
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Investigador principal:
- Amy C Killeen, DDS, MS
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Contacto:
- Amy C Killeen, DDS, MS
- Número de teléfono: 402-472-7848
- Correo electrónico: akilleen@unmc.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- diente posterior no restaurable (molar/premolar) que necesita extracción
Criterio de exclusión:
- enfermedad sistémica que afecta la inflamación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Células inflamatorias
Periodo de tiempo: 3 meses
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Número de células inflamatorias presentes
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Joseph B Bavitz, DMD, University of Nebraska, College of Dentistry
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0257-21-FB
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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