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Asociación de Inflamación Periodontal sobre la Respuesta Inmune en la Cicatrización de Heridas

2 de diciembre de 2025 actualizado por: University of Nebraska
Los sujetos que necesitan la extracción de un diente posterior serán reclutados para este estudio. Antes de la extracción, se medirán/tomarán marcadores clínicos periodontales de inflamación, índice de masa corporal y radiografías dentales. El diente posterior se extraerá de forma atraumática y se tomará una pequeña biopsia de tejido blando del sitio de extracción. A las dos semanas de seguimiento, se retirarán las suturas y se tomará otra pequeña biopsia de tejido blando. Se volverá a ver a los sujetos a los 3 meses para una recopilación final de datos clínicos y radiografías.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Para este estudio se reclutarán veinticinco sujetos adultos sanos (de 21 a 70 años de edad) que requieran la extracción de un diente posterior. Antes de la extracción, se tomará una radiografía de tomografía computarizada de haz cónico de vista limitada, así como medidas clínicas de inflamación periodontal (profundidades de sondaje, recesión, sangrado al sondaje, muestreo de líquido crevicular gingival). La extracción se realizará de forma atraumática y con anestesia local. Después de la extracción, se tomará una pequeña biopsia del tejido blando del sitio de extracción y luego se suturará el sitio. En la visita posoperatoria de dos semanas, se retirarán las suturas y se recolectará otra biopsia de tejido blando del sitio de cicatrización (junto con datos clínicos de los dientes adyacentes). Las biopsias de tejido blando se fijarán y procesarán en busca de endocitos inflamatorios presentes durante la cicatrización de heridas. En la visita postoperatoria de tres meses, se evaluarán todos los parámetros clínicos de cicatrización de heridas; incluyendo medidas inflamatorias (profundidades de sondaje, recesión, sangrado al sondaje, muestreo de líquido crevicular gingival) de los dientes adyacentes; así como una radiografía de tomografía computarizada de haz cónico de vista limitada.

Las biopsias se procesarán para obtener recuentos de células individuales con la mitad de la preparación teñida y analizada mediante citometría de flujo multiparamétrica. La otra mitad de las células individuales obtenidas de las biopsias de tejido se crioconservarán para la indexación celular de transcriptomas y la secuenciación de epítopos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

25

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Amy C Killeen, DDS
  • Número de teléfono: 402-472-7848
  • Correo electrónico: akilleen@unmc.edu

Ubicaciones de estudio

    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68583
        • Reclutamiento
        • University of Nebraska, College of Dentistry
        • Investigador principal:
          • Amy C Killeen, DDS, MS
        • Contacto:
          • Amy C Killeen, DDS, MS
          • Número de teléfono: 402-472-7848
          • Correo electrónico: akilleen@unmc.edu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Adultos sanos de 21 a 70 años con dientes posteriores no restaurables que requieren extracción.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diente posterior no restaurable (molar/premolar) que necesita extracción

Criterio de exclusión:

  • enfermedad sistémica que afecta la inflamación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Células inflamatorias
Periodo de tiempo: 3 meses
Número de células inflamatorias presentes
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Joseph B Bavitz, DMD, University of Nebraska, College of Dentistry

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2021

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de julio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

18 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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