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Associazione dell'infiammazione parodontale sulla risposta immunitaria nella guarigione delle ferite

10 ottobre 2023 aggiornato da: University of Nebraska
I soggetti che necessitano dell'estrazione di un dente posteriore saranno reclutati per questo studio. Prima dell'estrazione, verranno misurati/presi i marcatori clinici parodontali di infiammazione, l'indice di massa corporea e le radiografie dentali. Il dente posteriore verrà estratto in modo atraumatico e verrà prelevata una piccola biopsia dei tessuti molli del sito di estrazione. Al follow-up di due settimane, verranno rimosse le suture e verrà prelevata un'altra piccola biopsia dei tessuti molli. I soggetti saranno rivisti a 3 mesi per una raccolta finale di dati clinici e radiografie.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Per questo studio verranno reclutati venticinque soggetti adulti sani (di età compresa tra 21 e 70 anni) che richiedono l'estrazione di un dente posteriore. Prima dell'estrazione, verrà eseguita una radiografia con tomografia computerizzata a fascio conico a visione limitata e misure cliniche dell'infiammazione parodontale (profondità di sondaggio, recessione, sanguinamento al sondaggio, campionamento del fluido crevicolare gengivale). L'estrazione sarà completata in modo atraumatico e con anestesia locale. Dopo l'estrazione, verrà prelevata una piccola biopsia del tessuto molle del sito di estrazione e il sito verrà quindi suturato. Alla visita postoperatoria di due settimane, verranno rimosse le suture e verrà raccolta un'altra biopsia dei tessuti molli del sito di guarigione (insieme ai dati clinici dai denti adiacenti). Le biopsie dei tessuti molli saranno fissate e processate per gli endociti infiammatori presenti durante la guarigione della ferita. Alla visita postoperatoria a tre mesi verranno valutati tutti i parametri clinici della guarigione della ferita; comprese le misure infiammatorie (profondità di sondaggio, recessione, sanguinamento al sondaggio, prelievo di fluido crevicolare gengivale) dai denti adiacenti; così come una radiografia di tomografia computerizzata a fascio conico a vista limitata.

Le biopsie saranno processate per ottenere la conta delle singole cellule con metà della preparazione colorata e analizzata mediante citometria a flusso multiparametro. L'altra metà delle singole cellule ottenute dalle biopsie tissutali sarà crioconservata per l'indicizzazione cellulare dei trascrittomi e il sequenziamento degli epitopi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

25

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Stati Uniti, 68583
        • Reclutamento
        • University of Nebraska, College of Dentistry
        • Investigatore principale:
          • Amy C Killeen, DDS, MS
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adulti sani di età compresa tra 21 e 70 anni con dente posteriore non restaurabile che richiede estrazione.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • dente posteriore non restaurabile (molare/premolare) che necessita di estrazione

Criteri di esclusione:

  • malattia sistemica che provoca infiammazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cellule infiammatorie
Lasso di tempo: 3 mesi
Numero di cellule infiammatorie presenti
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Joseph B Bavitz, DMD, University of Nebraska, College of Dentistry

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2021

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

18 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0257-21-FB

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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