- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04805320
Associazione dell'infiammazione parodontale sulla risposta immunitaria nella guarigione delle ferite
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Per questo studio verranno reclutati venticinque soggetti adulti sani (di età compresa tra 21 e 70 anni) che richiedono l'estrazione di un dente posteriore. Prima dell'estrazione, verrà eseguita una radiografia con tomografia computerizzata a fascio conico a visione limitata e misure cliniche dell'infiammazione parodontale (profondità di sondaggio, recessione, sanguinamento al sondaggio, campionamento del fluido crevicolare gengivale). L'estrazione sarà completata in modo atraumatico e con anestesia locale. Dopo l'estrazione, verrà prelevata una piccola biopsia del tessuto molle del sito di estrazione e il sito verrà quindi suturato. Alla visita postoperatoria di due settimane, verranno rimosse le suture e verrà raccolta un'altra biopsia dei tessuti molli del sito di guarigione (insieme ai dati clinici dai denti adiacenti). Le biopsie dei tessuti molli saranno fissate e processate per gli endociti infiammatori presenti durante la guarigione della ferita. Alla visita postoperatoria a tre mesi verranno valutati tutti i parametri clinici della guarigione della ferita; comprese le misure infiammatorie (profondità di sondaggio, recessione, sanguinamento al sondaggio, prelievo di fluido crevicolare gengivale) dai denti adiacenti; così come una radiografia di tomografia computerizzata a fascio conico a vista limitata.
Le biopsie saranno processate per ottenere la conta delle singole cellule con metà della preparazione colorata e analizzata mediante citometria a flusso multiparametro. L'altra metà delle singole cellule ottenute dalle biopsie tissutali sarà crioconservata per l'indicizzazione cellulare dei trascrittomi e il sequenziamento degli epitopi.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Amy C Killeen, DDS
- Numero di telefono: 402-472-7848
- Email: akilleen@unmc.edu
Luoghi di studio
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Stati Uniti, 68583
- Reclutamento
- University of Nebraska, College of Dentistry
-
Investigatore principale:
- Amy C Killeen, DDS, MS
-
Contatto:
- Amy C Killeen, DDS, MS
- Numero di telefono: 402-472-7848
- Email: akilleen@unmc.edu
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- dente posteriore non restaurabile (molare/premolare) che necessita di estrazione
Criteri di esclusione:
- malattia sistemica che provoca infiammazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Cellule infiammatorie
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Numero di cellule infiammatorie presenti
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Joseph B Bavitz, DMD, University of Nebraska, College of Dentistry
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0257-21-FB
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Infiammazione della bocca
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... e altri collaboratoriCompletato
-
Sorbonne UniversityAalborg UniversityReclutamentoEcografia Point of CareFrancia
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalCompletatoEcografia Point of CareUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaSconosciuto
-
University of OsloAalborg UniversityIscrizione su invitoPratica generale | Ecografia Point-of-care | Medicina di famiglia | DiagnosticaNorvegia
-
Aalborg UniversityThe General Practice Foundation in Denmark (grant number A3495); The Novo Nordisk... e altri collaboratoriReclutamento
-
Kecioren Education and Training HospitalCompletato
-
Hôpital Européen MarseilleCompletatoTerapia intensiva | Elettroliti | Sistemi Point of CareFrancia
-
Weill Medical College of Cornell UniversityIthaca CollegeNon ancora reclutamentoTransitioning Voice of Transgender e Gender Diverse PeopleStati Uniti
-
Queens College, The City University of New YorkReclutamentoPubblicazione di articoli sottoposti all'American Journal of Public HealthStati Uniti
Prove cliniche su Estrazione dentale
-
Queen Mary University of LondonAttivo, non reclutanteGuarire la ferita | Riassorbimento osseo alveolareRegno Unito
-
New York UniversityUniversity of PennsylvaniaReclutamento
-
Solvay Dental 360Completato
-
Meccellis BiotechReclutamentoChirurgia dentaleFrancia
-
New York UniversityCompletato
-
Recep Tayyip Erdogan UniversityCompletato
-
Recep Tayyip Erdogan UniversityCompletato
-
University of SalamancaCompletatoEdentulo; Processo alveolare, atrofiaSpagna
-
Universidad Complutense de MadridIvoclar Vivadent AGCompletatoMateriali dentali
-
Istanbul Medipol University HospitalCompletatoParodontite periapicale | Infezione del canale radicolareTacchino