Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Asociace zánětu parodontu na imunitní odpověď při hojení ran

2. prosince 2025 aktualizováno: University of Nebraska
Pro tuto studii budou přijati jedinci, kteří potřebují extrakci zadního zubu. Před extrakcí budou změřeny/pořízeny parodontální klinické markery zánětu, index tělesné hmotnosti a dentální rentgenové snímky. Zadní zub bude atraumaticky extrahován a bude odebrána malá biopsie měkké tkáně místa extrakce. Po dvoutýdenním sledování budou odstraněny stehy a bude odebrána další malá biopsie měkké tkáně. Subjekty budou znovu viděny po 3 měsících pro závěrečný sběr klinických dat a rentgenových snímků.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pro tuto studii bude přijato 25 zdravých dospělých subjektů (ve věku 21-70 let), kteří vyžadují extrakci zadního zubu. Před extrakcí bude proveden rentgenový snímek pomocí počítačové tomografie s kuželovým svazkem a klinická měření zánětu parodontu (sondování hloubky, recese, krvácení při sondování, odběr gingivální štěrbinové tekutiny). Extrakce bude ukončena atraumaticky a v lokální anestezii. Po extrakci se odebere malá biopsie měkké tkáně místa extrakce a místo se sešije. Při dvoutýdenní pooperační návštěvě budou odstraněny stehy a odebrána další biopsie měkkých tkání hojícího se místa (spolu s klinickými údaji ze sousedních zubů). Biopsie měkkých tkání budou fixovány a zpracovány na zánětlivé endocyty přítomné během hojení ran. Při tříměsíční pooperační návštěvě budou zhodnoceny všechny klinické parametry hojení rány; včetně zánětlivých opatření (hloubky sondování, recese, krvácení při sondáži, odběr gingivální štěrbinové tekutiny) ze sousedních zubů; stejně jako rentgenový snímek počítačové tomografie s kuželovým paprskem.

Biopsie budou zpracovány za účelem získání počtu jednotlivých buněk s polovinou preparátu obarveného a analyzovaného pomocí multiparametrové průtokové cytometrie. Druhá polovina jednotlivých buněk získaných z tkáňových biopsií bude kryokonzervována pro buněčnou indexaci transkriptomů a sekvenování epitopů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

25

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Amy C Killeen, DDS
  • Telefonní číslo: 402-472-7848
  • E-mail: akilleen@unmc.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Spojené státy, 68583
        • Nábor
        • University of Nebraska, College of Dentistry
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Amy C Killeen, DDS, MS
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zdraví dospělí ve věku 21–70 let s nerestaurovatelným zadním zubem vyžadujícím extrakci.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • nerestaurovatelný zadní zub (molár/premolár), který potřebuje extrakci

Kritéria vyloučení:

  • systémové onemocnění, které způsobuje zánět

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zánětlivé buňky
Časové okno: 3 měsíce
Počet přítomných zánětlivých buněk
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Nebraska

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Joseph B Bavitz, DMD, University of Nebraska, College of Dentistry

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

18. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0257-21-FB

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zánět v ústech

Klinické studie na Zubní extrakce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit