Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A parodontális gyulladás társulása az immunválaszról a sebgyógyulásban

2024. június 14. frissítette: University of Nebraska
Ebbe a vizsgálatba olyan alanyokat vesznek fel, akiknek hátsó fog eltávolítására van szükségük. Az extrakció előtt a gyulladás parodontális klinikai markereit, a testtömeg-indexet és a fogászati ​​röntgenfelvételt megmérik/veszik. A hátsó fogat atraumatikusan kihúzzák, és kisméretű lágyszövet-biopsziát vesznek a kihúzási helyről. A kéthetes utánkövetés során varratokat eltávolítanak, és újabb kis biopsziát vesznek a lágyszövetekből. Az alanyokat 3 hónap elteltével ismét meglátogatják a klinikai adatok és a röntgenfelvételek végső összegyűjtése céljából.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Huszonöt egészséges felnőtt (21-70 éves) alanyt vesznek fel ebbe a vizsgálatba, akiknél hátsó fog eltávolítására van szükség. Az extrakció előtt korlátozott látószögű kúpos komputertomográfiás röntgenfelvételt készítenek, valamint a parodontális gyulladás klinikai méréseit (szondázási mélységek, recesszió, vérzés szondázáskor, gingiva recicularis folyadék mintavétel). A kivonás atraumatikusan és helyi érzéstelenítéssel történik. Az extrakciót követően kis biopsziát vesznek az extrakciós hely lágyszövetéből, majd a helyet összevarrják. A kéthetes posztoperatív vizit során varratokat eltávolítanak, és újabb lágyszövet-biopsziát vesznek a gyógyulási helyről (a szomszédos fogak klinikai adataival együtt). A lágyszövet-biopsziákat rögzítik és feldolgozzák a sebgyógyulás során jelenlévő gyulladásos endocitákra. A három hónapos posztoperatív vizit során a sebgyógyulás összes klinikai paraméterét értékelik; ideértve a gyulladásos intézkedéseket (szondázási mélységek, recesszió, vérzés szondázáskor, gingiva rés-folyadék mintavétel) a szomszédos fogakból; valamint egy korlátozott rálátású kúpnyalábos komputertomográfiás röntgenfelvétel.

A biopsziákat feldolgozva egyedi sejtszámot kapunk, a készítmény felét megfestve, és többparaméteres áramlási citometriával elemzik. A szöveti biopsziákból nyert egyedi sejtek másik felét mélyhűtve tárolják a transzkriptomok celluláris indexeléséhez és az epitóp-szekvenáláshoz.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

25

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Egyesült Államok, 68583
        • Toborzás
        • University of Nebraska, College of Dentistry
        • Kutatásvezető:
          • Amy C Killeen, DDS, MS
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Egészséges felnőttek 21-70 éves kor között, akiknek kihúzásra szoruló, nem helyrehozható hátsó fogaik vannak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • nem helyreállítható hátsó fog (moláris/premoláris) eltávolításra szorul

Kizárási kritériumok:

  • szisztémás betegség, amely gyulladást okoz

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gyulladásos sejtek
Időkeret: 3 hónap
A jelenlévő gyulladásos sejtek száma
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Nebraska

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Joseph B Bavitz, DMD, University of Nebraska, College of Dentistry

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. március 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 16.

Első közzététel (Tényleges)

2021. március 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. június 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. június 14.

Utolsó ellenőrzés

2024. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0257-21-FB

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szájgyulladás

Klinikai vizsgálatok a Foghúzás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United Kingdom

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel