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Associação da Inflamação Periodontal na Resposta Imune na Cicatrização de Feridas

14 de junho de 2024 atualizado por: University of Nebraska
Indivíduos que necessitam de extração de um dente posterior serão recrutados para este estudo. Antes da extração, marcadores clínicos periodontais de inflamação, índice de massa corporal e radiografias dentárias serão medidos/tirados. O dente posterior será extraído atraumáticamente e uma pequena biópsia de tecido mole do local da extração será feita. No acompanhamento de duas semanas, as suturas serão removidas e outra pequena biópsia de tecido mole será feita. Os indivíduos serão vistos novamente em 3 meses para uma coleta final de dados clínicos e radiografias.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Vinte e cinco indivíduos adultos saudáveis ​​(com idade entre 21 e 70 anos) que necessitam de extração de um dente posterior serão recrutados para este estudo. Antes da extração, uma radiografia de tomografia computadorizada de feixe cônico de visão limitada será feita, bem como medidas clínicas de inflamação periodontal (profundidades de sondagem, recessão, sangramento à sondagem, amostragem de fluido crevicular gengival). A extração será concluída de forma atraumática e com anestesia local. Após a extração, uma pequena biópsia do tecido mole do local da extração será feita e o local será suturado. Na visita pós-operatória de duas semanas, as suturas serão removidas e outra biópsia de tecido mole do local de cicatrização será coletada (juntamente com dados clínicos dos dentes adjacentes). As biópsias de tecidos moles serão fixadas e processadas para endócitos inflamatórios presentes durante a cicatrização de feridas. Na visita pós-operatória de três meses, todos os parâmetros clínicos de cicatrização da ferida serão avaliados; incluindo medidas inflamatórias (profundidades de sondagem, recessão, sangramento à sondagem, amostragem de fluido crevicular gengival) dos dentes adjacentes; bem como uma radiografia de tomografia computadorizada de feixe cônico de visão limitada.

As biópsias serão processadas para obter contagem de células individuais com metade da preparação corada e analisada por citometria de fluxo multiparâmetros. A outra metade das células individuais obtidas das biópsias de tecido será criopreservada para indexação celular de transcriptomas e sequenciamento de epítopos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

25

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Amy C Killeen, DDS
  • Número de telefone: 402-472-7848
  • E-mail: akilleen@unmc.edu

Locais de estudo

    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68583
        • Recrutamento
        • University of Nebraska, College of Dentistry
        • Investigador principal:
          • Amy C Killeen, DDS, MS
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Adultos saudáveis ​​de 21 a 70 anos com dente posterior não restaurável que requer extração.

Descrição

Critério de inclusão:

  • dente posterior não restaurável (molar/pré-molar) com necessidade de extração

Critério de exclusão:

  • doença sistêmica que afeta a inflamação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Células inflamatórias
Prazo: 3 meses
Número de células inflamatórias presentes
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Joseph B Bavitz, DMD, University of Nebraska, College of Dentistry

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

18 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de junho de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 0257-21-FB

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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