- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04805320
Associação da Inflamação Periodontal na Resposta Imune na Cicatrização de Feridas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Vinte e cinco indivíduos adultos saudáveis (com idade entre 21 e 70 anos) que necessitam de extração de um dente posterior serão recrutados para este estudo. Antes da extração, uma radiografia de tomografia computadorizada de feixe cônico de visão limitada será feita, bem como medidas clínicas de inflamação periodontal (profundidades de sondagem, recessão, sangramento à sondagem, amostragem de fluido crevicular gengival). A extração será concluída de forma atraumática e com anestesia local. Após a extração, uma pequena biópsia do tecido mole do local da extração será feita e o local será suturado. Na visita pós-operatória de duas semanas, as suturas serão removidas e outra biópsia de tecido mole do local de cicatrização será coletada (juntamente com dados clínicos dos dentes adjacentes). As biópsias de tecidos moles serão fixadas e processadas para endócitos inflamatórios presentes durante a cicatrização de feridas. Na visita pós-operatória de três meses, todos os parâmetros clínicos de cicatrização da ferida serão avaliados; incluindo medidas inflamatórias (profundidades de sondagem, recessão, sangramento à sondagem, amostragem de fluido crevicular gengival) dos dentes adjacentes; bem como uma radiografia de tomografia computadorizada de feixe cônico de visão limitada.
As biópsias serão processadas para obter contagem de células individuais com metade da preparação corada e analisada por citometria de fluxo multiparâmetros. A outra metade das células individuais obtidas das biópsias de tecido será criopreservada para indexação celular de transcriptomas e sequenciamento de epítopos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Amy C Killeen, DDS
- Número de telefone: 402-472-7848
- E-mail: akilleen@unmc.edu
Locais de estudo
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68583
- Recrutamento
- University of Nebraska, College of Dentistry
-
Investigador principal:
- Amy C Killeen, DDS, MS
-
Contato:
- Amy C Killeen, DDS, MS
- Número de telefone: 402-472-7848
- E-mail: akilleen@unmc.edu
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- dente posterior não restaurável (molar/pré-molar) com necessidade de extração
Critério de exclusão:
- doença sistêmica que afeta a inflamação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Células inflamatórias
Prazo: 3 meses
|
Número de células inflamatórias presentes
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Joseph B Bavitz, DMD, University of Nebraska, College of Dentistry
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0257-21-FB
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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