- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04805320
Association de l'inflammation parodontale sur la réponse immunitaire dans la cicatrisation des plaies
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Vingt-cinq sujets adultes sains (âgés de 21 à 70 ans) nécessitant l'extraction d'une dent postérieure seront recrutés pour cette étude. Avant l'extraction, une radiographie de tomodensitométrie à faisceau conique à vue limitée sera prise ainsi que des mesures cliniques de l'inflammation parodontale (profondeurs de sondage, récession, saignement au sondage, prélèvement de liquide gingival). L'extraction sera réalisée de manière atraumatique et sous anesthésie locale. Après l'extraction, une petite biopsie des tissus mous du site d'extraction sera prélevée et le site sera ensuite suturé. Lors de la visite postopératoire de deux semaines, les sutures seront retirées et une autre biopsie des tissus mous du site de cicatrisation sera collectée (ainsi que les données cliniques des dents adjacentes). Les biopsies des tissus mous seront fixées et traitées pour les endocytes inflammatoires présents lors de la cicatrisation. Lors de la visite postopératoire à trois mois, tous les paramètres cliniques de cicatrisation seront évalués ; y compris les mesures inflammatoires (profondeurs de sondage, récession, saignement au sondage, prélèvement de liquide gingival créviculaire) des dents adjacentes ; ainsi qu'une radiographie de tomodensitométrie à faisceau conique à vue limitée.
Les biopsies seront traitées pour obtenir des comptages de cellules individuelles avec la moitié de la préparation colorée et analysée par cytométrie en flux multiparamètres. L'autre moitié des cellules individuelles obtenues à partir des biopsies tissulaires sera cryoconservée pour l'indexation cellulaire des transcriptomes et le séquençage des épitopes.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Amy C Killeen, DDS
- Numéro de téléphone: 402-472-7848
- E-mail: akilleen@unmc.edu
Lieux d'étude
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Nebraska
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Lincoln, Nebraska, États-Unis, 68583
- Recrutement
- University of Nebraska, College of Dentistry
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Chercheur principal:
- Amy C Killeen, DDS, MS
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Contact:
- Amy C Killeen, DDS, MS
- Numéro de téléphone: 402-472-7848
- E-mail: akilleen@unmc.edu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- dent postérieure non restaurable (molaire/prémolaire) nécessitant une extraction
Critère d'exclusion:
- maladie systémique qui provoque une inflammation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Cellules inflammatoires
Délai: 3 mois
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Nombre de cellules inflammatoires présentes
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Joseph B Bavitz, DMD, University of Nebraska, College of Dentistry
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0257-21-FB
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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