- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04805320
Association of Periodontal Inflammation on Immune Response in Wound Healing
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Tjugofem friska vuxna försökspersoner (i åldern 21-70) som behöver extraktion av en bakre tand kommer att rekryteras för denna studie. Före extraktion kommer en datortomografi med begränsad vy att göras, liksom kliniska mätningar av parodontal inflammation (sonderingsdjup, recession, blödning vid sondering, provtagning av tandköttskrevikulär vätska). Extraktionen kommer att slutföras atraumatiskt och med lokalbedövning. Efter extraktion kommer en liten biopsi av den mjuka vävnaden på extraktionsstället att tas och stället sys sedan. Vid det två veckor långa postoperativa besöket kommer suturer att tas bort och ytterligare en mjukvävnadsbiopsi av läkningsstället kommer att samlas in (tillsammans med kliniska data från de intilliggande tänderna). Mjukvävnadsbiopsierna kommer att fixeras och bearbetas för inflammatoriska endocyter som finns under sårläkning. Vid det tre månader långa postoperativa besöket kommer alla kliniska parametrar för sårläkning att utvärderas; inklusive inflammatoriska åtgärder (sonderingsdjup, lågkonjunktur, blödning vid sondering, provtagning av tandköttskrevikelvätska) från de intilliggande tänderna; samt en röntgen med begränsad vy med konstråledatortomografi.
Biopsierna kommer att bearbetas för att erhålla enstaka cellantal med hälften av preparatet färgat och analyserat via multiparameterflödescytometri. Den andra hälften av enstaka celler erhållna från vävnadsbiopsierna kommer att kryokonserveras för cellulär indexering av transkriptom och epitoper-sekvensering.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Amy C Killeen, DDS
- Telefonnummer: 402-472-7848
- E-post: akilleen@unmc.edu
Studieorter
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Förenta staterna, 68583
- Rekrytering
- University of Nebraska, College of Dentistry
-
Huvudutredare:
- Amy C Killeen, DDS, MS
-
Kontakt:
- Amy C Killeen, DDS, MS
- Telefonnummer: 402-472-7848
- E-post: akilleen@unmc.edu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- icke-återställbar bakre tand (molar/premolar) i behov av extraktion
Exklusions kriterier:
- systemisk sjukdom som påverkar inflammation
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Inflammatoriska celler
Tidsram: 3 månader
|
Antal inflammatoriska celler närvarande
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Joseph B Bavitz, DMD, University of Nebraska, College of Dentistry
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0257-21-FB
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .