- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04805320
Vereniging van parodontale ontsteking op immuunrespons bij wondgenezing
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Voor dit onderzoek zullen 25 gezonde volwassen proefpersonen (21-70 jaar) worden aangeworven die extractie van een posterieure tand nodig hebben. Voorafgaand aan de extractie wordt een röntgenfoto van een computertomografie met beperkte weergave van kegelstralen gemaakt, evenals klinische metingen van parodontale ontsteking (sonderingsdiepten, recessie, bloeding bij sonderen, bemonstering van gingivale creviculaire vloeistof). De extractie wordt atraumatisch en onder plaatselijke verdoving uitgevoerd. Na extractie wordt een kleine biopsie van het zachte weefsel van de extractieplaats genomen en wordt de plaats gehecht. Bij het postoperatieve bezoek van twee weken worden de hechtingen verwijderd en wordt er nog een biopsie van het zachte weefsel van de genezingsplaats afgenomen (samen met klinische gegevens van de aangrenzende tanden). De biopten van zacht weefsel worden gefixeerd en verwerkt voor inflammatoire endocyten die aanwezig zijn tijdens wondgenezing. Bij het postoperatieve bezoek van drie maanden worden alle klinische parameters van wondgenezing geëvalueerd; inclusief inflammatoire maatregelen (sondedieptes, recessie, bloeden bij sonderen, bemonstering van gingivale creviculaire vloeistof) van de aangrenzende tanden; evenals een röntgenfoto van een cone beam computertomografie met beperkt zicht.
De biopsieën zullen worden verwerkt om het aantal afzonderlijke cellen te verkrijgen, waarbij de helft van het preparaat wordt gekleurd en geanalyseerd via multiparameter flowcytometrie. De andere helft van de enkele cellen verkregen uit de weefselbiopten zal worden gecryopreserveerd voor cellulaire indexering van transcriptomen en epitopen-sequencing.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Amy C Killeen, DDS
- Telefoonnummer: 402-472-7848
- E-mail: akilleen@unmc.edu
Studie Locaties
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Verenigde Staten, 68583
- Werving
- University of Nebraska, College of Dentistry
-
Hoofdonderzoeker:
- Amy C Killeen, DDS, MS
-
Contact:
- Amy C Killeen, DDS, MS
- Telefoonnummer: 402-472-7848
- E-mail: akilleen@unmc.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- niet-herstelbare posterieure tand (molaar/premolaar) die moet worden getrokken
Uitsluitingscriteria:
- systemische ziekte die ontsteking veroorzaakt
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ontstekingscellen
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Aantal aanwezige ontstekingscellen
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Joseph B Bavitz, DMD, University of Nebraska, College of Dentistry
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0257-21-FB
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .