- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04805320
Association of Periodontal Inflammation on Immune Response in Wound Healing
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Femogtyve raske voksne forsøgspersoner (i alderen 21-70), der har behov for ekstraktion af en bageste tand, vil blive rekrutteret til denne undersøgelse. Før ekstraktion vil der blive taget et røntgenbillede med keglestråler med begrænset udsyn samt kliniske målinger af parodontal inflammation (sonderingsdybder, recession, blødning ved sondering, prøveudtagning af tandkødscrevikulær væske). Udtrækningen vil blive afsluttet atraumatisk og med lokalbedøvelse. Efter ekstraktion tages en lille biopsi af det bløde væv på ekstraktionsstedet, og stedet sys derefter. Ved det to ugers postoperative besøg vil suturer blive fjernet, og endnu en bløddelsbiopsi af helingsstedet vil blive indsamlet (sammen med kliniske data fra de tilstødende tænder). Bløddelsbiopsierne vil blive fikseret og behandlet for inflammatoriske endocytter til stede under sårheling. Ved det tre måneder lange postoperative besøg vil alle kliniske parametre for sårheling blive evalueret; inklusive inflammatoriske foranstaltninger (sonderingsdybder, recession, blødning ved sondering, tandkødsprøvetagning af crevikulær væske) fra de tilstødende tænder; samt et røntgenbillede med begrænset udsyn med keglestråle-computertomografi.
Biopsierne vil blive behandlet for at opnå enkeltcelletællinger med halvdelen af præparatet farvet og analyseret via multiparameter flowcytometri. Den anden halvdel af enkeltceller opnået fra vævsbiopsierne vil blive kryokonserveret til cellulær indeksering af transkriptomer og epitoper-sekventering.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Amy C Killeen, DDS
- Telefonnummer: 402-472-7848
- E-mail: akilleen@unmc.edu
Studiesteder
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Forenede Stater, 68583
- Rekruttering
- University of Nebraska, College of Dentistry
-
Ledende efterforsker:
- Amy C Killeen, DDS, MS
-
Kontakt:
- Amy C Killeen, DDS, MS
- Telefonnummer: 402-472-7848
- E-mail: akilleen@unmc.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ikke-genoprettelig bagtand (molar/premolar) med behov for ekstraktion
Ekskluderingskriterier:
- systemisk sygdom, der påvirker inflammation
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Inflammatoriske celler
Tidsramme: 3 måneder
|
Antal tilstedeværende inflammatoriske celler
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Joseph B Bavitz, DMD, University of Nebraska, College of Dentistry
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0257-21-FB
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .