- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04805320
Association of Periodontal Inflammation on Immune Response in Wound Healing
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
25 friske voksne personer (i alderen 21-70) som trenger ekstraksjon av en bakre tann vil bli rekruttert til denne studien. Før ekstraksjon vil det bli tatt et røntgenbilde med kjeglestråle med begrenset sikt samt kliniske mål på periodontal betennelse (sonderingsdybder, resesjon, blødning ved sondering, prøvetaking av gingival crevikulær væske). Ekstraksjonen vil gjennomføres atraumatisk og med lokalbedøvelse. Etter ekstraksjon vil en liten biopsi av bløtvevet på ekstraksjonsstedet bli tatt og stedet deretter suturert. Ved det to uker lange postoperative besøket vil suturer bli fjernet og en ny bløtvevsbiopsi av tilhelingsstedet vil bli samlet inn (sammen med kliniske data fra de tilstøtende tennene). Bløtvevsbiopsiene vil bli fikset og behandlet for inflammatoriske endocytter tilstede under sårheling. Ved det tre måneder lange postoperative besøket vil alle kliniske parametere for sårheling bli evaluert; inkludert inflammatoriske tiltak (sonderende dybder, resesjon, blødning ved sondering, prøvetaking av tannkjøttspiralvæske) fra de tilstøtende tennene; samt et røntgenbilde med kjeglestråle med begrenset visning.
Biopsiene vil bli behandlet for å oppnå enkeltcelletall med halvparten av preparatet farget og analysert via multiparameter flowcytometri. Den andre halvparten av enkeltceller oppnådd fra vevsbiopsiene vil bli kryokonservert for cellulær indeksering av transkriptomer og epitoper-sekvensering.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Amy C Killeen, DDS
- Telefonnummer: 402-472-7848
- E-post: akilleen@unmc.edu
Studiesteder
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Forente stater, 68583
- Rekruttering
- University of Nebraska, College of Dentistry
-
Hovedetterforsker:
- Amy C Killeen, DDS, MS
-
Ta kontakt med:
- Amy C Killeen, DDS, MS
- Telefonnummer: 402-472-7848
- E-post: akilleen@unmc.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ikke-restaurerbar bakre tann (molar/premolar) med behov for ekstraksjon
Ekskluderingskriterier:
- systemisk sykdom som påvirker betennelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Inflammatoriske celler
Tidsramme: 3 måneder
|
Antall inflammatoriske celler tilstede
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Joseph B Bavitz, DMD, University of Nebraska, College of Dentistry
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0257-21-FB
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .