Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek zapalenia przyzębia z odpowiedzią immunologiczną w gojeniu się ran

2 grudnia 2025 zaktualizowane przez: University of Nebraska
Osoby, które wymagają ekstrakcji zęba tylnego, będą rekrutowane do tego badania. Przed ekstrakcją zostaną zmierzone/pobrane kliniczne markery stanu zapalnego przyzębia, wskaźnik masy ciała i zdjęcia rentgenowskie zębów. Ząb tylny zostanie usunięty atraumatycznie i pobrana zostanie niewielka biopsja tkanki miękkiej miejsca ekstrakcji. Podczas dwutygodniowej wizyty kontrolnej szwy zostaną usunięte i zostanie pobrana kolejna mała biopsja tkanki miękkiej. Pacjenci będą widziani ponownie po 3 miesiącach w celu ostatecznego zebrania danych klinicznych i radiogramów.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do tego badania zostanie zrekrutowanych dwudziestu pięciu zdrowych dorosłych osób (w wieku 21-70 lat) wymagających usunięcia zęba tylnego. Przed ekstrakcją zostanie wykonane zdjęcie rentgenowskie tomografii komputerowej z wiązką stożkową w ograniczonym polu widzenia oraz kliniczne pomiary stanu zapalnego przyzębia (głębokość sondowania, recesja, krwawienie podczas sondowania, pobieranie próbek płynu dziąsłowego). Ekstrakcja zostanie zakończona bezurazowo iw znieczuleniu miejscowym. Po ekstrakcji zostanie pobrana niewielka biopsja tkanki miękkiej miejsca ekstrakcji, a następnie miejsce to zostanie zszyte. Podczas dwutygodniowej wizyty pooperacyjnej zostaną zdjęte szwy i pobrana zostanie kolejna biopsja tkanek miękkich miejsca gojenia (wraz z danymi klinicznymi z sąsiednich zębów). Biopsje tkanek miękkich zostaną utrwalone i przetworzone pod kątem endocytów zapalnych obecnych podczas gojenia się ran. Podczas trzymiesięcznej wizyty pooperacyjnej zostaną ocenione wszystkie kliniczne parametry gojenia się rany; w tym środki zapalne (głębokość sondowania, recesja, krwawienie przy sondowaniu, pobieranie płynu dziąsłowego) z sąsiednich zębów; a także radiogram tomografii komputerowej z wiązką stożkową o ograniczonym polu widzenia.

Biopsje zostaną przetworzone w celu uzyskania liczby pojedynczych komórek, przy czym połowa preparatu zostanie wybarwiona i przeanalizowana za pomocą wieloparametrowej cytometrii przepływowej. Druga połowa pojedynczych komórek uzyskanych z biopsji tkanek zostanie zamrożona w celu komórkowego indeksowania transkryptomów i sekwencjonowania epitopów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

25

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68583
        • Rekrutacyjny
        • University of Nebraska, College of Dentistry
        • Główny śledczy:
          • Amy C Killeen, DDS, MS
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zdrowe osoby dorosłe w wieku 21-70 lat z niemożliwym do odbudowy zębem tylnym wymagającym ekstrakcji.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • niemożliwy do odbudowy ząb tylny (trzonowiec/przedtrzonowiec) wymagający ekstrakcji

Kryteria wyłączenia:

  • choroba ogólnoustrojowa, która powoduje stan zapalny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Komórki zapalne
Ramy czasowe: 3 miesiące
Liczba obecnych komórek zapalnych
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Nebraska

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Joseph B Bavitz, DMD, University of Nebraska, College of Dentistry

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0257-21-FB

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj