Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Связь периодонтального воспаления с иммунным ответом при заживлении ран

10 октября 2023 г. обновлено: University of Nebraska
Для этого исследования будут привлечены субъекты, нуждающиеся в удалении заднего зуба. Перед экстракцией будут измерены/сделаны пародонтальные клинические маркеры воспаления, индекс массы тела и рентгенограммы зубов. Задний зуб будет удален атравматически, и будет взята небольшая биопсия мягких тканей в месте удаления. Через две недели будут сняты швы и взята еще одна небольшая биопсия мягких тканей. Субъекты будут осмотрены снова через 3 месяца для окончательного сбора клинических данных и рентгенограмм.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Для этого исследования будут набраны двадцать пять здоровых взрослых людей (в возрасте от 21 до 70 лет), нуждающихся в удалении заднего зуба. Перед экстракцией будет сделана конусно-лучевая компьютерная томография с ограниченным обзором, а также клинические измерения воспаления пародонта (глубина зондирования, рецессия, кровотечение при зондировании, забор жидкости из десневой борозды). Удаление будет выполнено атравматически и под местной анестезией. После экстракции берется небольшая биопсия мягких тканей в месте экстракции, а затем участок зашивается. Во время двухнедельного послеоперационного визита швы будут сняты, и будет взята еще одна биопсия мягких тканей места заживления (вместе с клиническими данными соседних зубов). Биоптаты мягких тканей будут зафиксированы и обработаны для выявления воспалительных эндоцитов, присутствующих во время заживления ран. При посещении через три месяца после операции будут оцениваться все клинические параметры заживления раны; в том числе воспалительные явления (глубина зондирования, рецессия, кровоточивость при зондировании, забор жидкости из десневой борозды) из соседних зубов; а также конусно-лучевую компьютерную томографию с ограниченным обзором.

Биоптаты будут обработаны для подсчета отдельных клеток, половина препарата будет окрашена и проанализирована с помощью многопараметрической проточной цитометрии. Другая половина отдельных клеток, полученных из биоптатов тканей, будет подвергнута криоконсервации для клеточного индексирования транскриптомов и секвенирования эпитопов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

25

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Amy C Killeen, DDS
  • Номер телефона: 402-472-7848
  • Электронная почта: akilleen@unmc.edu

Места учебы

    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Соединенные Штаты, 68583
        • Рекрутинг
        • University of Nebraska, College of Dentistry
        • Главный следователь:
          • Amy C Killeen, DDS, MS
        • Контакт:
          • Amy C Killeen, DDS, MS
          • Номер телефона: 402-472-7848
          • Электронная почта: akilleen@unmc.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Здоровые взрослые в возрасте от 21 до 70 лет с невосстанавливаемым задним зубом, требующим удаления.

Описание

Критерии включения:

  • невосстанавливаемый задний зуб (моляр/премоляр), нуждающийся в удалении

Критерий исключения:

  • системное заболевание, вызывающее воспаление

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Воспалительные клетки
Временное ограничение: 3 месяца
Количество присутствующих воспалительных клеток
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Joseph B Bavitz, DMD, University of Nebraska, College of Dentistry

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 марта 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 марта 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 0257-21-FB

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Воспаление рта

Клинические исследования Удаление зубов

Подписаться