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Assoziation der parodontalen Entzündung mit der Immunantwort bei der Wundheilung

2. Dezember 2025 aktualisiert von: University of Nebraska
Probanden, die eine Extraktion eines Seitenzahns benötigen, werden für diese Studie rekrutiert. Vor der Extraktion werden parodontale klinische Entzündungsmarker, Body-Mass-Index und Zahnröntgenaufnahmen gemessen/angefertigt. Der Seitenzahn wird atraumatisch extrahiert und eine kleine Weichgewebebiopsie der Extraktionsstelle wird entnommen. Bei der zweiwöchigen Nachuntersuchung werden die Nähte entfernt und es wird eine weitere kleine Biopsie des Weichgewebes entnommen. Die Probanden werden nach 3 Monaten für eine endgültige Sammlung klinischer Daten und Röntgenaufnahmen erneut gesehen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Für diese Studie werden 25 gesunde erwachsene Probanden (im Alter von 21 bis 70 Jahren) rekrutiert, die eine Extraktion eines Seitenzahns benötigen. Vor der Extraktion wird eine Cone-Beam-Computertomographie-Röntgenaufnahme mit begrenzter Sicht sowie klinische Messungen der parodontalen Entzündung (Sondierungstiefe, Rezession, Blutung bei Sondierung, Entnahme von Zahnfleischtaschenflüssigkeit) angefertigt. Die Extraktion wird atraumatisch und unter örtlicher Betäubung durchgeführt. Nach der Extraktion wird eine kleine Biopsie des Weichgewebes der Extraktionsstelle entnommen und die Stelle dann vernäht. Beim zweiwöchigen postoperativen Besuch werden die Nähte entfernt und eine weitere Weichgewebebiopsie der Heilungsstelle wird gesammelt (zusammen mit klinischen Daten von den benachbarten Zähnen). Die Weichgewebebiopsien werden fixiert und auf entzündliche Endozyten untersucht, die während der Wundheilung vorhanden sind. Beim dreimonatigen postoperativen Besuch werden alle klinischen Parameter der Wundheilung bewertet; einschließlich entzündlicher Maßnahmen (Sondierungstiefen, Rezession, Sondierungsblutung, Zahnfleischtaschenflüssigkeitsentnahme) von den Nachbarzähnen; sowie eine Cone-Beam-Computertomographie-Röntgenaufnahme mit eingeschränkter Sicht.

Die Biopsien werden verarbeitet, um Einzelzellzählungen zu erhalten, wobei die Hälfte der Präparation gefärbt und mittels Multiparameter-Durchflusszytometrie analysiert wird. Die andere Hälfte der aus den Gewebebiopsien gewonnenen Einzelzellen wird für die zelluläre Indexierung von Transkriptomen und die Sequenzierung von Epitopen kryokonserviert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

25

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68583
        • Rekrutierung
        • University of Nebraska, College of Dentistry
        • Hauptermittler:
          • Amy C Killeen, DDS, MS
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gesunde Erwachsene im Alter von 21 bis 70 Jahren mit nicht wiederherstellbarem Seitenzahn, der extrahiert werden muss.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • nicht restaurierbarer Seitenzahn (Molar/Prämolar), der extrahiert werden muss

Ausschlusskriterien:

  • systemische Erkrankung, die eine Entzündung bewirkt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entzündungszellen
Zeitfenster: 3 Monate
Anzahl der vorhandenen Entzündungszellen
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Nebraska

Ermittler

  • Studienstuhl: Joseph B Bavitz, DMD, University of Nebraska, College of Dentistry

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0257-21-FB

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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