- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04805320
Periodontalin tulehduksen yhdistys immuunivasteeseen haavan paranemisessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 25 tervettä aikuista (21-70-vuotiasta), jotka tarvitsevat takahampaan poistoa. Ennen uuttamista otetaan rajoitetun näkymän kartiosädetietokonetomografiakuva sekä parodontaalitulehduksen kliiniset mittaukset (tutkimissyvyydet, taantuma, verenvuoto koettaessa, ienpohjien nestenäytteenotto). Poisto suoritetaan atraumaattisesti ja paikallispuudutuksessa. Uuton jälkeen otetaan pieni koepala poistokohdan pehmytkudoksesta ja kohta ommellaan. Kahden viikon leikkauksen jälkeisellä käynnillä poistetaan ompeleet ja otetaan uusi pehmytkudosbiopsia paranemiskohdasta (sekä kliiniset tiedot viereisistä hampaista). Pehmytkudosbiopsiat kiinnitetään ja käsitellään haavan paranemisen aikana esiintyvien tulehduksellisten endosyyttien varalta. Kolmen kuukauden postoperatiivisella käynnillä arvioidaan kaikki haavan paranemisen kliiniset parametrit; mukaan lukien tulehdustoimenpiteet (tutkimissyvyydet, taantuma, verenvuoto koettaessa, ikenen rakonesteen näytteenotto) viereisistä hampaista; sekä rajoitetun näkymän kartiokäteen tietokonetomografiakuva.
Biopsiat käsitellään yksittäisten solujen laskemiseksi, puolet valmisteesta värjätään ja analysoidaan moniparametrisen virtaussytometrian avulla. Kudosbiopsioista saatujen yksittäisten solujen toinen puolikas kylmäsäilytetään transkriptomien soluindeksiä ja epitooppien sekvensointia varten.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Amy C Killeen, DDS
- Puhelinnumero: 402-472-7848
- Sähköposti: akilleen@unmc.edu
Opiskelupaikat
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68583
- Rekrytointi
- University of Nebraska, College of Dentistry
-
Päätutkija:
- Amy C Killeen, DDS, MS
-
Ottaa yhteyttä:
- Amy C Killeen, DDS, MS
- Puhelinnumero: 402-472-7848
- Sähköposti: akilleen@unmc.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ei-palautuva takahammas (hammas/premolar), joka on poistettava
Poissulkemiskriteerit:
- systeeminen sairaus, joka vaikuttaa tulehdukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tulehdukselliset solut
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tulehdussolujen lukumäärä
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Joseph B Bavitz, DMD, University of Nebraska, College of Dentistry
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0257-21-FB
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .