두경부암의 방사선 치료 후 구강건조증 완화를 위한 비침습 침술형 경피적 전기신경자극술(Altens) 연구
2025년 9월 9일 업데이트: Michael Cummings, University of Rochester
두경부암에 대한 방사선 치료 후 구강건조증 완화에 도움이 되는 비침습 침술형 경피적 전기 신경 자극(Altens)에 대한 전향적 연구
이 연구의 목적은 구갈 치료를 위해 방사선 치료를 받은 두경부암 환자에게 침술과 같은 전기 요법을 사용할 수 있는지 알아보고자 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에서 연구자는 구갈 치료를 위해 방사선 치료를 받은 두경부암 환자에게 침술과 같은 전기 요법을 사용할 수 있는지 더 잘 이해하고자 합니다.
침술은 구강 건조 증상이 있는 일부 사람들에게 도움이 되는 것으로 나타났으며, 경혈에 대한 낮은 수준의 전기 자극은 바늘을 사용한 침술 치료와 유사한 결과를 나타내는 것으로 나타났습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
75
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mary Kay Winchell
- 전화번호: (585) 273-4839
- 이메일: Marykay_Winchell@URMC.Rochester.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Michael Cummings
- 전화번호: (585) 275-9993
- 이메일: Michael_Cummings@URMC.Rochester.edu
연구 장소
-
-
New York
-
Rochester, New York, 미국, 14642
- 모병
- University of Rochester
-
연락하다:
- Therese Smudzin
- 전화번호: 585-275-7848
- 이메일: Therese_Smudzin@urmc.rochester.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 나이 > 18세
- 성별이나 민족에 대한 제한 없음
- 12주 동안 ALTENS 치료를 위해 제시할 능력과 의지
- 선량 > 50 Gy로 머리와 목에 대한 이전 방사선
- 구강 건조의 주관적 호소
- 두경부 부위에 활동성 악성 종양의 증거 없음
- 상기 질병 부위에 대한 표준 치료 감시 스캔에 의해 활동성 질병의 증거가 없는 초기 치료 요법 후 최소 3개월
제외 기준:
- 만 18세 미만
- ALTENS 치료를 위해 제출할 수 없음
- 삶의 질 설문지를 작성할 수 없음
- 동시 화학방사선 요법을 받을 능력과 희망
ALTEN은 필로카르핀과 유사한 신경을 자극할 수 있기 때문에 이론적으로 ALTENS가 더 나쁜 증상을 유발할 수 있으므로 다음과 같은 제외 사항이 언급됩니다.
- 불안정 협심증
- 지난 6개월 동안 입원한 불안정한 심장 질환
- 심장 박동기, ICD 또는 영향을 받을 수 있는 기타 전자 이식 장치의 존재
- 최근 6개월간 심근경색
- 지난 6개월 동안 증상이 있는 부정맥
- 지난 6개월 이내에 입원을 유발한 악화를 동반한 중증 COPD
- 임신 또는 임신 가능성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 실험: 침술과 유사한 경피적 전기 자극(ALTENS) 요법
6개의 작은 전극을 접착 패드를 사용하여 신체의 특정 지점에 배치합니다.
이 전극은 ALTENS 장치에 연결되어 제어된 낮은 수준의 전기 자극을 피부를 통해 아래 조직으로 보냅니다.
|
12주 동안 주 2회 ALTENS 요법
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
평균 이하선 선량이 > 25 Gy인 환자의 수는 평균 선량이 < 25 Gy인 환자와 크게 다른 XeQoL 설문지 개선을 보였습니다.
기간: 6 개월
|
XeQoL 설문지 응답으로 측정
|
6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
치료 관련 부작용의 발생률 [안전성 및 내약성]
기간: 6 개월
|
부작용 심각도 및 양으로 측정
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 10일
기본 완료 (추정된)
2028년 5월 31일
연구 완료 (추정된)
2028년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 15일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 9일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .