- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04806022
노인의 이중 과제 수행에 대한 다양한 피로 형태의 영향
노인의 이중 과제 수행에 대한 다양한 형태의 피로 효과
이중 과제(걷기와 인지 과제를 동시에 수행하는 것)는 낙상 위험이 있는 사람들을 탐지하거나 인지 장애를 부각시키기 위한 프로토콜에서 노인 의학 분야에서 점점 더 많이 사용되고 있습니다. 그러나 허약한 노인들은 쉽게 피로를 느끼는 경향이 있으며, 피로가 이중 과제 수행에 미치는 영향에 대한 인식 부족은 진단을 왜곡시킬 수 있습니다.
피로에는 두 가지 유형이 있습니다: 정신적 피로와 말초 근육 피로입니다. 각 참가자는 유도된 피로에서 회복할 수 있도록 7일 간격으로 2회의 방문에 걸쳐 두 가지 유형의 피로 과제를 모두 수행할 것입니다. 피로 과제의 순서는 무작위로 배정됩니다.
첫 번째 방문(0일차):
피로 유발 전 평가:
- 참가자는 10m 거리를 왕복하며 1분 동안 걷습니다.
- 참가자는 3씩 세는 산술 계산을 수행합니다.
- 그 다음 이중 과제 평가(걷기와 계산을 동시에 1분 동안 수행)가 진행됩니다. 참가자는 10m 거리를 왕복하며 1분 동안 동시에 3씩 세는 산술 계산을 수행해야 합니다.
- 정신적 피로 과제 또는 근육 피로 과제(무작위 배정)
- 피로 유발 후 평가(피로 유발 전 평가와 동일)
7일간의 휴식 기간
두 번째 방문(7일차)
피로 유발 전 평가:
- 참가자는 10m 거리를 왕복하며 1분 동안 걷습니다.
- 참가자는 3씩 세는 산술 계산을 수행합니다.
- 그 다음 이중 과제 평가(걷기와 계산을 동시에 1분 동안 수행)가 진행됩니다. 참가자는 10m 거리를 왕복하며 1분 동안 동시에 3씩 세는 산술 계산을 수행해야 합니다.
- 정신적 피로 과제 또는 근육 피로 과제(무작위 배정)
- 피로 유발 후 평가(피로 유발 전 평가와 동일)
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Nice, 프랑스, 06000
- CHU de Nice
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
젊은 그룹
포함 기준:
- 20세에서 40세
제외 기준:
- 정신 질환
- 심각한 청력 또는 시력 손실
- 검사 완료에 방해가 될 수 있는 운동 또는 감각 장애
노인 그룹
포함 기준:
- 65세에서 90세
- Fried의 허약 기준 3개 미만
- 기술적 보조 없이 보행 가능(최소 10m)
제외 기준:
- 정신 질환
- 심각한 청력 또는 시력 손실
- 검사 완료에 방해가 될 수 있는 운동 또는 감각 장애
노인 허약 그룹
포함 기준:
- 65세에서 90세
- Fried의 허약 기준 3개 이상
- 기술적 보조 없이 보행 가능(최소 10m)
제외 기준:
- 정신 질환
- 심각한 청력 또는 시력 손실
- 검사 완료에 방해가 될 수 있는 운동 또는 감각 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Mental Fatigue Task first
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각 참가자는 유도된 피로로부터 회복할 수 있도록 7일 간격으로 2회의 예약에 걸쳐 두 가지 유형의 피로를 모두 수행할 것입니다.
피로 작업의 순서는 무작위화됩니다.
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실험적: 근육 피로 과제 먼저
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각 참가자는 유도된 피로로부터 회복할 수 있도록 7일 간격으로 2회의 예약에 걸쳐 두 가지 유형의 피로를 모두 수행할 것입니다.
피로 작업의 순서는 무작위화됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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근육 피로 후 이중 과제 수행
기간: 포함 시점 (0일차)
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이중 과제 수행(이중 과제 효과 속도 운동 수행; 이중 과제 효과 인지 수행)은 말초 정신적 및 근육 피로 프로토콜 전후로 비교될 것입니다. 이중 과제 수행의 경우, 단독으로 수행된 인지 과제 수행(최대 카운트 - 오류 카운트)과 걷는 동안 수행된 이중 과제 수행을 비교할 것입니다. |
포함 시점 (0일차)
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인지 피로 후 이중 과제 수행
기간: 7일차에
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주변 정신적 및 근육 피로 프로토콜 전후에 이중 작업 수행(DTEspeed 운동 수행; DTEcog 인지 수행)을 비교할 것입니다. 이중 작업 수행의 경우, 단독으로 수행된 인지 작업 수행(최대 카운트 - 오류 카운트)과 걷는 동안 수행된 인지 작업 수행(이중 ST 작업)을 비교할 것입니다. |
7일차에
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Olivier GUERIN, Nice University Hospital, Gerontology Department
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 21-PP-02
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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피로도 평가에 대한 임상 시험
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Vanderbilt University Medical Center모집하지 않고 적극적으로
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Oslo University HospitalThe Research Council of Norway완전한림프종 | 백혈병 | 암 | 줄기세포 이식
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Memorial Sloan Kettering Cancer Center종료됨
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Tan Tock Seng HospitalMarquette University; Lee Kong Chian School of Medicine, Nanyang Technological University아직 모집하지 않음
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Centre Francois Baclesse완전한