- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04806022
Efectos de las Diferentes Formas de Fatiga en el Rendimiento de Doble Tarea en Personas Mayores
La tarea dual (caminar y realizar una tarea cognitiva al mismo tiempo) se utiliza cada vez más en geriatría en protocolos para detectar personas que se caen y/o para resaltar trastornos cognitivos. Sin embargo, las personas mayores frágiles tienden a cansarse rápidamente y la falta de conciencia de los efectos de la fatiga en el rendimiento de la tarea dual podría alterar el diagnóstico.
Existen dos tipos de fatiga: fatiga mental y fatiga muscular periférica. Cada participante realizará ambos tipos de fatiga en 2 citas espaciadas por 7 días para que el sujeto pueda recuperarse de la fatiga inducida. La secuencia de las tareas de fatiga será aleatorizada.
En la primera cita (día 0):
Evaluación previa a la fatiga:
- El sujeto debe caminar 10 m con ida y vuelta durante 1 min.
- El sujeto debe realizar el conteo aritmético de 3 en 3.
- Luego viene la evaluación en doble tarea (caminar y contar al mismo tiempo durante 1 min). El sujeto debe caminar 10 m con ida y vuelta durante 1 min realizando el conteo aritmético de 3 en 3 al mismo tiempo.
- Tarea de fatiga mental o tarea de fatiga muscular (aleatorizada)
- Evaluación posterior a la fatiga (la misma que la evaluación previa a la fatiga)
7 días de descanso
Segunda cita (día 7)
Evaluación previa a la fatiga:
- El sujeto debe caminar 10 m con ida y vuelta durante 1 min.
- El sujeto debe realizar el conteo aritmético de 3 en 3.
- Luego viene la evaluación en doble tarea (caminar y contar al mismo tiempo durante 1 min). El sujeto debe caminar 10 m con ida y vuelta durante 1 min realizando el conteo aritmético de 3 en 3 al mismo tiempo.
- Tarea de fatiga mental o tarea de fatiga muscular (aleatorizada)
- Evaluación posterior a la fatiga (la misma que la evaluación previa a la fatiga)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Nice, Francia, 06000
- CHU de Nice
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Grupo joven
Criterios de inclusión:
- De 20 a 40 años de edad
Criterios de exclusión:
- Trastornos psiquiátricos
- Pérdida severa de audición o visión
- Discapacidad motora o sensorial que pueda interferir con la realización de la prueba
Grupo de edad avanzada
Criterios de inclusión:
- De 65 a 90 años de edad
- Menos de 3 criterios de fragilidad de Fried
- Capacidad para caminar sin asistencia técnica (al menos 10 m)
Criterios de exclusión:
- Trastornos psiquiátricos
- Pérdida severa de audición o visión
- Discapacidad motora o sensorial que pueda interferir con la realización de la prueba
Grupo de edad avanzada frágil
Criterios de inclusión:
- De 65 a 90 años de edad
- 3 o más criterios de fragilidad de Fried
- Capacidad para caminar sin asistencia técnica (al menos 10 m)
Criterios de exclusión:
- Trastornos psiquiátricos
- Pérdida severa de audición o visión
- Discapacidad motora o sensorial que pueda interferir con la realización de la prueba
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Tarea de Fatiga Mental primero
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Cada participante realizará ambos tipos de fatiga en 2 citas espaciadas por 7 días para que el sujeto pueda recuperarse de la fatiga inducida.
La secuencia de tareas de fatiga será aleatorizada.
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Experimental: Tarea de fatiga muscular primero
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Cada participante realizará ambos tipos de fatiga en 2 citas espaciadas por 7 días para que el sujeto pueda recuperarse de la fatiga inducida.
La secuencia de tareas de fatiga será aleatorizada.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rendimiento en tarea dual después de la fatiga muscular
Periodo de tiempo: al momento de la inclusión (día 0)
|
El rendimiento en tarea dual (DTEspeed rendimiento motor; DTEcog rendimiento cognitivo) se comparará antes y después de un protocolo de fatiga mental y muscular periférica. Para el Rendimiento en Tarea Dual, se comparará el rendimiento en la tarea cognitiva (conteo máximo - conteo de errores) realizado solo (tarea ST única) y realizado mientras se camina (tarea ST doble). |
al momento de la inclusión (día 0)
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Rendimiento en tareas duales después de la fatiga cognitiva
Periodo de tiempo: al día 7
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El rendimiento en tareas duales (DTEspeed rendimiento motor; DTEcog rendimiento cognitivo) se comparará antes y después de un protocolo de fatiga mental y muscular periférica. Para el Rendimiento en Tarea Dual, se comparará el rendimiento en la tarea cognitiva (recuento máximo - recuento de errores) realizado solo (tarea ST simple) y realizado mientras se camina (tarea ST doble). |
al día 7
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Olivier GUERIN, Nice University Hospital, Gerontology Department
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 21-PP-02
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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