- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04806022
Влияние различных форм усталости на выполнение двойных задач у пожилых людей
Влияние различных форм утомления на выполнение двойной задачи у пожилых людей
Двойная задача (ходьба и когнитивная задача одновременно) всё чаще используется в гериатрии в протоколах для выявления людей, склонных к падениям, и/или для выявления когнитивных расстройств. Однако хрупкие пожилые люди склонны быстро уставать, а недостаточная осведомлённость о влиянии усталости на выполнение двойной задачи может исказить диагноз.
Существует два типа усталости: умственная усталость и периферическая мышечная усталость. Каждый участник будет выполнять оба типа усталости в течение 2 визитов с интервалом в 7 дней, чтобы субъект мог восстановиться после вызванной усталости. Последовательность задач на усталость будет рандомизирована.
На первом визите (день 0):
Оценка до усталости:
- Субъект должен пройти 10 м с возвратом в течение 1 мин.
- Субъект должен выполнить арифметический счёт тройками.
- Затем следует оценка в двойной задаче (ходьба и счёт одновременно в течение 1 мин). Субъект должен пройти 10 м с возвратом в течение 1 мин, одновременно выполняя арифметический счёт тройками.
- Задача на умственную усталость или задача на мышечную усталость (рандомизировано)
- Оценка после усталости (такая же, как оценка до усталости)
7 дней отдыха
Второй визит (день 7)
Оценка до усталости:
- Субъект должен пройти 10 м с возвратом в течение 1 мин.
- Субъект должен выполнить арифметический счёт тройками.
- Затем следует оценка в двойной задаче (ходьба и счёт одновременно в течение 1 мин). Субъект должен пройти 10 м с возвратом в течение 1 мин, одновременно выполняя арифметический счёт тройками.
- Задача на умственную усталость или задача на мышечную усталость (рандомизировано)
- Оценка после усталости (такая же, как оценка до усталости)
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Nice, Франция, 06000
- Chu De Nice
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Молодая группа
Критерии включения:
- от 20 до 40 лет
Критерии исключения:
- психические расстройства
- тяжёлая потеря слуха или зрения
- моторная или сенсорная инвалидность, которая может помешать выполнению теста
Пожилая группа
Критерии включения:
- от 65 до 90 лет
- менее 3 критериев Фрида по хрупкости
- способность ходить без технической помощи (не менее 10 м).
Критерии исключения:
- психические расстройства
- тяжёлая потеря слуха или зрения
- моторная или сенсорная инвалидность, которая может помешать выполнению теста
Пожилая хрупкая группа
Критерии включения:
- от 65 до 90 лет
- 3 или более критериев Фрида по хрупкости
- способность ходить без технической помощи (не менее 10 м).
Критерии исключения:
- психические расстройства
- тяжёлая потеря слуха или зрения
- моторная или сенсорная инвалидность, которая может помешать выполнению теста
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Задание на умственное утомление первым
|
Каждый участник выполнит оба типа утомления в течение 2 визитов с интервалом в 7 дней, чтобы субъект мог восстановиться после индуцированного утомления.
Последовательность задач на утомление будет рандомизирована.
|
|
Экспериментальный: Первое задание на мышечную усталость
|
Каждый участник выполнит оба типа утомления в течение 2 визитов с интервалом в 7 дней, чтобы субъект мог восстановиться после индуцированного утомления.
Последовательность задач на утомление будет рандомизирована.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выполнение двойной задачи после мышечного утомления
Временное ограничение: при включении (день 0)
|
Двойная задача производительности (DTEspeed моторная производительность; DTEcog когнитивная производительность) будет сравниваться до и после протокола периферической ментальной и мышечной усталости. Для производительности двойной задачи, когнитивная производительность задачи (максимальное количество подсчетов - количество ошибок), выполненная отдельно (одиночная ST задача) и выполненная во время ходьбы (двойная ST задача), будет сравниваться. |
при включении (день 0)
|
|
Двойная задача после когнитивной усталости
Временное ограничение: на 7-й день
|
Производительность при выполнении двойной задачи (DTEspeed — двигательная производительность; DTEcog — когнитивная производительность) будет сравниваться до и после протокола периферической умственной и мышечной усталости. Для производительности при выполнении двойной задачи будет сравниваться выполнение когнитивной задачи (максимальное количество подсчётов - количество ошибок), выполняемой отдельно (одиночная задача ST) и выполняемой во время ходьбы (двойная задача ST). |
на 7-й день
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Olivier GUERIN, Nice University Hospital, Gerontology Department
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 21-PP-02
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .