- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04806022
Wpływ różnych form zmęczenia na wykonywanie zadań podwójnych u osób starszych
Wpływ różnych form zmęczenia na wykonanie podwójnego zadania u osób starszych
Zadanie podwójne (chodzenie i zadanie poznawcze jednocześnie) jest coraz częściej stosowane w geriatrii w protokołach wykrywania osób upadających i/lub podkreślania zaburzeń poznawczych. Jednak osoby starsze w stanie kruchości mają tendencję do szybkiego męczenia się, a brak świadomości wpływu zmęczenia na wydajność w zadaniu podwójnym może zniekształcić diagnozę.
Wyróżnia się dwa rodzaje zmęczenia: zmęczenie umysłowe i zmęczenie mięśni obwodowych. Każdy uczestnik będzie wykonywał oba rodzaje zmęczenia podczas 2 wizyt oddzielonych 7-dniową przerwą, aby badany mógł odzyskać siły po indukowanym zmęczeniu. Kolejność zadań zmęczeniowych będzie losowana.
Podczas pierwszej wizyty (dzień 0):
Ocena przed zmęczeniem:
- Badany musi przejść 10 m z powrotem przez 1 min.
- badany musi wykonać arytmetyczne liczenie co 3
- Następnie następuje ocena w zadaniu podwójnym (chodzenie i liczenie jednocześnie przez 1 min). Badany musi przejść 10 m z powrotem przez 1 min, wykonując jednocześnie arytmetyczne liczenie co 3.
- zadanie zmęczenia umysłowego lub zadanie zmęczenia mięśniowego (losowo)
- ocena po zmęczeniu (taka sama jak ocena przed zmęczeniem)
7 dni odpoczynku
Druga wizyta (dzień 7)
Ocena przed zmęczeniem:
- Badany musi przejść 10 m z powrotem przez 1 min.
- badany musi wykonać arytmetyczne liczenie co 3
- Następnie następuje ocena w zadaniu podwójnym (chodzenie i liczenie jednocześnie przez 1 min). Badany musi przejść 10 m z powrotem przez 1 min, wykonując jednocześnie arytmetyczne liczenie co 3.
- zadanie zmęczenia umysłowego lub zadanie zmęczenia mięśniowego (losowo)
- ocena po zmęczeniu (taka sama jak ocena przed zmęczeniem)
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nice, Francja, 06000
- CHU de Nice
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Grupa młoda
Kryteria włączenia:
- 20 do 40 lat
Kryteria wykluczenia:
- zaburzenia psychiatryczne
- ciężka utrata słuchu lub wzroku
- niepełnosprawność ruchowa lub sensoryczna, która może zakłócać wykonanie testu
Grupa starsza
Kryteria włączenia:
- 65 do 90 lat
- mniej niż 3 kryteria kruchości według Frieda
- zdolność chodzenia bez pomocy technicznej (co najmniej 10m).
Kryteria wykluczenia:
- zaburzenia psychiatryczne
- ciężka utrata słuchu lub wzroku
- niepełnosprawność ruchowa lub sensoryczna, która może zakłócać wykonanie testu
Grupa starszych osób kruchej konstytucji
Kryteria włączenia:
- 65 do 90 lat
- 3 lub więcej kryteriów kruchości według Frieda
- zdolność chodzenia bez pomocy technicznej (co najmniej 10m).
Kryteria wykluczenia:
- zaburzenia psychiatryczne
- ciężka utrata słuchu lub wzroku
- niepełnosprawność ruchowa lub sensoryczna, która może zakłócać wykonanie testu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zadanie Zmęczenia Psychicznego jako pierwsze
|
Każdy uczestnik wykona oba rodzaje zmęczenia podczas 2 wizyt oddalonych od siebie o 7 dni, aby badany mógł odzyskać siły po wywołanym zmęczeniu.
Kolejność zadań związanych ze zmęczeniem będzie losowa.
|
|
Eksperymentalny: Pierwsze zadanie zmęczenia mięśni
|
Każdy uczestnik wykona oba rodzaje zmęczenia podczas 2 wizyt oddalonych od siebie o 7 dni, aby badany mógł odzyskać siły po wywołanym zmęczeniu.
Kolejność zadań związanych ze zmęczeniem będzie losowa.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonywanie zadań podwójnych po zmęczeniu mięśniowym
Ramy czasowe: w momencie włączenia (dzień 0)
|
Wydajność w zadaniu podwójnym (DTEspeed wydajność motoryczna; DTEcog wydajność poznawcza) będzie porównywana przed i po zastosowaniu protokołu obwodowego zmęczenia mentalnego i mięśniowego. W przypadku wydajności w zadaniu podwójnym, wydajność w zadaniu poznawczym (maksymalna liczba zliczeń - liczba błędów) wykonana samodzielnie (pojedyncze zadanie ST) i wykonana podczas chodzenia (podwójne zadanie ST) będzie porównywana. |
w momencie włączenia (dzień 0)
|
|
Wykonanie zadania podwójnego po zmęczeniu poznawczym
Ramy czasowe: w dniu 7
|
Wydajność w zadaniu podwójnym (DTEspeed wydajność motoryczna; DTEcog wydajność poznawcza) będzie porównywana przed i po protokole peryferyjnego zmęczenia mentalnego i mięśniowego. Dla Wydajności w Zadaniu Podwójnym, wydajność w zadaniu poznawczym (maksymalna liczba zliczeń - liczba błędów) wykonana samodzielnie (pojedyncze zadanie ST) i wykonana podczas chodzenia (podwójne zadanie ST) będzie porównywana. |
w dniu 7
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Olivier GUERIN, Nice University Hospital, Gerontology Department
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21-PP-02
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ocena męczliwości
-
University of Sao PauloZakończonyPrzepuklina brzuszna | Niedożywienie | Marskość | SarkopeniaBrazylia
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)Rejestracja na zaproszenieZłośliwy nowotwór lity | Nowotwór układu krwiotwórczego i limfatycznegoStany Zjednoczone, Portoryko
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRodziny lub najbliżsi krewni pacjentów leczonych w MSKCC z powodu nieskórnego raka płaskonabłonkowego | Górny przewód pokarmowyStany Zjednoczone
-
Attune Health Research, Inc.Rheumatology Research FoundationRekrutacyjnyTelemedycynaStany Zjednoczone
-
Centre Francois BaclesseZakończony
-
University of MiamiRekrutacyjnyDysfagiaStany Zjednoczone
-
University of Wisconsin, MadisonZakończonyZapalenie ścięgna AchillesaStany Zjednoczone
-
University of RochesterCharles River AnalyticsZakończonyTrudności poznawcze związane z rakiem | Upośledzenie funkcji poznawczych związane z rakiemStany Zjednoczone
-
Muş Alparlan UniversityHacettepe UniversityRekrutacyjnyDystrofia mięśniowa Duchenne'aIndyk
-
National Cheng-Kung University HospitalTainan Hospital, Ministry of Health and WelfareRejestracja na zaproszenieChoroby Autoimmunologiczne | Metaplazja | Zapalenie błony śluzowej żołądka, zanikowe | Zapalenie błony śluzowej żołądka Helicobacter Pylori | Anemia, złośliwaTajwan