- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04806022
Effekter af forskellige former for træthed på dobbeltopgavepræstation hos ældre
Den dobbelte opgave (gang og kognitiv opgave samtidig) bruges i stigende omfang i geriatri i protokoller til at opdage personer, der falder, og/eller til at fremhæve kognitive lidelser. Imidlertid har skrøbelige ældre en tendens til at blive hurtigt trætte, og manglende bevidsthed om effekterne af træthed på dobbeltopgavepræstationen kan ændre diagnosen.
Der er to typer træthed: mental træthed og perifer muskeltræthed. Hver deltager vil udføre begge typer træthed over 2 aftaler med 7 dages mellemrum, så forsøgspersonen kan komme sig over den inducerede træthed. Rækkefølgen af træthedsopgaver vil være tilfældigt fordelt.
Ved den første aftale (dag 0):
Vurdering før træthed:
- Forsøgspersonen skal gå 10 m med retur for 1 min.
- Forsøgspersonen skal udføre den aritmetiske tælling af 3 i 3
- Derefter kommer vurderingen i dobbelt opgave (gang og tælling på én gang i 1 min). Forsøgspersonen skal gå 10 m med retur i 1 min ved samtidigt at udføre den aritmetiske tælling af 3 i 3.
- mental træthedsopgave eller muskeltræthedsopgave (tilfældigt fordelt)
- vurdering efter træthed (samme som vurdering før træthed)
7 hviledage
Anden aftale (dag 7)
Vurdering før træthed:
- Forsøgspersonen skal gå 10 m med retur for 1 min.
- Forsøgspersonen skal udføre den aritmetiske tælling af 3 i 3
- Derefter kommer vurderingen i dobbelt opgave (gang og tælling på én gang i 1 min). Forsøgspersonen skal gå 10 m med retur i 1 min ved samtidigt at udføre den aritmetiske tælling af 3 i 3.
- mental træthedsopgave eller muskeltræthedsopgave (tilfældigt fordelt)
- vurdering efter træthed (samme som vurdering før træthed)
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Nice, Frankrig, 06000
- CHU de Nice
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Ung gruppe
Inklusionskriterier:
- 20 til 40 år gammel
Eksklusionskriterier:
- psykiatriske lidelser
- Svært høretab eller synstab
- Motorisk eller sensorisk handicap, der kan forstyrre testgennemførelsen
Ældre gruppe
Inklusionskriterier:
- 65 til 90 år gammel
- mindre end 3 Fried's kriterier for skrøbelighed
- gangfunktion uden teknisk hjælpemiddel (mindst 10m).
Eksklusionskriterier:
- psykiatriske lidelser
- Svært høretab eller synstab
- Motorisk eller sensorisk handicap, der kan forstyrre testgennemførelsen
Ældre skrøbelig gruppe
Inklusionskriterier:
- 65 til 90 år gammel
- 3 eller flere Fried's kriterier for skrøbelighed
- gangfunktion uden teknisk hjælpemiddel (mindst 10m).
Eksklusionskriterier:
- psykiatriske lidelser
- Svært høretab eller synstab
- Motorisk eller sensorisk handicap, der kan forstyrre testgennemførelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mental træthedsopgave først
|
Hver deltager vil udføre begge typer træthed over 2 aftaler med 7 dages mellemrum, så forsøgspersonen kan komme sig efter den inducerede træthed.
Rækkefølgen af træthedsopgaverne vil blive randomiseret.
|
|
Eksperimentel: Muskeltræthedsopgave først
|
Hver deltager vil udføre begge typer træthed over 2 aftaler med 7 dages mellemrum, så forsøgspersonen kan komme sig efter den inducerede træthed.
Rækkefølgen af træthedsopgaverne vil blive randomiseret.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dual task performance efter muskeltræthed
Tidsramme: ved inklusion (dag 0)
|
Dobbeltopgavepræstation (DTEspeed motorisk præstation; DTEcog kognitiv præstation) vil blive sammenlignet før og efter en protokol for perifer mental og muskulær træthed. For Dobbeltopgavepræstation vil den kognitive opgavepræstation (maksimal tælleantal - fejlantal) udført alene (enkelt ST-opgave) og udført under gang (dobbelt ST-opgave) blive sammenlignet. |
ved inklusion (dag 0)
|
|
Dobbeltopgavepræstation efter kognitiv træthed
Tidsramme: på dag 7
|
Dual task performance (DTEspeed motorisk præstation; DTEcog kognitiv præstation) vil blive sammenlignet før og efter en protokol for perifer mental og muskulær træthed. For Dual Task Performance vil den kognitive opgavepræstation (maksimalt antal tællinger - fejlantal) udført alene (enkelt ST-opgave) og udført under gang (dobbelt ST-opgave) blive sammenlignet. |
på dag 7
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Olivier GUERIN, Nice University Hospital, Gerontology Department
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 21-PP-02
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Træthedsbedømmelse
-
Al-Azhar UniversityRekrutteringCaries i tænderne | Udbrud | BMIEgypten
-
Empatica, Inc.United States Department of DefenseAfsluttet
-
Thomas Jefferson UniversityAfsluttetHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForenede Stater
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustMacusoftIkke rekrutterer endnuDiabetisk makulært ødem | Retinal veneokklusion | Våd makuladegenerationDet Forenede Kongerige
-
University Hospital, LilleAfsluttetKognitivt symptom | Evalueringer, Diagnostisk SelvFrankrig
-
Texas Woman's UniversityAfsluttetAutismespektrumforstyrrelse
-
Alzheimer's Light LLCRekrutteringMultipel sclerose | Parkinsons sygdom | Alzheimers sygdom | Mild kognitiv svækkelse | Frontotemporal demens | Vaskulær demens | TBIForenede Stater
-
University of OklahomaTrukket tilbageLivmoderhalskræft | Hoved- og halskræft | Gynækologisk kræft | EndometriecancerForenede Stater
-
Natera, Inc.Trukket tilbageHjertetransplantationssvigt og afvisning
-
Mansoura University HospitalAfsluttetIskæmisk slagtilfælde | Kognitiv svækkelse | Udfald, fataltEgypten