- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04806022
Effets des différentes formes de fatigue sur la performance en double tâche chez les personnes âgées
La double tâche (marcher et effectuer une tâche cognitive en même temps) est de plus en plus utilisée en gériatrie dans les protocoles de détection des personnes qui chutent et/ou pour mettre en évidence les troubles cognitifs. Cependant, les personnes âgées fragiles ont tendance à se fatiguer rapidement et un manque de prise de conscience des effets de la fatigue sur la performance en double tâche pourrait altérer le diagnostic.
Il existe deux types de fatigue : la fatigue mentale et la fatigue musculaire périphérique. Chaque participant effectuera les deux types de fatigue lors de 2 rendez-vous espacés de 7 jours afin que le sujet puisse récupérer de la fatigue induite. La séquence des tâches de fatigue sera randomisée.
Lors du premier rendez-vous (jour 0) :
Évaluation pré-fatigue :
- Le sujet doit marcher sur 10 m avec aller-retour pendant 1 min.
- Le sujet doit effectuer le comptage arithmétique de 3 en 3.
- Ensuite vient l'évaluation en double tâche (marcher et compter en même temps pendant 1 min). Le sujet doit marcher sur 10 m avec aller-retour pendant 1 min en effectuant simultanément le comptage arithmétique de 3 en 3.
- Tâche de fatigue mentale ou tâche de fatigue musculaire (randomisée)
- Évaluation post-fatigue (identique à l'évaluation pré-fatigue)
7 jours de repos
Deuxième rendez-vous (jour 7)
Évaluation pré-fatigue :
- Le sujet doit marcher sur 10 m avec aller-retour pendant 1 min.
- Le sujet doit effectuer le comptage arithmétique de 3 en 3.
- Ensuite vient l'évaluation en double tâche (marcher et compter en même temps pendant 1 min). Le sujet doit marcher sur 10 m avec aller-retour pendant 1 min en effectuant simultanément le comptage arithmétique de 3 en 3.
- Tâche de fatigue mentale ou tâche de fatigue musculaire (randomisée)
- Évaluation post-fatigue (identique à l'évaluation pré-fatigue)
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Nice, France, 06000
- Chu De Nice
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Groupe jeune
Critères d'inclusion :
- 20 à 40 ans
Critères d'exclusion :
- troubles psychiatriques
- Perte sévère de l'audition ou de la vision
- Handicap moteur ou sensoriel pouvant interférer avec la réalisation du test
Groupe âgé
Critères d'inclusion :
- 65 à 90 ans
- moins de 3 critères de fragilité de Fried
- capacité à marcher sans assistance technique (au moins 10 m).
Critères d'exclusion :
- troubles psychiatriques
- Perte sévère de l'audition ou de la vision
- Handicap moteur ou sensoriel pouvant interférer avec la réalisation du test
Groupe âgé fragile
Critères d'inclusion :
- 65 à 90 ans
- 3 critères ou plus de fragilité de Fried
- capacité à marcher sans assistance technique (au moins 10 m).
Critères d'exclusion :
- troubles psychiatriques
- Perte sévère de l'audition ou de la vision
- Handicap moteur ou sensoriel pouvant interférer avec la réalisation du test
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Tâche de fatigue mentale d'abord
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Chaque participant effectuera les deux types de fatigue lors de 2 rendez-vous espacés de 7 jours afin que le sujet puisse récupérer de la fatigue induite.
La séquence des tâches de fatigue sera randomisée.
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Expérimental: Première tâche de fatigue musculaire
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Chaque participant effectuera les deux types de fatigue lors de 2 rendez-vous espacés de 7 jours afin que le sujet puisse récupérer de la fatigue induite.
La séquence des tâches de fatigue sera randomisée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Performance en double tâche après fatigue musculaire
Délai: à l'inclusion (jour 0)
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La performance en double tâche (DTEspeed performance motrice ; DTEcog performance cognitive) sera comparée avant et après un protocole de fatigue mentale et musculaire périphérique. Pour la performance en double tâche, la performance cognitive (nombre maximum compté - nombre d'erreurs) réalisée seule (tâche simple ST) et réalisée en marchant (tâche double ST) sera comparée. |
à l'inclusion (jour 0)
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Performance en double tâche après une fatigue cognitive
Délai: au jour 7
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La performance en double tâche (DTEspeed pour la performance motrice ; DTEcog pour la performance cognitive) sera comparée avant et après un protocole de fatigue mentale et musculaire périphérique. Pour la performance en double tâche, la performance à la tâche cognitive (nombre maximum compté - nombre d'erreurs) réalisée seule (tâche simple ST) et réalisée en marchant (tâche double ST) sera comparée. |
au jour 7
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Olivier GUERIN, Nice University Hospital, Gerontology Department
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 21-PP-02
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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