- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04806022
Effecten van Verschillende Vormen van Vermoeidheid op Dubbele-Taak Prestaties bij Ouderen
Effecten van Verschillende Vormen van Vermoeidheid op Dubbele-Taakprestaties bij Ouderen
De dubbele taak (lopen en cognitieve taak tegelijkertijd) wordt steeds vaker gebruikt in de geriatrie in protocollen voor het opsporen van mensen die vallen en/of voor het aan het licht brengen van cognitieve stoornissen. Echter, kwetsbare ouderen hebben de neiging snel moe te worden en een gebrek aan bewustzijn van de effecten van vermoeidheid op de dubbele-taakprestatie zou de diagnose kunnen beïnvloeden.
Er zijn twee soorten vermoeidheid: mentale vermoeidheid en perifere spiervermoeidheid. Elke deelnemer zal beide soorten vermoeidheid doen over 2 afspraken met een tussenpoos van 7 dagen, zodat het onderwerp kan herstellen van de geïnduceerde vermoeidheid. De volgorde van de vermoeidheidstaken zal worden gerandomiseerd.
Tijdens de eerste afspraak (dag 0):
Pre-vermoeidheidsevaluatie:
- Het onderwerp moet 1 minuut lopen op 10m met heen en terug.
- het onderwerp moet de rekenkundige telling van 3 in 3 doen
- Dan volgt de evaluatie in dubbele taak (lopen en tellen tegelijkertijd gedurende 1 minuut). Het onderwerp moet 1 minuut lopen op 10m met heen en terug terwijl het tegelijkertijd de rekenkundige telling van 3 in 3 doet.
- mentale vermoeidheidstaak of spiervermoeidheidstaak (gerandomiseerd)
- post-vermoeidheidsevaluatie (hetzelfde als de pre-vermoeidheidsevaluatie)
7 rustdagen
Tweede afspraak (dag 7)
Pre-vermoeidheidsevaluatie:
- Het onderwerp moet 1 minuut lopen op 10m met heen en terug.
- het onderwerp moet de rekenkundige telling van 3 in 3 doen
- Dan volgt de evaluatie in dubbele taak (lopen en tellen tegelijkertijd gedurende 1 minuut). Het onderwerp moet 1 minuut lopen op 10m met heen en terug terwijl het tegelijkertijd de rekenkundige telling van 3 in 3 doet.
- mentale vermoeidheidstaak of spiervermoeidheidstaak (gerandomiseerd)
- post-vermoeidheidsevaluatie (hetzelfde als de pre-vermoeidheidsevaluatie)
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Nice, Frankrijk, 06000
- Chu De Nice
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Jonge groep
Inclusiecriteria:
- 20 tot 40 jaar oud
Exclusiecriteria:
- psychiatrische stoornissen
- Ernstig gehoor- of gezichtsverlies
- Motorische of sensorische beperking die de voltooiing van de test kan belemmeren
Oude groep
Inclusiecriteria:
- 65 tot 90 jaar oud
- minder dan 3 Fried's criteria van kwetsbaarheid
- loopvermogen zonder technische hulp (minstens 10m).
Exclusiecriteria:
- psychiatrische stoornissen
- Ernstig gehoor- of gezichtsverlies
- Motorische of sensorische beperking die de voltooiing van de test kan belemmeren
Oude kwetsbare groep
Inclusiecriteria:
- 65 tot 90 jaar oud
- 3 of meer Fried's criteria van kwetsbaarheid
- loopvermogen zonder technische hulp (minstens 10m).
Exclusiecriteria:
- psychiatrische stoornissen
- Ernstig gehoor- of gezichtsverlies
- Motorische of sensorische beperking die de voltooiing van de test kan belemmeren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Eerst Mentale Vermoeidheidstaak
|
Elke deelnemer zal beide soorten vermoeidheid uitvoeren tijdens 2 afspraken met een tussenpoos van 7 dagen, zodat de proefpersoon kan herstellen van de geïnduceerde vermoeidheid.
De volgorde van de vermoeidheidstaken wordt gerandomiseerd.
|
|
Experimenteel: Spiervermoeidheidstaak eerst
|
Elke deelnemer zal beide soorten vermoeidheid uitvoeren tijdens 2 afspraken met een tussenpoos van 7 dagen, zodat de proefpersoon kan herstellen van de geïnduceerde vermoeidheid.
De volgorde van de vermoeidheidstaken wordt gerandomiseerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dual task-prestatie na spiervermoeidheid
Tijdsspanne: bij inclusie (dag 0)
|
Dubbele taakprestatie (DTEspeed motorische prestatie; DTEcog cognitieve prestatie) wordt vergeleken voor en na een protocol van perifere mentale en musculaire vermoeidheid. Voor Dubbele Taakprestatie wordt de cognitieve taakprestatie (maximum telling - fout telling) die alleen wordt uitgevoerd (enkele ST taak) en uitgevoerd tijdens het lopen (dubbele ST taak) vergeleken. |
bij inclusie (dag 0)
|
|
Dual-taskprestatie na cognitieve vermoeidheid
Tijdsspanne: op dag 7
|
De prestatie bij dubbele taken (DTEspeed motorische prestatie; DTEcog cognitieve prestatie) zal worden vergeleken voor en na een protocol van perifere mentale en musculaire vermoeidheid. Voor de prestatie bij dubbele taken zal de cognitieve taakprestatie (maximum telling - fout telling) die alleen wordt uitgevoerd (enkele ST-taak) en die wordt uitgevoerd tijdens het lopen (dubbele ST-taak) worden vergeleken. |
op dag 7
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Olivier GUERIN, Nice University Hospital, Gerontology Department
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 21-PP-02
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .