- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04806022
Effects of Different Forms of Fatigue on Double-Task Performance in the Elderly
The dual task (walking and cognitive task at the same time) is increasingly used in geriatrics in protocols for detecting people who are falling and/or for highlighting cognitive disorders. However, frail elderly people tend to get tired quickly and a lack of awareness of the effects of fatigue on dual-task performance could alter the diagnosis.
There are two types of fatigue: mental fatigue and peripheral muscle fatigue. Each participant will do both types of fatigue over 2 appointments spaced by 7 days so that the subject can recover from induced fatigue. The sequence of fatigue tasks will be randomized.
At the first appointment (day 0):
Pre-fatigue assessment :
- The subject must walk on 10m with round trip for 1min.
- the subject must do the arithmetic count of 3 in 3
- Then comes the evaluation in double task (walking and counting at once for 1min). The subject must walk on 10m with round trip for 1min by doing the arithmetic count of 3 in 3 at the same time.
- mental fatigue task or muscle fatigue task (randomized)
- post-fatigue assessment (the same as pre-fatigue assessment)
7 resting days
Second appointment (day 7)
Pre-fatigue assessment :
- The subject must walk on 10m with round trip for 1min.
- the subject must do the arithmetic count of 3 in 3
- Then comes the evaluation in double task (walking and counting at once for 1min). The subject must walk on 10m with round trip for 1min by doing the arithmetic count of 3 in 3 at the same time.
- mental fatigue task or muscle fatigue task (randomized)
- post-fatigue assessment (the same as pre-fatigue assessment)
Studienübersicht
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Nice, Frankreich, 06000
- CHU de Nice
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Young group
Inclusion Criteria:
- 20 to 40 years old
Exclusion Criteria:
- psychiatric disorders
- Severe hearing or vision loss
- Motor or sensory disability that may interfere with test completion
Old group
Inclusion Criteria:
- 65 to 90 years old
- less than 3 Fried's criteria of fragility
- walking ability without technical assistance (at least 10m).
Exclusion Criteria:
- psychiatric disorders
- Severe hearing or vision loss
- Motor or sensory disability that may interfere with test completion
Old frail group
Inclusion Criteria:
- 65 to 90 years old
- 3 or more Fried's criteria of fragility
- walking ability without technical assistance (at least 10m).
Exclusion Criteria:
- psychiatric disorders
- Severe hearing or vision loss
- Motor or sensory disability that may interfere with test completion
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Mental Fatigue Task first
|
Each participant will do both types of fatigue over 2 appointments spaced by 7 days so that the subject can recover from induced fatigue.
The sequence of fatigue tasks will be randomized.
|
Experimental: Muscle fatigue task first
|
Each participant will do both types of fatigue over 2 appointments spaced by 7 days so that the subject can recover from induced fatigue.
The sequence of fatigue tasks will be randomized.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Dual task performance after muscular fatigue
Zeitfenster: at inclusion (day 0)
|
Dual task performance (DTEspeed motor performance; DTEcog cognitive performance) will be compared before and after a protocol of peripheral mental and muscular fatigue. For Dual Task Performance, the cognitive task performance (maximum count count - error count) performed alone (single ST task) and performed while walking (double ST task) will be compared. |
at inclusion (day 0)
|
Dual task performance after cognitive fatigue
Zeitfenster: at day 7
|
Dual task performance (DTEspeed motor performance; DTEcog cognitive performance) will be compared before and after a protocol of peripheral mental and muscular fatigue. For Dual Task Performance, the cognitive task performance (maximum count count - error count) performed alone (single ST task) and performed while walking (double ST task) will be compared. |
at day 7
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Olivier GUERIN, Nice University Hospital, Gerontology Department
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 21-PP-02
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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