- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04806022
Auswirkungen verschiedener Formen von Ermüdung auf die Doppelaufgabenleistung bei älteren Menschen
Effekte verschiedener Formen von Ermüdung auf die Doppelaufgabenleistung bei älteren Menschen
Die Doppelaufgabe (Gehen und kognitive Aufgabe gleichzeitig) wird in der Geriatrie zunehmend in Protokollen zur Erkennung von stürzenden Personen und/oder zur Hervorhebung kognitiver Störungen eingesetzt. Allerdings neigen gebrechliche ältere Menschen dazu, schnell müde zu werden, und ein mangelndes Bewusstsein für die Auswirkungen von Müdigkeit auf die Doppelaufgabenleistung könnte die Diagnose beeinträchtigen.
Es gibt zwei Arten von Müdigkeit: mentale Müdigkeit und periphere Muskelermüdung. Jeder Teilnehmer wird beide Arten von Müdigkeit über 2 Termine absolvieren, die 7 Tage auseinander liegen, damit sich die Person von der induzierten Müdigkeit erholen kann. Die Reihenfolge der Müdigkeitsaufgaben wird randomisiert.
Beim ersten Termin (Tag 0):
Bewertung vor der Müdigkeit:
- Die Person muss 1 Minute lang auf 10 m mit Hin- und Rückweg gehen.
- Die Person muss die arithmetische Zählung von 3 in 3 durchführen.
- Dann folgt die Bewertung in Doppelaufgabe (gleichzeitiges Gehen und Zählen für 1 Minute). Die Person muss 1 Minute lang auf 10 m mit Hin- und Rückweg gehen und dabei gleichzeitig die arithmetische Zählung von 3 in 3 durchführen.
- mentale Müdigkeitsaufgabe oder Muskelermüdungsaufgabe (randomisiert)
- Bewertung nach der Müdigkeit (wie die Bewertung vor der Müdigkeit)
7 Ruhetage
Zweiter Termin (Tag 7)
Bewertung vor der Müdigkeit:
- Die Person muss 1 Minute lang auf 10 m mit Hin- und Rückweg gehen.
- Die Person muss die arithmetische Zählung von 3 in 3 durchführen.
- Dann folgt die Bewertung in Doppelaufgabe (gleichzeitiges Gehen und Zählen für 1 Minute). Die Person muss 1 Minute lang auf 10 m mit Hin- und Rückweg gehen und dabei gleichzeitig die arithmetische Zählung von 3 in 3 durchführen.
- mentale Müdigkeitsaufgabe oder Muskelermüdungsaufgabe (randomisiert)
- Bewertung nach der Müdigkeit (wie die Bewertung vor der Müdigkeit)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Nice, Frankreich, 06000
- Chu de Nice
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Junge Gruppe
Einschlusskriterien:
- 20 bis 40 Jahre alt
Ausschlusskriterien:
- psychiatrische Störungen
- Schwerer Hör- oder Sehverlust
- Motorische oder sensorische Behinderung, die die Testdurchführung beeinträchtigen könnte
Ältere Gruppe
Einschlusskriterien:
- 65 bis 90 Jahre alt
- Weniger als 3 Fried-Kriterien der Gebrechlichkeit
- Gehfähigkeit ohne technische Hilfe (mindestens 10m).
Ausschlusskriterien:
- psychiatrische Störungen
- Schwerer Hör- oder Sehverlust
- Motorische oder sensorische Behinderung, die die Testdurchführung beeinträchtigen könnte
Ältere gebrechliche Gruppe
Einschlusskriterien:
- 65 bis 90 Jahre alt
- 3 oder mehr Fried-Kriterien der Gebrechlichkeit
- Gehfähigkeit ohne technische Hilfe (mindestens 10m).
Ausschlusskriterien:
- psychiatrische Störungen
- Schwerer Hör- oder Sehverlust
- Motorische oder sensorische Behinderung, die die Testdurchführung beeinträchtigen könnte
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Mental Fatigue Task zuerst
|
Jeder Teilnehmer wird beide Arten der Ermüdung bei 2 Terminen im Abstand von 7 Tagen durchführen, damit sich der Proband von der induzierten Ermüdung erholen kann.
Die Reihenfolge der Ermüdungsaufgaben wird randomisiert.
|
|
Experimental: Erste Muskelermüdungsaufgabe
|
Jeder Teilnehmer wird beide Arten der Ermüdung bei 2 Terminen im Abstand von 7 Tagen durchführen, damit sich der Proband von der induzierten Ermüdung erholen kann.
Die Reihenfolge der Ermüdungsaufgaben wird randomisiert.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Duale Aufgabenleistung nach muskulärer Ermüdung
Zeitfenster: bei Einschluss (Tag 0)
|
Die Doppelaufgabenleistung (DTEgeschwindigkeit motorische Leistung; DTEkognitiv kognitive Leistung) wird vor und nach einem Protokoll peripherer mentaler und muskulärer Ermüdung verglichen. Für die Doppelaufgabenleistung wird die kognitive Aufgabenleistung (maximale Zählanzahl - Fehleranzahl) alleine durchgeführt (einfache ST-Aufgabe) und während des Gehens durchgeführt (doppelte ST-Aufgabe) verglichen. |
bei Einschluss (Tag 0)
|
|
Dual-Task-Leistung nach kognitiver Ermüdung
Zeitfenster: am Tag 7
|
Die Leistung bei Doppelaufgaben (DTEspeed motorische Leistung; DTEcog kognitive Leistung) wird vor und nach einem Protokoll peripherer mentaler und muskulärer Ermüdung verglichen. Für die Doppelaufgabenleistung wird die kognitive Aufgabenleistung (maximale Zählanzahl - Fehleranzahl) allein ausgeführte (einfache ST-Aufgabe) und während des Gehens ausgeführte (doppelte ST-Aufgabe) verglichen. |
am Tag 7
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Olivier GUERIN, Nice University Hospital, Gerontology Department
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 21-PP-02
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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