- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04806022
Effekter av ulike former for tretthet på dobbeltoppgaveytelse hos eldre
Effekter av ulike typer tretthet på dobbeltoppgaveprestasjon hos eldre
Dobbeloppgaven (gåing og kognitiv oppgave samtidig) brukes i økende grad i geriatri i protokoller for å oppdage personer som faller og/eller for å fremheve kognitive lidelser. Imidlertid har skrøpelige eldre en tendens til å bli fort slitne, og mangel på bevissthet om effektene av tretthet på dobbeltoppgaves prestasjon kan endre diagnosen.
Det finnes to typer tretthet: mental tretthet og perifer muskeltretthet. Hver deltaker vil gjennomføre begge typer tretthet over 2 avtaler med 7 dagers mellomrom slik at personen kan komme seg etter den induserte trettheten. Rekkefølgen på tretthetsoppgavene vil være randomisert.
Ved første avtale (dag 0):
Vurdering før tretthet:
- Personen må gå 10m med retur for 1 min.
- Personen må utføre den aritmetiske tellingen av 3 i 3
- Deretter kommer evalueringen i dobbel oppgave (gåing og telling samtidig i 1 min). Personen må gå 10m med retur for 1 min ved å utføre den aritmetiske tellingen av 3 i 3 samtidig.
- mental tretthetsoppgave eller muskeltretthetsoppgave (randomisert)
- vurdering etter tretthet (samme som før tretthet)
7 hviledager
Andre avtale (dag 7)
Vurdering før tretthet:
- Personen må gå 10m med retur for 1 min.
- Personen må utføre den aritmetiske tellingen av 3 i 3
- Deretter kommer evalueringen i dobbel oppgave (gåing og telling samtidig i 1 min). Personen må gå 10m med retur for 1 min ved å utføre den aritmetiske tellingen av 3 i 3 samtidig.
- mental tretthetsoppgave eller muskeltretthetsoppgave (randomisert)
- vurdering etter tretthet (samme som før tretthet)
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Nice, Frankrike, 06000
- Chu De Nice
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Ung gruppe
Inklusjonskriterier:
- 20 til 40 år gammel
Eksklusjonskriterier:
- psykiatriske lidelser
- Alvorlig hørselstap eller synstap
- Motorisk eller sensorisk funksjonsnedsettelse som kan forstyrre testfullføring
Eldre gruppe
Inklusjonskriterier:
- 65 til 90 år gammel
- mindre enn 3 av Frieds kriterier for skrøpelighet
- gangfunksjon uten teknisk assistanse (minst 10m)
Eksklusjonskriterier:
- psykiatriske lidelser
- Alvorlig hørselstap eller synstap
- Motorisk eller sensorisk funksjonsnedsettelse som kan forstyrre testfullføring
Eldre skrøpelig gruppe
Inklusjonskriterier:
- 65 til 90 år gammel
- 3 eller flere av Frieds kriterier for skrøpelighet
- gangfunksjon uten teknisk assistanse (minst 10m)
Eksklusjonskriterier:
- psykiatriske lidelser
- Alvorlig hørselstap eller synstap
- Motorisk eller sensorisk funksjonsnedsettelse som kan forstyrre testfullføring
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mental Fatigue Oppgave først
|
Hver deltaker vil gjennomføre begge typer tretthetsoppgaver over 2 avtaler med 7 dagers mellomrom, slik at personen kan komme seg etter den induserte trettheten.
Rekkefølgen på tretthetsoppgavene vil bli randomisert.
|
|
Eksperimentell: Muskeleffektivitetsoppgave først
|
Hver deltaker vil gjennomføre begge typer tretthetsoppgaver over 2 avtaler med 7 dagers mellomrom, slik at personen kan komme seg etter den induserte trettheten.
Rekkefølgen på tretthetsoppgavene vil bli randomisert.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dobbelt oppgaveytelse etter muskulær utmattelse
Tidsramme: ved inkludering (dag 0)
|
Dobbelt oppgaveytelse (DTEfart motorisk ytelse; DTEkognitiv kognitiv ytelse) vil bli sammenlignet før og etter en protokoll for perifer mental og muskulær tretthet. For dobbelt oppgaveytelse vil den kognitive oppgaveytelsen (maksimal tellingstall - feiltelling) utført alene (enkelt ST-oppgave) og utført mens man går (dobbel ST-oppgave) bli sammenlignet. |
ved inkludering (dag 0)
|
|
Dual task ytelse etter kognitiv tretthet
Tidsramme: på dag 7
|
Dobbeltoppgaveytelse (DTEhastighet motorisk ytelse; DTEkognitiv ytelse) vil bli sammenlignet før og etter en protokoll for perifer mental og muskulær tretthet. For dobbeltoppgaveytelse vil den kognitive oppgaveytelsen (maksimal telltelling - feiltelling) utført alene (enkelt ST-oppgave) og utført mens man går (dobbel ST-oppgave) bli sammenlignet. |
på dag 7
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Olivier GUERIN, Nice University Hospital, Gerontology Department
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 21-PP-02
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .