- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04806022
Eri väsymysmuotojen vaikutukset ikääntyneiden kaksoistehtävän suorituskykyyn
Eri väsymysmuotojen vaikutukset ikääntyneiden kaksoistehtäväsuoritukseen
Kaksoistehtävää (kävely ja kognitiivinen tehtävä samanaikaisesti) käytetään yhä enemmän geriatriassa protokollissa kaatumisriskiä omaavien henkilöiden havaitsemiseksi ja/tai kognitiivisten häiriöiden korostamiseksi. Kuitenkin heikot vanhukset väsyvät yleensä nopeasti, ja väsymyksen vaikutusten tietämättömyys kaksoistehtävän suorituksessa saattaa vaikuttaa diagnoosiin.
Väsymystä on kahta tyyppiä: henkinen väsymys ja perifeerinen lihasväsymys. Jokainen osallistuja suorittaa molemmat väsymystyypit kahden 7 päivän välein järjestetyn tutkimuskäynnin aikana, jotta koehenkilö voi toipua aiheutetusta väsymyksestä. Väsymystehtävien järjestys arvotaan satunnaisesti.
Ensimmäisellä tutkimuskäynnillä (päivä 0):
Ennen väsymystä suoritettava arviointi:
- Koehenkilön on käveltävä 10 m matka edestakaisin 1 minuutin ajan.
- Koehenkilön on suoritettava aritmeettinen laskenta 3:lla jaollisia lukuja
- Seuraavaksi suoritetaan kaksoistehtäväarviointi (kävely ja laskenta samanaikaisesti 1 minuutin ajan). Koehenkilön on käveltävä 10 m matka edestakaisin 1 minuutin ajan suorittaen samanaikaisesti aritmeettista laskentaa 3:lla jaollisia lukuja.
- henkinen väsymystehtävä tai lihasväsymystehtävä (satunnaistettu)
- väsymyksen jälkeinen arviointi (sama kuin ennen väsymystä suoritettu arviointi)
7 päivän lepojakso
Toinen tutkimuskäynti (päivä 7)
Ennen väsymystä suoritettava arviointi:
- Koehenkilön on käveltävä 10 m matka edestakaisin 1 minuutin ajan.
- Koehenkilön on suoritettava aritmeettinen laskenta 3:lla jaollisia lukuja
- Seuraavaksi suoritetaan kaksoistehtäväarviointi (kävely ja laskenta samanaikaisesti 1 minuutin ajan). Koehenkilön on käveltävä 10 m matka edestakaisin 1 minuutin ajan suorittaen samanaikaisesti aritmeettista laskentaa 3:lla jaollisia lukuja.
- henkinen väsymystehtävä tai lihasväsymystehtävä (satunnaistettu)
- väsymyksen jälkeinen arviointi (sama kuin ennen väsymystä suoritettu arviointi)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Nice, Ranska, 06000
- CHU de Nice
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Nuori ryhmä
Sisällytyskriteerit:
- 20–40-vuotias
Poissulkemiskriteerit:
- psykiatriset häiriöt
- Vakava kuulon tai näön heikentyminen
- Motorinen tai sensorinen vamma, joka saattaa häiritä testin suorittamista
Vanha ryhmä
Sisällytyskriteerit:
- 65–90-vuotias
- alle 3 Friedin haurauskriteeriä
- kyky kävellä ilman teknistä apua (vähintään 10 m)
Poissulkemiskriteerit:
- psykiatriset häiriöt
- Vakava kuulon tai näön heikentyminen
- Motorinen tai sensorinen vamma, joka saattaa häiritä testin suorittamista
Vanha hauras ryhmä
Sisällytyskriteerit:
- 65–90-vuotias
- 3 tai enemmän Friedin haurauskriteerejä
- kyky kävellä ilman teknistä apua (vähintään 10 m)
Poissulkemiskriteerit:
- psykiatriset häiriöt
- Vakava kuulon tai näön heikentyminen
- Motorinen tai sensorinen vamma, joka saattaa häiritä testin suorittamista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mental Fatigue Task ensimmäiseksi
|
Jokainen osallistuja suorittaa molemmat väsymystyypit kahden 7 päivän välein olevan tapaamisen aikana, jotta koehenkilö voi toipua aiheutetusta väsymyksestä.
Väsymystehtävien järjestys arvotaan satunnaisesti.
|
|
Kokeellinen: Lihasväsymystesti ensin
|
Jokainen osallistuja suorittaa molemmat väsymystyypit kahden 7 päivän välein olevan tapaamisen aikana, jotta koehenkilö voi toipua aiheutetusta väsymyksestä.
Väsymystehtävien järjestys arvotaan satunnaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaksoistehtävän suorituskyky lihasväsymyksen jälkeen
Aikaikkuna: sisällyttämishetkellä (päivä 0)
|
Kaksoistehtävän suorituskyky (DTEspeed motorinen suorituskyky; DTEcog kognitiivinen suorituskyky) verrataan ennen ja jälkeen perifeerisen henkisen ja lihasväsymyksen protokollan. Kaksoistehtävän suorituskyvyn osalta kognitiivisen tehtävän suorituskykyä (maksimimäärä - virheiden määrä) suoritettaessa yksin (yksittäinen ST-tehtävä) ja kävellessä suoritettaessa (kaksoinen ST-tehtävä) verrataan. |
sisällyttämishetkellä (päivä 0)
|
|
Kaksoistehtävän suorituskyky kognitiivisen väsymyksen jälkeen
Aikaikkuna: 7. päivänä
|
Kaksitehtävän suorituskykyä (DTEspeed motorinen suorituskyky; DTEcog kognitiivinen suorituskyky) verrataan ennen ja jälkeen perifeerisen henkisen ja lihasväsymyksen protokollan. Kaksitehtävän suorituskyvyn osalta verrataan kognitiivisen tehtävän suorituskykyä (maksimimäärä - virheiden määrä) yksin suoritettuna (yksittäinen ST-tehtävä) ja kävellessä suoritettuna (kaksinkertainen ST-tehtävä). |
7. päivänä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Olivier GUERIN, Nice University Hospital, Gerontology Department
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-PP-02
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .