- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04806022
Effekter av olika former av trötthet på dubbeluppgiftsprestanda hos äldre
Den dubbla uppgiften (gå och kognitiv uppgift samtidigt) används i allt högre grad inom geriatri i protokoll för att upptäcka personer som faller och/eller för att framhäva kognitiva störningar. Emellertid tenderar sköra äldre personer att bli trötta snabbt, och en brist på medvetenhet om effekterna av trötthet på dubbeluppgiftsprestanda kan förändra diagnosen.
Det finns två typer av trötthet: mental trötthet och perifer muskeltrötthet. Varje deltagare kommer att genomföra båda typerna av trötthet över 2 möten med 7 dagars mellanrum så att subjektet kan återhämta sig från den inducerade tröttheten. Sekvensen av trötthetsuppgifter kommer att randomiseras.
Vid det första mötet (dag 0):
Bedömning före trötthet:
- Subjektet måste gå 10 m med tur och retur i 1 min.
- Subjektet måste utföra den aritmetiska räkningen av 3 i 3
- Sedan kommer utvärderingen i dubbeluppgift (gå och räkna samtidigt i 1 min). Subjektet måste gå 10 m med tur och retur i 1 min genom att samtidigt utföra den aritmetiska räkningen av 3 i 3.
- Mental trötthetsuppgift eller muskeltrötthetsuppgift (randomiserad)
- Bedömning efter trötthet (samma som bedömning före trötthet)
7 vilodagar
Andra mötet (dag 7)
Bedömning före trötthet:
- Subjektet måste gå 10 m med tur och retur i 1 min.
- Subjektet måste utföra den aritmetiska räkningen av 3 i 3
- Sedan kommer utvärderingen i dubbeluppgift (gå och räkna samtidigt i 1 min). Subjektet måste gå 10 m med tur och retur i 1 min genom att samtidigt utföra den aritmetiska räkningen av 3 i 3.
- Mental trötthetsuppgift eller muskeltrötthetsuppgift (randomiserad)
- Bedömning efter trötthet (samma som bedömning före trötthet)
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Nice, Frankrike, 06000
- Chu De Nice
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Ung grupp
Inklusionskriterier:
- 20 till 40 år gamla
Exklusionskriterier:
- psykiatriska störningar
- Allvarlig hörsel- eller synförlust
- Motorisk eller sensorisk funktionsnedsättning som kan störa testgenomförandet
Äldre grupp
Inklusionskriterier:
- 65 till 90 år gamla
- färre än 3 av Frieds kriterier för skörhet
- gångförmåga utan tekniskt hjälpmedel (minst 10m).
Exklusionskriterier:
- psykiatriska störningar
- Allvarlig hörsel- eller synförlust
- Motorisk eller sensorisk funktionsnedsättning som kan störa testgenomförandet
Äldre sköra grupp
Inklusionskriterier:
- 65 till 90 år gamla
- 3 eller fler av Frieds kriterier för skörhet
- gångförmåga utan tekniskt hjälpmedel (minst 10m).
Exklusionskriterier:
- psykiatriska störningar
- Allvarlig hörsel- eller synförlust
- Motorisk eller sensorisk funktionsnedsättning som kan störa testgenomförandet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Mental Trötthetsuppgift först
|
Varje deltagare kommer att genomföra båda typerna av utmattning under 2 besök med 7 dagars mellanrum så att försökspersonen kan återhämta sig från den inducerade utmattningen.
Sekvensen av utmattningsuppgifter kommer att randomiseras. |
|
Experimentell: Muskeltrötthetsuppgift först
|
Varje deltagare kommer att genomföra båda typerna av utmattning under 2 besök med 7 dagars mellanrum så att försökspersonen kan återhämta sig från den inducerade utmattningen.
Sekvensen av utmattningsuppgifter kommer att randomiseras. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dubbel uppgiftsprestation efter muskeltrötthet
Tidsram: vid inkludering (dag 0)
|
Dubbel uppgiftsprestanda (DTEspeed motorisk prestanda; DTEcog kognitiv prestanda) kommer att jämföras före och efter ett protokoll för perifer mental och muskulär trötthet. För dubbel uppgiftsprestanda kommer den kognitiva uppgiftsprestandan (maximalt räkneantal - felantal) som utförs ensam (enkel ST-uppgift) och som utförs under gång (dubbel ST-uppgift) att jämföras. |
vid inkludering (dag 0)
|
|
Dubbeluppgiftsprestanda efter kognitiv utmattning
Tidsram: på dag 7
|
Dubbeluppgiftsprestanda (DTEhastighet motorisk prestanda; DTEkognitiv prestanda) kommer att jämföras före och efter ett protokoll för perifer mental och muskulär trötthet. För dubbeluppgiftsprestanda kommer den kognitiva uppgiftsprestandan (maximalt räkneantal - felantal) som utförs ensam (enkel ST-uppgift) och som utförs under gång (dubbel ST-uppgift) att jämföras. |
på dag 7
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Olivier GUERIN, Nice University Hospital, Gerontology Department
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 21-PP-02
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .