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Effetti delle Diverse Forme di Affaticamento sulle Prestazioni in Doppio Compito negli Anziani

20 marzo 2026 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Effetti delle Diverse Forme di Affaticamento sulla Performance in Doppio Compito negli Anziani

Il compito duale (camminare e svolgere un'attività cognitiva contemporaneamente) è sempre più utilizzato in geriatria nei protocolli per individuare le persone che cadono e/o per evidenziare i disturbi cognitivi. Tuttavia, gli anziani fragili tendono a stancarsi rapidamente e una mancanza di consapevolezza degli effetti della fatica sulle prestazioni nel compito duale potrebbe alterare la diagnosi.

Esistono due tipi di fatica: la fatica mentale e la fatica muscolare periferica. Ogni partecipante svolgerà entrambi i tipi di fatica in 2 appuntamenti distanziati di 7 giorni, in modo che il soggetto possa riprendersi dalla fatica indotta. La sequenza dei compiti di fatica sarà randomizzata.

Al primo appuntamento (giorno 0):

  1. Valutazione pre-fatica:

    • Il soggetto deve camminare per 10 metri con percorso di andata e ritorno per 1 minuto.
    • Il soggetto deve eseguire il conteggio aritmetico di 3 in 3.
    • Poi segue la valutazione in doppio compito (camminare e contare contemporaneamente per 1 minuto). Il soggetto deve camminare per 10 metri con percorso di andata e ritorno per 1 minuto, eseguendo allo stesso tempo il conteggio aritmetico di 3 in 3.
  2. Compito di fatica mentale o compito di fatica muscolare (randomizzato)
  3. Valutazione post-fatica (la stessa della valutazione pre-fatica)

7 giorni di riposo

Secondo appuntamento (giorno 7)

  1. Valutazione pre-fatica:

    • Il soggetto deve camminare per 10 metri con percorso di andata e ritorno per 1 minuto.
    • Il soggetto deve eseguire il conteggio aritmetico di 3 in 3.
    • Poi segue la valutazione in doppio compito (camminare e contare contemporaneamente per 1 minuto). Il soggetto deve camminare per 10 metri con percorso di andata e ritorno per 1 minuto, eseguendo allo stesso tempo il conteggio aritmetico di 3 in 3.
  2. Compito di fatica mentale o compito di fatica muscolare (randomizzato)
  3. Valutazione post-fatica (la stessa della valutazione pre-fatica)

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

66

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Nice, Francia, 06000
        • CHU de Nice

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Gruppo giovane

Criteri di inclusione:

  • Da 20 a 40 anni

Criteri di esclusione:

  • Disturbi psichiatrici
  • Grave perdita dell'udito o della vista
  • Disabilità motoria o sensoriale che potrebbe interferire con il completamento del test

Gruppo anziano

Criteri di inclusione:

  • Da 65 a 90 anni
  • Meno di 3 criteri di fragilità di Fried
  • Capacità di deambulare senza assistenza tecnica (almeno 10m)

Criteri di esclusione:

  • Disturbi psichiatrici
  • Grave perdita dell'udito o della vista
  • Disabilità motoria o sensoriale che potrebbe interferire con il completamento del test

Gruppo anziano fragile

Criteri di inclusione:

  • Da 65 a 90 anni
  • 3 o più criteri di fragilità di Fried
  • Capacità di deambulare senza assistenza tecnica (almeno 10m)

Criteri di esclusione:

  • Disturbi psichiatrici
  • Grave perdita dell'udito o della vista
  • Disabilità motoria o sensoriale che potrebbe interferire con il completamento del test

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Compito di Affaticamento Mentale prima

  • Primo appuntamento :

    1. Valutazione pre-affaticamento
    2. Compito di affaticamento mentale
    3. Valutazione post-affaticamento
  • 7 giorni di riposo

  • Secondo appuntamento

    1. Valutazione pre-affaticamento
    2. Compito di affaticamento muscolare
    3. Valutazione post-affaticamento
Altro: Valutazione della faticabilità
Ogni partecipante svolgerà entrambi i tipi di affaticamento durante 2 appuntamenti distanziati di 7 giorni, in modo che il soggetto possa riprendersi dall'affaticamento indotto. La sequenza delle attività di affaticamento sarà randomizzata.
Sperimentale: Compito di affaticamento muscolare primo

  • Primo appuntamento:

    1. Valutazione pre-affaticamento
    2. Compito di affaticamento muscolare
    3. Valutazione post-affaticamento
  • 7 giorni di riposo

  • Secondo appuntamento

    1. Valutazione pre-affaticamento
    2. Compito di affaticamento mentale
    3. Valutazione post-affaticamento
Altro: Valutazione della faticabilità
Ogni partecipante svolgerà entrambi i tipi di affaticamento durante 2 appuntamenti distanziati di 7 giorni, in modo che il soggetto possa riprendersi dall'affaticamento indotto. La sequenza delle attività di affaticamento sarà randomizzata.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prestazione nel doppio compito dopo affaticamento muscolare
Lasso di tempo: al momento dell'inclusione (giorno 0)

La performance nel doppio compito (DTEspeed performance motoria; DTEcog performance cognitiva) sarà confrontata prima e dopo un protocollo di affaticamento mentale e muscolare periferico.

Per la Performance nel Doppio Compito, la performance nel compito cognitivo (conteggio massimo - conteggio errori) eseguita da sola (compito singolo ST) e eseguita mentre si cammina (compito doppio ST) sarà confrontata.
al momento dell'inclusione (giorno 0)
Prestazione in doppio compito dopo affaticamento cognitivo
Lasso di tempo: al giorno 7

La prestazione nel compito doppio (DTEspeed prestazione motoria; DTEcog prestazione cognitiva) sarà confrontata prima e dopo un protocollo di affaticamento mentale e muscolare periferico.

Per la Prestazione nel Compito Doppio, sarà confrontata la prestazione nel compito cognitivo (conteggio massimo - conteggio errori) eseguita da sola (compito singolo ST) ed eseguita mentre si cammina (compito doppio ST).
al giorno 7

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Investigatori

  • Investigatore principale: Olivier GUERIN, Nice University Hospital, Gerontology Department

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 gennaio 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

6 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

19 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 21-PP-02

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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