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Effects of Different Forms of Fatigue on Double-Task Performance in the Elderly

6 de outubro de 2022 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

The dual task (walking and cognitive task at the same time) is increasingly used in geriatrics in protocols for detecting people who are falling and/or for highlighting cognitive disorders. However, frail elderly people tend to get tired quickly and a lack of awareness of the effects of fatigue on dual-task performance could alter the diagnosis.

There are two types of fatigue: mental fatigue and peripheral muscle fatigue. Each participant will do both types of fatigue over 2 appointments spaced by 7 days so that the subject can recover from induced fatigue. The sequence of fatigue tasks will be randomized.

At the first appointment (day 0):

  1. Pre-fatigue assessment :

    • The subject must walk on 10m with round trip for 1min.
    • the subject must do the arithmetic count of 3 in 3
    • Then comes the evaluation in double task (walking and counting at once for 1min). The subject must walk on 10m with round trip for 1min by doing the arithmetic count of 3 in 3 at the same time.
  2. mental fatigue task or muscle fatigue task (randomized)
  3. post-fatigue assessment (the same as pre-fatigue assessment)

7 resting days

Second appointment (day 7)

  1. Pre-fatigue assessment :

    • The subject must walk on 10m with round trip for 1min.
    • the subject must do the arithmetic count of 3 in 3
    • Then comes the evaluation in double task (walking and counting at once for 1min). The subject must walk on 10m with round trip for 1min by doing the arithmetic count of 3 in 3 at the same time.
  2. mental fatigue task or muscle fatigue task (randomized)
  3. post-fatigue assessment (the same as pre-fatigue assessment)

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

66

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Nice, França, 06000
        • CHU de Nice

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Young group

Inclusion Criteria:

  • 20 to 40 years old

Exclusion Criteria:

  • psychiatric disorders
  • Severe hearing or vision loss
  • Motor or sensory disability that may interfere with test completion

Old group

Inclusion Criteria:

  • 65 to 90 years old
  • less than 3 Fried's criteria of fragility
  • walking ability without technical assistance (at least 10m).

Exclusion Criteria:

  • psychiatric disorders
  • Severe hearing or vision loss
  • Motor or sensory disability that may interfere with test completion

Old frail group

Inclusion Criteria:

  • 65 to 90 years old
  • 3 or more Fried's criteria of fragility
  • walking ability without technical assistance (at least 10m).

Exclusion Criteria:

  • psychiatric disorders
  • Severe hearing or vision loss
  • Motor or sensory disability that may interfere with test completion

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Mental Fatigue Task first
  • First appointment :

    1. Pre-fatigue assessment
    2. mental fatigue task
    3. post-fatigue assessment
  • 7 resting days
  • second appointment

    1. Pre-fatigue assessment
    2. Muscle fatigue task
    3. post-fatigue assessment
Each participant will do both types of fatigue over 2 appointments spaced by 7 days so that the subject can recover from induced fatigue. The sequence of fatigue tasks will be randomized.
Experimental: Muscle fatigue task first
  • First appointment :

    1. Pre-fatigue assessment
    2. Muscle fatigue task
    3. post-fatigue assessment
  • 7 resting days
  • second appointment

    1. Pre-fatigue assessment
    2. mental fatigue task
    3. post-fatigue assessment
Each participant will do both types of fatigue over 2 appointments spaced by 7 days so that the subject can recover from induced fatigue. The sequence of fatigue tasks will be randomized.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dual task performance after muscular fatigue
Prazo: at inclusion (day 0)

Dual task performance (DTEspeed motor performance; DTEcog cognitive performance) will be compared before and after a protocol of peripheral mental and muscular fatigue.

For Dual Task Performance, the cognitive task performance (maximum count count - error count) performed alone (single ST task) and performed while walking (double ST task) will be compared.

at inclusion (day 0)
Dual task performance after cognitive fatigue
Prazo: at day 7

Dual task performance (DTEspeed motor performance; DTEcog cognitive performance) will be compared before and after a protocol of peripheral mental and muscular fatigue.

For Dual Task Performance, the cognitive task performance (maximum count count - error count) performed alone (single ST task) and performed while walking (double ST task) will be compared.

at day 7

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Olivier GUERIN, Nice University Hospital, Gerontology Department

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

30 de setembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

6 de outubro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

19 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de outubro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de outubro de 2022

Última verificação

1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 21-PP-02

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Fatigability assessment

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