- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04806022
Effects of Different Forms of Fatigue on Double-Task Performance in the Elderly
The dual task (walking and cognitive task at the same time) is increasingly used in geriatrics in protocols for detecting people who are falling and/or for highlighting cognitive disorders. However, frail elderly people tend to get tired quickly and a lack of awareness of the effects of fatigue on dual-task performance could alter the diagnosis.
There are two types of fatigue: mental fatigue and peripheral muscle fatigue. Each participant will do both types of fatigue over 2 appointments spaced by 7 days so that the subject can recover from induced fatigue. The sequence of fatigue tasks will be randomized.
At the first appointment (day 0):
Pre-fatigue assessment :
- The subject must walk on 10m with round trip for 1min.
- the subject must do the arithmetic count of 3 in 3
- Then comes the evaluation in double task (walking and counting at once for 1min). The subject must walk on 10m with round trip for 1min by doing the arithmetic count of 3 in 3 at the same time.
- mental fatigue task or muscle fatigue task (randomized)
- post-fatigue assessment (the same as pre-fatigue assessment)
7 resting days
Second appointment (day 7)
Pre-fatigue assessment :
- The subject must walk on 10m with round trip for 1min.
- the subject must do the arithmetic count of 3 in 3
- Then comes the evaluation in double task (walking and counting at once for 1min). The subject must walk on 10m with round trip for 1min by doing the arithmetic count of 3 in 3 at the same time.
- mental fatigue task or muscle fatigue task (randomized)
- post-fatigue assessment (the same as pre-fatigue assessment)
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Nice, França, 06000
- CHU de Nice
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Young group
Inclusion Criteria:
- 20 to 40 years old
Exclusion Criteria:
- psychiatric disorders
- Severe hearing or vision loss
- Motor or sensory disability that may interfere with test completion
Old group
Inclusion Criteria:
- 65 to 90 years old
- less than 3 Fried's criteria of fragility
- walking ability without technical assistance (at least 10m).
Exclusion Criteria:
- psychiatric disorders
- Severe hearing or vision loss
- Motor or sensory disability that may interfere with test completion
Old frail group
Inclusion Criteria:
- 65 to 90 years old
- 3 or more Fried's criteria of fragility
- walking ability without technical assistance (at least 10m).
Exclusion Criteria:
- psychiatric disorders
- Severe hearing or vision loss
- Motor or sensory disability that may interfere with test completion
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Mental Fatigue Task first
|
Each participant will do both types of fatigue over 2 appointments spaced by 7 days so that the subject can recover from induced fatigue.
The sequence of fatigue tasks will be randomized.
|
Experimental: Muscle fatigue task first
|
Each participant will do both types of fatigue over 2 appointments spaced by 7 days so that the subject can recover from induced fatigue.
The sequence of fatigue tasks will be randomized.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Dual task performance after muscular fatigue
Prazo: at inclusion (day 0)
|
Dual task performance (DTEspeed motor performance; DTEcog cognitive performance) will be compared before and after a protocol of peripheral mental and muscular fatigue. For Dual Task Performance, the cognitive task performance (maximum count count - error count) performed alone (single ST task) and performed while walking (double ST task) will be compared. |
at inclusion (day 0)
|
Dual task performance after cognitive fatigue
Prazo: at day 7
|
Dual task performance (DTEspeed motor performance; DTEcog cognitive performance) will be compared before and after a protocol of peripheral mental and muscular fatigue. For Dual Task Performance, the cognitive task performance (maximum count count - error count) performed alone (single ST task) and performed while walking (double ST task) will be compared. |
at day 7
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Olivier GUERIN, Nice University Hospital, Gerontology Department
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 21-PP-02
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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