- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04806022
A különböző fáradtsági formák hatása az idősek dupla feladat teljesítményére
Az eltérő fáradtságformák hatása az idősek dupla-feladatos teljesítményére
A kettős feladat (járás és kognitív feladat egyidejűleg) egyre inkább elterjedt a geriátriában az eleső személyek felderítésére és/vagy a kognitív zavarok kimutatására szolgáló protokollokban. Azonban a törékeny idősek gyorsan elfáradnak, és a fáradtság kettős feladat teljesítményre gyakorolt hatásának tudatlansága megváltoztathatja a diagnózist.
Kétféle fáradtság létezik: mentális fáradtság és perifériás izomfáradtság. Minden résztvevő mindkét típusú fáradtságot elvégzi két, 7 nappal elválasztott időponton, hogy a személy felépülhessen a kiváltott fáradtságból. A fáradtság feladatok sorrendje véletlenszerű lesz.
Az első időpontnál (0. nap):
Fáradtság előtti értékelés:
- A személynek 10 méteren kell sétálnia oda-vissza 1 percig.
- a személynek el kell végeznie a 3-mal való számtani számolást
- Ezután következik a kettős feladatban történő értékelés (egyidejű járás és számolás 1 percig). A személynek 10 méteren kell sétálnia oda-vissza 1 percig, miközben egyidejűleg a 3-mal való számtani számolást végzi.
- mentális fáradtság feladat vagy izomfáradtság feladat (véletlenszerű)
- fáradtság utáni értékelés (ugyanaz, mint a fáradtság előtti értékelés)
7 nap pihenés
Második időpont (7. nap)
Fáradtság előtti értékelés:
- A személynek 10 méteren kell sétálnia oda-vissza 1 percig.
- a személynek el kell végeznie a 3-mal való számtani számolást
- Ezután következik a kettős feladatban történő értékelés (egyidejű járás és számolás 1 percig). A személynek 10 méteren kell sétálnia oda-vissza 1 percig, miközben egyidejűleg a 3-mal való számtani számolást végzi.
- mentális fáradtság feladat vagy izomfáradtság feladat (véletlenszerű)
- fáradtság utáni értékelés (ugyanaz, mint a fáradtság előtti értékelés)
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nice, Franciaország, 06000
- Chu De Nice
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Fiatal csoport
Bevonási kritériumok:
- 20 és 40 év közötti életkor
Kizárási kritériumok:
- pszichiátriai rendellenességek
- Súlyos hallás- vagy látáskárosodás
- Motoros vagy érzékszervi fogyatékosság, amely zavarhatja a teszt elvégzését
Idős csoport
Bevonási kritériumok:
- 65 és 90 év közötti életkor
- kevesebb, mint 3 Fried-féle törékenységi kritérium
- járóképesség műszaki segédeszköz nélkül (legalább 10 m)
Kizárási kritériumok:
- pszichiátriai rendellenességek
- Súlyos hallás- vagy látáskárosodás
- Motoros vagy érzékszervi fogyatékosság, amely zavarhatja a teszt elvégzését
Idős törékeny csoport
Bevonási kritériumok:
- 65 és 90 év közötti életkor
- 3 vagy több Fried-féle törékenységi kritérium
- járóképesség műszaki segédeszköz nélkül (legalább 10 m)
Kizárási kritériumok:
- pszichiátriai rendellenességek
- Súlyos hallás- vagy látáskárosodás
- Motoros vagy érzékszervi fogyatékosság, amely zavarhatja a teszt elvégzését
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Először a mentális fáradtság feladata
|
Minden résztvevő mindkét típusú fáradtságot végrehajtja 2 alkalommal, amelyeket 7 napos időköz választ el, hogy a személy kiheverje az indukált fáradtságot.
A fáradtsági feladatok sorrendje véletlenszerű lesz.
|
|
Kísérleti: Izomfáradtság-feladat először
|
Minden résztvevő mindkét típusú fáradtságot végrehajtja 2 alkalommal, amelyeket 7 napos időköz választ el, hogy a személy kiheverje az indukált fáradtságot.
A fáradtsági feladatok sorrendje véletlenszerű lesz.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Duális feladat teljesítmény izomfáradás után
Időkeret: a bevonáskor (0. nap)
|
A kettős feladat teljesítményét (DTEspeed motoros teljesítmény; DTEcog kognitív teljesítmény) összehasonlítjuk egy perifériás mentális és izomi fáradtság protokollja előtt és után. A kettős feladat teljesítmény esetében összehasonlítjuk a kognitív feladat teljesítményét (maximális számolás - hibás számolás), amit egyedül (egyetlen ST feladat) és sétálva (kettős ST feladat) végeznek. |
a bevonáskor (0. nap)
|
|
Kognitív fáradtság utáni duális feladat-teljesítmény
Időkeret: a 7. napon
|
A kettős feladat teljesítményét (DTEspeed motoros teljesítmény; DTEcog kognitív teljesítmény) összehasonlítják egy perifériás mentális és izomi fáradtság protokollja előtt és után. A kettős feladat teljesítmény esetén a kognitív feladat teljesítményét (maximális számolás - hibák száma) egyedül végrehajtva (egyszerű ST feladat) és sétálva végrehajtva (dupla ST feladat) összehasonlítják. |
a 7. napon
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Olivier GUERIN, Nice University Hospital, Gerontology Department
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 21-PP-02
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .