일반 진료에서 어깨 통증의 단순하고 증거 기반 검사 및 치료 (EASIER)
2026년 5월 28일 업데이트: Niels Gunnar JUEL, University of Oslo
일반적인 진료에서 어깨 통증을 단순하게 만들기 - 어깨 통증에 대한 증거 기반 가이드라인 구현, 하이브리드 디자인 클러스터 무작위 연구
이전 연구는 일반 개업의가 어깨 통증이 있는 환자를 다루는 데 어려움을 겪고 있으며 어깨 통증에 대한 현재 치료가 이용 가능한 최상의 증거와 일치하지 않는다는 것을 시사합니다(1). 이 프로젝트는 증거 기반 치료의 효과, 비용 및 구현을 평가하는 것을 목표로 합니다. 일반적인 진료에서 어깨 통증에 대한 지침.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
어깨 통증 환자의 검사 및 치료를 위한 단순화되고 증거 기반의 알고리즘이 개발되어 일반 진료에서 구현될 것입니다.
그 목적은 치료의 질을 개선하고 GP에게 일반적인 어깨 관련 통증이 있는 환자를 치료할 수 있는 간단하고 효율적인 도구를 제공하는 것입니다.
이 연구는 임상 실습에서 가이드라인 기반 개입의 효과, 비용 및 구현 평가를 포함하는 하이브리드 설계를 사용한 계단식 웨지 클러스터 무작위 시험입니다(2).
노르웨이의 일반 개업의가 모집되고 일반 진료소는 현재 정상 치료(TAU)에서 중재 시행까지의 교차 시간에 무작위 배정됩니다.
이 중재는 일반의가 어깨 통증에 대한 증거 기반 접근 방식과 환자 정보 자료에 대한 액세스를 배우는 교육 프로그램인 정보 및 의사 결정 지원 도구에 대한 액세스를 다루는 일반의를 위한 워크숍을 포함하는 맞춤형 전략입니다.
결과는 자가 보고 설문지, 포커스 그룹 인터뷰 및 등록 기반 데이터를 사용하여 환자 및 GP 수준에서 측정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
160
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oslo, 노르웨이, 0450
- Department of General Practice, University of Oslo
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Vestland
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Haugesund, Vestland, 노르웨이, 5504
- Department of Research and innovation, Helse Fonna, Norway
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 어깨 부위의 통증
- 18세 이상
제외 기준:
- 자기보고 설문지를 작성할 수 없거나 노르웨이어를 이해하지 못함
- 임상적으로 골절이 의심되는 급성 손상, 어깨 관절의 탈구 또는 큰 힘줄 파열
- 다른 기관에서 어깨 부위로의 연관통이 임상적으로 의심되는 경우
- 염증성 관절 질환의 징후
- 악성질환 의심
- 자궁 경부 신경근 병증의 증상 및 징후
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
환자는 아웃리치 워크숍에 참석하고 어깨 검사 및 치료를 위한 증거 기반 전략 사용에 대해 교육을 받은 GP가 평가합니다.
GP는 의사 결정 지원 도구에 액세스할 수 있으며 환자에게는 자가 관리를 위한 맞춤형 정보 패키지가 제공됩니다.
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증거 기반 임상 검사 및 치료 계획
GP는 환자와 협력하여 임상 어깨 진단 및 개별 영향 및 필요(통증, 수면, 운동 등)와 관련하여 환자의 필요에 맞는 정보 패키지를 맞춤화합니다.
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활성 비교기: 평소와 같은 치료(TAU)
제어 기간에 등록한 참가자는 일반 진료에서 제공되는 치료를 받게 됩니다.
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GP가 제공하는 일반적인 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어깨 통증 및 장애 지수(SPADI)의 변화
기간: 0주에서 12주로 변경
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13 항목 환자는 어깨 통증 및 장애에 대한 설문지를 보고했습니다.
(0 = 통증 또는 어깨 장애 없음, 100 = 최악의 통증 및 장애).
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0주에서 12주로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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EuroQol 삶의 질 측정(EQ5D-5L)
기간: 0주에서 52주로 변경
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건강 관련 삶의 질((0(사망) - 1.0(완벽한 건강))
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0주에서 52주로 변경
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환자 보고 품질 지수(가이드라인 개입에 따른 치료)
기간: 0주(1. 일반의 방문 후)
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환자는 5개 항목 리커트 척도로 측정된 GP에 의해 처방된 치료에 따라 6개 항목에서 측정된 치료 내용을 보고했습니다.
총점이 18점 이상일 경우 가이드라인 개입에 따라 양질의 상담으로 간주됩니다.
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0주(1. 일반의 방문 후)
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전 세계 환자가 인지한 치료 결과 효과(GPE)
기간: 6주, 12주, 52주에 측정. 관심의 주요 분석은 12주입니다.
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1항목 (7점) ( 0 = 전보다 나빠짐, 7 =완전히 건강해짐)
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6주, 12주, 52주에 측정. 관심의 주요 분석은 12주입니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간략한 질병 인식 설문지(BIPQ)
기간: 0주, 6주, 12주, 52주에 측정되었으며, 주요 관심 시점은 12주이며 0주에서 12주까지 변화 점수를 분석합니다.
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질병 인식 0-80 높은 점수는 질병에 대한 더 위협적인 관점을 반영합니다.
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0주, 6주, 12주, 52주에 측정되었으며, 주요 관심 시점은 12주이며 0주에서 12주까지 변화 점수를 분석합니다.
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통증 자기효능감 설문지(PSEQ)
기간: 0, 6, 12, 52주에 측정되며, 1차 관심 시점은 0주에서 12주까지의 변화 점수를 분석하는 12주입니다.
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통증에 대한 자기 효능감 0-60, 점수가 높을수록 통증에 대한 자기 효능감이 높음을 의미합니다.
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0, 6, 12, 52주에 측정되며, 1차 관심 시점은 0주에서 12주까지의 변화 점수를 분석하는 12주입니다.
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작업 장애 환자 신고
기간: 0, 6, 12, 52주에 측정
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병가는 하루 종일 결근으로 보고됨
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0, 6, 12, 52주에 측정
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Örebro 근골격 통증 스크리닝 설문지(단편)
기간: 0주에 측정
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근골격계 통증의 심리사회적, 예후인자.
총점의 범위는 1에서 100 사이이며, 점수 > 50은 향후 작업 장애에 대한 예상 위험이 더 높음을 나타냅니다.
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0주에 측정
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Pateint는 1차 및 2차 의료에서 어깨 통증으로 인한 치료 빈도를 보고했습니다.
기간: 0, 6, 12, 52주에 측정
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GP, 전문의(정형외과 전문의, 류마티스 전문의, 물리치료사 또는 신경과 전문의), 물리치료사, 카이로프랙틱 의사 및 대체 치료사, 주사 및 수술에 의한 상담 횟수를 보고했습니다.
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0, 6, 12, 52주에 측정
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환자는 1차 및 2차 의료에서 보충 조사의 사용 빈도를 보고했습니다.
기간: 0, 6, 12, 52주에 측정
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조사 횟수; 혈액 검사 및 방사선(투영 방사선 사진, CT, MRI)
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0, 6, 12, 52주에 측정
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환자는 어깨 통증으로 인한 직접적인 경제적 비용을 보고했습니다.
기간: 0, 6, 12, 52주에 측정
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지난 주에 약물 유형 및 빈도로 보고된 약물 사용을 보고한 환자
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0, 6, 12, 52주에 측정
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환자는 어깨 통증으로 인한 간접적인 경제적 비용을 보고했습니다. 치료까지의 이동 거리
기간: 0, 6, 12, 52주에 측정
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환자가 보고한 치료까지의 이동 거리(km)
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0, 6, 12, 52주에 측정
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환자는 어깨 통증으로 인한 간접적인 경제적 비용을 보고했습니다. 시간 단위로 측정된 치료를 위한 시간
기간: 0, 6, 12, 52주에 측정
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환자는 시간 단위로 측정된 치료를 위해 떨어져 있는 시간을 보고했습니다.
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0, 6, 12, 52주에 측정
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환자는 어깨 통증으로 인한 간접적인 경제적 비용을 보고했습니다. 시간 단위로 측정된 작업 시간입니다.
기간: 0, 6, 12, 52주에 측정
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환자가 보고한 업무 외 시간은 시간 단위로 측정됨
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0, 6, 12, 52주에 측정
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환자는 어깨 통증으로 인한 간접적인 경제적 비용을 보고했습니다. 생산 손실.
기간: 0, 6, 12, 52주에 측정
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환자는 어깨 통증으로 인한 환자 추정 생산 손실 백분율로 측정된 생산 손실을 보고했습니다.
숫자가 높을수록 생산 손실이 크다는 의미입니다.
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0, 6, 12, 52주에 측정
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노르웨이 노동 복지국 등록부의 근로 장애
기간: 52주에 측정
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레지스트리 데이터
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52주에 측정
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치료에 대한 전 세계 환자의 만족도
기간: 6주, 12주, 52주에 측정
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1항목(5점 리커트 척도); 0=불만족, 5=매우 만족
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6주, 12주, 52주에 측정
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환자 경험 설문지(PEQ)
기간: 0주에 측정
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4개 또는 7점 리커트 척도로 측정된 4개 항목이 있는 4개의 하위 척도(커뮤니케이션, 감정, 결과, 장벽).
높은 점수는 좋은 의사소통 경험, 긍정적인 감정, 긍정적인 상담 결과, 의사소통 장벽이 없음을 나타냅니다.
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0주에 측정
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환자의 어깨 결과 기대치
기간: 0주, 12주에 측정
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7점 리커트 척도로 측정된 항목 1개.
점수가 높을수록 환자가 인지한 결과 기대치가 더 높다는 것을 나타냅니다.
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0주, 12주에 측정
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환자 인터뷰(질적)
기간: 52주에 측정
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선별된 환자, 타당성/장벽 및 촉진자와의 질적 인터뷰
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52주에 측정
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구현 프로세스 평가 도구(IPAT)
기간: 2주, 12주에 측정
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GP의 관점에서 구현 프로세스 측정
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2주, 12주에 측정
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가이드라인 케어에 따라 어깨 통증 환자를 다루는 GP의 자기효능감
기간: 0주, 2주, 12주에 측정
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6점 리커트 척도로 측정된 9개 항목은 교육 봉사 활동 전과 12주 후 개별 항목 및 합계 점수의 변화를 분석했습니다.
점수가 높을수록 자기효능감이 높다는 뜻
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0주, 2주, 12주에 측정
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워크숍에 대해 전 세계적으로 GP가 느끼는 만족도(GP)
기간: 0주에 측정
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워크숍의 다양한 주제와 내용에 대한 만족도를 5점 리커트 척도로 측정한 10개 항목.개별 항목을 분석합니다.
점수가 높을수록 만족도가 높다는 것을 의미합니다.
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0주에 측정
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GP는 전반적으로 인지된 개입(GP)의 만족도, 이점, 유용성 및 사용 빈도
기간: 12주에 측정
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5점 리커트 척도로 측정된 4개 항목.
우리는 개별 항목을 분석합니다.
점수가 높을수록 개입의 만족도, 이점, 유용성 및 사용 빈도가 높다는 것을 나타냅니다.
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12주에 측정
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GP는 일상 진료에서 중재를 사용합니다. 어깨 평가 및 치료의 단순화 정도, 운동 권장, 정보 및 환자 참여(GP)
기간: 12주에 측정
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7점 리커트 척도로 측정된 4개 항목.
우리는 개별 항목을 분석합니다.
점수가 높을수록 일상 업무에서의 사용 정도가 높고 어깨 평가 및 치료, 권장 운동, 정보 및 환자 참여를 단순화하는 정도가 높음을 나타냅니다.
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12주에 측정
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GP 포커스 그룹
기간: 52주에 측정
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선정된 GP, 타당성/장벽 및 촉진자와의 질적 인터뷰
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52주에 측정
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Niels G Juel, MD, PhD, Department of General Practice, University of Oslo
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Curran GM, Bauer M, Mittman B, Pyne JM, Stetler C. Effectiveness-implementation hybrid designs: combining elements of clinical effectiveness and implementation research to enhance public health impact. Med Care. 2012 Mar;50(3):217-26. doi: 10.1097/MLR.0b013e3182408812.
- Artus M, van der Windt DA, Afolabi EK, Buchbinder R, Chesterton LS, Hall A, Roddy E, Foster NE. Management of shoulder pain by UK general practitioners (GPs): a national survey. BMJ Open. 2017 Jun 21;7(6):e015711. doi: 10.1136/bmjopen-2016-015711.
- Ekeberg OM, Pedersen SJ, Natvig B, Brox JI, Biringer EK, Endresen Reme S, Engebretsen KB, Joranger P, Mdala I, Juel NG. Making shoulder pain simple in general practice: implementing an evidence-based guideline for shoulder pain, protocol for a hybrid design stepped-wedge cluster randomised study (EASIER study). BMJ Open. 2022 Jan 7;12(1):e051656. doi: 10.1136/bmjopen-2021-051656.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 11일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 16일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 28일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2019/104
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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