Examen y tratamiento simple y basado en la evidencia del dolor de hombro en la práctica general (EASIER)
28 de mayo de 2026 actualizado por: Niels Gunnar JUEL, University of Oslo
Haciendo que el dolor de hombro sea simple en la práctica general: implementación de una guía basada en evidencia para el dolor de hombro, un estudio aleatorizado de grupo de diseño híbrido
Investigaciones anteriores sugieren que los médicos generales encuentran difícil el manejo de pacientes con dolor de hombro y que la atención actual para el dolor de hombro no está en línea con la mejor evidencia disponible (1). Este proyecto tiene como objetivo evaluar la efectividad, los costos y la implementación de un guía para el dolor de hombro en la práctica general.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Se desarrollará e implementará en la práctica general un algoritmo simplificado y basado en la evidencia para el examen y tratamiento de pacientes con dolor de hombro.
El objetivo es mejorar la calidad de la atención y proporcionar a los médicos de cabecera una herramienta simplificada y eficiente para tratar a los pacientes con dolor común relacionado con el hombro.
El estudio es un ensayo escalonado, aleatorizado por grupos, con un diseño híbrido que incluye una evaluación de la eficacia, el costo y la implementación de una intervención basada en pautas en la práctica clínica (2).
Se reclutarán médicos generales en Noruega y los consultorios de los médicos de cabecera se asignarán al azar al momento del cruce del tratamiento habitual actual (TAU) a la implementación de la intervención.
La intervención es una estrategia personalizada que incluye talleres para médicos generales que cubren información y acceso a una herramienta de apoyo a la toma de decisiones, un programa educativo donde el médico general aprende un enfoque basado en evidencia para el dolor de hombro y acceso a materiales de información para pacientes.
Los resultados se medirán a nivel de paciente y médico de cabecera, utilizando cuestionarios de autoinforme, entrevistas de grupos focales y datos basados en registros.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
160
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Oslo, Noruega, 0450
- Department of General Practice, University of Oslo
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Vestland
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Haugesund, Vestland, Noruega, 5504
- Department of Research and innovation, Helse Fonna, Norway
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dolor en la región del hombro.
- Mayores de 18 años
Criterio de exclusión:
- No puede completar cuestionarios de autoinforme o no entiende noruego
- Lesión aguda con sospecha clínica de fractura, luxación de articulaciones del hombro o grandes roturas de tendones
- Sospecha clínica de dolor referido a la zona del hombro desde otros órganos
- Signos de enfermedad inflamatoria de las articulaciones
- Sospecha de enfermedad maligna
- Síntomas y signos de radiculopatía cervical
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
Los pacientes serán evaluados por médicos de cabecera que hayan asistido a un taller de divulgación y estén capacitados en el uso de una estrategia basada en evidencia para el examen y tratamiento del hombro.
Los médicos de cabecera tendrán acceso a una herramienta de apoyo a la toma de decisiones y se ofrecerá a los pacientes un paquete de información personalizado para su autogestión.
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Examen clínico basado en evidencia y plan de tratamiento
Los médicos de cabecera, en cooperación con los pacientes, adaptarán un paquete de información dirigido a las necesidades de los pacientes con respecto a su diagnóstico clínico de hombro y las implicaciones y necesidades individuales (dolor, sueño, ejercicios, etc.).
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Comparador activo: Tratamiento habitual (TAU)
Los participantes inscritos en el período de control recibirán el tratamiento que se ofrece en la práctica general.
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Atención habitual proporcionada por el médico de cabecera
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el índice de discapacidad y dolor de hombro (SPADI)
Periodo de tiempo: Cambio de 0 a 12 semanas
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Cuestionario informado por el paciente de 13 ítems sobre dolor de hombro y discapacidad.
(0 = sin dolor o discapacidad del hombro, 100 = peor dolor y discapacidad).
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Cambio de 0 a 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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la medida de calidad de vida EuroQol (EQ5D-5L)
Periodo de tiempo: Cambio de 0 semanas a 52 semanas
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Calidad de vida relacionada con la salud ((0 (muerte) - 1,0 (salud perfecta))
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Cambio de 0 semanas a 52 semanas
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Índice de calidad de atención informado por el paciente (tratamiento según la intervención de la guía)
Periodo de tiempo: 0 semana (después de 1. visita al médico general)
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El paciente informó el contenido del tratamiento medido en seis ítems según el tratamiento prescrito por el médico de cabecera medido en escalas Likert de 5 ítems.
Suma puntuación superior a 18 puntos considerada como consulta de alta calidad según la guía de intervención.
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0 semana (después de 1. visita al médico general)
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Efecto global percibido por el paciente del resultado del tratamiento (GPE)
Periodo de tiempo: Medido a las 6, 12 y 52 semanas. El análisis primario de interés es a las 12 semanas.
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1 ítem (7 puntos) ( 0 = peor que nunca, 7 = me he recuperado completamente)
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Medido a las 6, 12 y 52 semanas. El análisis primario de interés es a las 12 semanas.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario breve de percepción de la enfermedad (BIPQ)
Periodo de tiempo: Medido a las 0, 6, 12, 52 semanas, el punto de interés principal en el tiempo es 12 semanas y analizando el puntaje de cambio de 0 a 12 semanas.
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Percepción de la enfermedad 0-80 donde una puntuación más alta refleja una visión más amenazante de la enfermedad
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Medido a las 0, 6, 12, 52 semanas, el punto de interés principal en el tiempo es 12 semanas y analizando el puntaje de cambio de 0 a 12 semanas.
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Cuestionario de autoeficacia del dolor (PSEQ)
Periodo de tiempo: Medido a las 0, 6, 12, 52 semanas, el punto de interés principal en el tiempo es 12 semanas analizando la puntuación de cambio de 0 a 12 semanas.
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Autoeficacia para el dolor 0-60 donde la puntuación más alta refleja una mayor autoeficacia para el dolor.
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Medido a las 0, 6, 12, 52 semanas, el punto de interés principal en el tiempo es 12 semanas analizando la puntuación de cambio de 0 a 12 semanas.
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Incapacidad laboral reportada por paciente
Periodo de tiempo: Medido a las 0, 6, 12, 52 semanas
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Licencia por enfermedad reportada como días completos fuera del trabajo
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Medido a las 0, 6, 12, 52 semanas
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Cuestionario de detección del dolor musculoesquelético de Örebro (corto)
Periodo de tiempo: Medido a las 0 semanas
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Factores psicosociales pronósticos del dolor musculoesquelético.
El puntaje total oscilará entre 1 y 100, con un puntaje > 50 que indica un mayor riesgo estimado de discapacidad laboral futura
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Medido a las 0 semanas
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Paciente informó frecuencia de terapia debido al dolor de hombro en la atención primaria y secundaria de salud
Periodo de tiempo: Medido a las 0, 6, 12, 52 semanas
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Número informado de consultas de médicos de cabecera, especialistas (ortopedistas, reumatólogos, fisiatras o neurólogos), fisioterapeutas, quiroprácticos y terapeutas alternativos, inyecciones y cirugía.
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Medido a las 0, 6, 12, 52 semanas
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Frecuencia informada por el paciente del uso de investigaciones complementarias en atención primaria y secundaria de salud.
Periodo de tiempo: Medido a las 0, 6, 12, 52 semanas
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Número de investigaciones; análisis de sangre y radiología (radiografía de proyección, CT, MRI)
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Medido a las 0, 6, 12, 52 semanas
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Paciente refiere gastos económicos directos por dolor de hombro
Periodo de tiempo: Medido a las 0, 6, 12, 52 semanas
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Uso informado por el paciente de medicamentos informados como tipo de medicamento y frecuencia la semana pasada
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Medido a las 0, 6, 12, 52 semanas
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Paciente refiere gastos económicos indirectos por dolor de hombro; distancia de viaje a la terapia
Periodo de tiempo: Medido a las 0, 6, 12, 52 semanas
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Distancia de viaje informada por el paciente hasta la terapia medida en km
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Medido a las 0, 6, 12, 52 semanas
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Paciente refiere gastos económicos indirectos por dolor de hombro; tiempo fuera de la terapia medido en horas
Periodo de tiempo: Medido a las 0, 6, 12, 52 semanas
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Tiempo de ausencia informado por el paciente para la terapia medido en horas
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Medido a las 0, 6, 12, 52 semanas
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Paciente refiere gastos económicos indirectos por dolor de hombro; tiempo fuera del trabajo medido en horas.
Periodo de tiempo: Medido a las 0, 6, 12, 52 semanas
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Tiempo informado por el paciente fuera del trabajo medido en horas
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Medido a las 0, 6, 12, 52 semanas
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Paciente refiere gastos económicos indirectos por dolor de hombro; pérdida de producción.
Periodo de tiempo: Medido a las 0, 6, 12, 52 semanas
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Pérdida de producción informada por el paciente medida como el porcentaje de pérdida de producción estimado por el paciente debido al dolor de hombro.
Un número más alto significa una mayor pérdida de producción.
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Medido a las 0, 6, 12, 52 semanas
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Discapacidad laboral del registro de la Administración de Trabajo y Bienestar de Noruega
Periodo de tiempo: Medido a las 52 semanas
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Datos de registro
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Medido a las 52 semanas
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Satisfacción percibida global del paciente con el tratamiento
Periodo de tiempo: Medido a las 6, 12, 52 semanas
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1 ítem (escala Likert de 5 puntos); 0=insatisfecho, 5=muy satisfecho
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Medido a las 6, 12, 52 semanas
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Cuestionario de experiencia del paciente (PEQ)
Periodo de tiempo: Medido a las 0 semanas
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4 subescalas (comunicación, emociones, resultado, barreras) con 4 ítems medidos en escalas Likert de 4 o 7 puntos.
Una puntuación alta representa una buena experiencia de comunicación, emociones positivas, resultado positivo de la consulta, sin barreras de comunicación.
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Medido a las 0 semanas
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Expectativas de resultado del hombro del paciente
Periodo de tiempo: Medido a la semana 0, 12 semanas
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1 ítem medido en una escala Likert de 7 puntos.
Una puntuación más alta indica una mayor expectativa de resultado percibida por el paciente.
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Medido a la semana 0, 12 semanas
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Entrevista al paciente (cualitativa)
Periodo de tiempo: Medido a las 52 semanas
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Entrevista cualitativa con pacientes seleccionados, factibilidad/barreras y facilitadores
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Medido a las 52 semanas
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Herramienta de evaluación del proceso de implementación (IPAT)
Periodo de tiempo: Medido a las 2 semanas, 12 semanas
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Medición del proceso de implementación desde la perspectiva de los médicos generales
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Medido a las 2 semanas, 12 semanas
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Autoeficacia de los médicos de cabecera para el manejo de pacientes con dolor de hombro de acuerdo con la guía de atención
Periodo de tiempo: Medido a la semana 0, 2 semanas, 12 semanas
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9 elementos medidos en escalas Likert de 6 puntos que analizan el cambio en elementos individuales y la puntuación total antes y 12 semanas después de la extensión educativa.
Una puntuación más alta indica una mayor autoeficacia
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Medido a la semana 0, 2 semanas, 12 semanas
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Satisfacción global percibida de los médicos con el taller (GP)
Periodo de tiempo: Medido a las 0 semanas
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10 ítem medido en escala Likert de 5 puntos sobre la satisfacción con los diferentes temas y contenidos del taller. Analizaremos ítems individuales.
Una puntuación más alta indica una mayor satisfacción.
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Medido a las 0 semanas
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Satisfacción percibida global, beneficio, usabilidad y frecuencia de uso de la intervención (GP) de los médicos
Periodo de tiempo: Medido a las 12 semanas
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4 ítems medidos en escalas tipo Likert de 5 puntos.
Analizaremos elementos individuales.
A mayor puntuación indica mayor satisfacción, beneficio, usabilidad y frecuencia de uso de la intervención.
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Medido a las 12 semanas
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Uso de la intervención por parte de los médicos en la práctica diaria; grado de simplificación de la evaluación y el tratamiento del hombro, recomendación de ejercicios, información e implicación del paciente (GP)
Periodo de tiempo: Medido a las 12 semanas
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4 ítems medidos en escalas tipo Likert de 7 puntos.
Analizaremos elementos individuales.
Una puntuación más alta indica un mayor grado de uso en la práctica diaria y un mayor grado de simplificación de la evaluación y tratamiento del hombro, recomendación de ejercicios, información e implicación del paciente.
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Medido a las 12 semanas
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Grupos de enfoque de médicos de cabecera
Periodo de tiempo: Medido a las 52 semanas
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Entrevista cualitativa con médicos de cabecera seleccionados, factibilidad/barreras y facilitadores
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Medido a las 52 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Niels G Juel, MD, PhD, Department of General Practice, University of Oslo
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Curran GM, Bauer M, Mittman B, Pyne JM, Stetler C. Effectiveness-implementation hybrid designs: combining elements of clinical effectiveness and implementation research to enhance public health impact. Med Care. 2012 Mar;50(3):217-26. doi: 10.1097/MLR.0b013e3182408812.
- Artus M, van der Windt DA, Afolabi EK, Buchbinder R, Chesterton LS, Hall A, Roddy E, Foster NE. Management of shoulder pain by UK general practitioners (GPs): a national survey. BMJ Open. 2017 Jun 21;7(6):e015711. doi: 10.1136/bmjopen-2016-015711.
- Ekeberg OM, Pedersen SJ, Natvig B, Brox JI, Biringer EK, Endresen Reme S, Engebretsen KB, Joranger P, Mdala I, Juel NG. Making shoulder pain simple in general practice: implementing an evidence-based guideline for shoulder pain, protocol for a hybrid design stepped-wedge cluster randomised study (EASIER study). BMJ Open. 2022 Jan 7;12(1):e051656. doi: 10.1136/bmjopen-2021-051656.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de marzo de 2021
Finalización primaria (Actual)
30 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
19 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Lesiones de hombro
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Musculares
- Heridas y Lesiones
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades Articulares
- Lesiones de tendones
- Artralgia
- Dolor musculoesquelético
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Lesiones del manguito rotador
- Ruptura
- Bursitis
- Dolor de hombro
- Síndrome de pinzamiento del hombro
- Mialgia
- Terapéutica
Otros números de identificación del estudio
- 2019/104
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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