一般实践中肩痛的简单和循证检查和治疗 (EASIER)
2026年5月28日 更新者：Niels Gunnar JUEL、University of Oslo
让肩痛在一般实践中变得简单——实施肩痛循证指南，一项混合设计集群随机研究
先前的研究表明，全科医生发现处理肩痛患者很困难，而且目前对肩痛的护理不符合现有的最佳证据 (1)。该项目旨在评估循证治疗的有效性、成本和实施情况一般实践中肩痛指南。
研究概览
详细说明
将在一般实践中开发和实施用于检查和治疗肩痛患者的简化且基于证据的算法。
目的是提高护理质量，并为全科医生提供一种简化且有效的工具来处理患有常见肩部相关疼痛的患者。
该研究是阶梯楔形、整群随机试验，采用混合设计，包括临床实践中基于指南的干预措施的有效性、成本和实施评估 (2)。
将招募挪威的全科医生，并将 GP 办公室随机分配到从当前照常治疗 (TAU) 到干预实施的交叉时间。
该干预是一项量身定制的策略，包括为全科医生举办的研讨会，涵盖信息和决策支持工具的使用，这是一项教育计划，全科医生可以在其中学习基于证据的肩痛方法和获取患者信息材料。
将使用自我报告问卷、焦点小组访谈和基于注册的数据在患者和 GP 级别衡量结果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
160
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Oslo、挪威、0450
- Department of General Practice, University of Oslo
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Vestland
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Haugesund、Vestland、挪威、5504
- Department of Research and innovation, Helse Fonna, Norway
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 肩部疼痛
- 18岁以上
排除标准：
- 无法填写自我报告问卷或不懂挪威语
- 临床怀疑骨折、肩关节脱位或大肌腱断裂的急性损伤
- 临床怀疑从其他器官转移到肩部区域的疼痛
- 炎症性关节病的迹象
- 怀疑恶性疾病
- 颈神经根病的症状和体征
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干涉
患者将由参加过外展研讨会并接受过使用基于证据的肩部检查和治疗策略培训的全科医生进行评估。
全科医生将可以使用决策支持工具，并为患者提供量身定制的信息包以进行自我管理。
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循证临床检查和治疗方案
全科医生将与患者合作，根据患者的临床肩部诊断需求和个人影响和需求（疼痛、睡眠、锻炼等）定制信息包。
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有源比较器：照常治疗 (TAU)
参加对照期的参与者将接受一般实践中提供的治疗。
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全科医生提供的常规护理
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肩痛和残疾指数 (SPADI) 的变化
大体时间：从 0 到 12 周变化
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13 项患者报告的肩痛和残疾问卷。
（0 = 无疼痛或肩部残疾，100 = 最严重的疼痛和残疾）。
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从 0 到 12 周变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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EuroQol 生活质量测量 (EQ5D-5L)
大体时间：从 0 周变为 52 周
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与健康相关的生活质量（（0（死亡）- 1.0（完美健康））
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从 0 周变为 52 周
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患者报告的护理质量指数（根据指南干预治疗）
大体时间：0 周（1. 访问全科医生后）
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患者报告了根据 GP 规定的治疗在 5 项李克特量表上测量的 6 个项目的治疗内容。
总分18分以上为指南干预优质会诊。
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0 周（1. 访问全科医生后）
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全球患者对治疗结果的感知效果 (GPE)
大体时间：在 6、12 和 52 周时测量。主要兴趣分析是在 12 周时。
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1 项（7 分）（0 = 比以前更糟，7 = 我已经完全好了）
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在 6、12 和 52 周时测量。主要兴趣分析是在 12 周时。
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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简要疾病认知问卷 (BIPQ)
大体时间：在第 0、6、12、52 周测量，主要关注时间点为 12 周，分析 0 至 12 周的变化分数。
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疾病感知 0-80，其中较高的分数反映了对疾病更具威胁性的看法
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在第 0、6、12、52 周测量，主要关注时间点为 12 周，分析 0 至 12 周的变化分数。
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疼痛自我效能问卷 (PSEQ)
大体时间：在第 0、6、12、52 周测量，主要兴趣点是 12 周，分析从 0 到 12 周的变化分数。
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疼痛的自我效能感 0-60，其中较高的分数反映了较高的疼痛自我效能感。
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在第 0、6、12、52 周测量，主要兴趣点是 12 周，分析从 0 到 12 周的变化分数。
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工作残疾患者报告
大体时间：在第 0、6、12、52 周测量
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病假报告为全天不上班
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在第 0、6、12、52 周测量
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厄勒布鲁肌肉骨骼疼痛筛查问卷（短版）
大体时间：在 0 周时测量
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肌肉骨骼疼痛的社会心理、预后因素。
总分介于 1 和 100 之间，分数 >50 表示未来工作残疾的估计风险较高
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在 0 周时测量
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Pateint 报告了在初级和二级医疗保健中因肩痛而接受治疗的频率
大体时间：在第 0、6、12、52 周测量
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报告了全科医生、专家（骨科医师、风湿病学家、理疗师或神经学家）、物理治疗师、脊椎指压治疗师和替代治疗师、注射和手术的咨询次数。
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在第 0、6、12、52 周测量
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患者报告在初级和二级卫生保健中使用补充调查的频率。
大体时间：在第 0、6、12、52 周测量
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调查次数；验血和放射学（投影射线照相、CT、MRI）
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在第 0、6、12、52 周测量
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患者报告因肩痛导致的直接经济支出
大体时间：在第 0、6、12、52 周测量
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患者报告上周使用的药物类型和频率
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在第 0、6、12、52 周测量
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患者报告因肩痛导致的间接经济支出；到治疗的旅行距离
大体时间：在第 0、6、12、52 周测量
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患者报告以公里为单位测量的治疗行程距离
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在第 0、6、12、52 周测量
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患者报告因肩痛导致的间接经济支出；以小时为单位的治疗时间
大体时间：在第 0、6、12、52 周测量
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患者报告以小时为单位的治疗时间
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在第 0、6、12、52 周测量
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患者报告因肩痛导致的间接经济支出；以小时为单位的工作时间。
大体时间：在第 0、6、12、52 周测量
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患者报告离开工作的时间以小时为单位
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在第 0、6、12、52 周测量
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患者报告因肩痛导致的间接经济支出；生产损失。
大体时间：在第 0、6、12、52 周测量
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患者报告的生产损失测量为患者估计的由于肩痛引起的生产损失百分比。
更高的数字意味着更高的生产损失。
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在第 0、6、12、52 周测量
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来自挪威劳工和福利管理局登记处的工作残疾
大体时间：在 52 周时测量
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注册数据
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在 52 周时测量
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全球患者对治疗的感知满意度
大体时间：在 6、12、52 周测量
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1个项目（5点李克特量表）； 0=不满意，5=非常满意
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在 6、12、52 周测量
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患者体验问卷 (PEQ)
大体时间：在 0 周时测量
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4 个子量表（沟通、情绪、结果、障碍），其中 4 个项目在 4 或 7 点李克特量表上测量。
高分代表良好的沟通体验、积极的情绪、积极的咨询结果、无沟通障碍。
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在 0 周时测量
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患者肩部结果预期
大体时间：0周、12周测
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1 个项目以 7 点李克特量表测量。
较高的分数表示较高的患者感知结果预期。
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0周、12周测
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患者访谈（定性）
大体时间：在 52 周时测量
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与选定患者、可行性/障碍和促进者的定性访谈
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在 52 周时测量
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实施过程评估工具（IPAT）
大体时间：2周、12周测
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从 GP 的角度衡量实施过程
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2周、12周测
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全科医生根据指南护理处理肩痛患者的自我效能感
大体时间：0周、2周、12周测
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在 6 点李克特量表上测量了 9 个项目，分析了教育外展之前和之后 12 周的单个项目和总分的变化。
分数越高表明自我效能感越高
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0周、2周、12周测
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GP 对研讨会 (GP) 的全球感知满意度
大体时间：在 0 周时测量
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10 个项目根据 5 点李克特量表测量，涉及对车间不同主题和内容的满意度。我们将分析单个项目。
分数越高表明满意度越高。
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在 0 周时测量
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GP 对干预 (GP) 的全球感知满意度、收益、可用性和使用频率
大体时间：在 12 周时测量
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4 个项目在 5 点李克特量表上测量。
我们将分析个别项目。
得分越高表示干预的满意度、收益、可用性和使用频率越高。
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在 12 周时测量
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全科医生在日常实践中使用干预措施；简化肩部评估和治疗、推荐锻炼、信息和患者参与 (GP) 的程度
大体时间：在 12 周时测量
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4 个项目在 7 点李克特量表上测量。
我们将分析个别项目。
分数越高表明在日常实践中的使用程度越高，肩部评估和治疗的简化程度越高，推荐锻炼、信息和患者参与度越高。
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在 12 周时测量
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全科医生焦点小组
大体时间：在 52 周时测量
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对选定的全科医生、可行性/障碍和促进者进行定性访谈
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在 52 周时测量
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Niels G Juel, MD, PhD、Department of General Practice, University of Oslo
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Curran GM, Bauer M, Mittman B, Pyne JM, Stetler C. Effectiveness-implementation hybrid designs: combining elements of clinical effectiveness and implementation research to enhance public health impact. Med Care. 2012 Mar;50(3):217-26. doi: 10.1097/MLR.0b013e3182408812.
- Artus M, van der Windt DA, Afolabi EK, Buchbinder R, Chesterton LS, Hall A, Roddy E, Foster NE. Management of shoulder pain by UK general practitioners (GPs): a national survey. BMJ Open. 2017 Jun 21;7(6):e015711. doi: 10.1136/bmjopen-2016-015711.
- Ekeberg OM, Pedersen SJ, Natvig B, Brox JI, Biringer EK, Endresen Reme S, Engebretsen KB, Joranger P, Mdala I, Juel NG. Making shoulder pain simple in general practice: implementing an evidence-based guideline for shoulder pain, protocol for a hybrid design stepped-wedge cluster randomised study (EASIER study). BMJ Open. 2022 Jan 7;12(1):e051656. doi: 10.1136/bmjopen-2021-051656.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月11日
初级完成 (实际的)
2024年12月30日
研究完成 (实际的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年3月3日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月16日
首次发布 (实际的)
2021年3月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月28日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
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