Exame simples e baseado em evidências e tratamento da dor no ombro na clínica geral (EASIER)
28 de maio de 2026 atualizado por: Niels Gunnar JUEL, University of Oslo
Simplificando a dor no ombro na prática geral - implementando uma diretriz baseada em evidências para dor no ombro, um estudo randomizado de cluster de design híbrido
Pesquisas anteriores sugerem que os clínicos gerais acham difícil lidar com pacientes com dor no ombro e que o tratamento atual para dor no ombro não está de acordo com a melhor evidência disponível (1). Este projeto visa avaliar a eficácia, custos e implementação de um método baseado em evidências Diretriz para dor no ombro na prática geral.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Um algoritmo simplificado e baseado em evidências para exame e tratamento de pacientes com dor no ombro será desenvolvido e implementado na prática geral.
O objetivo é melhorar a qualidade do atendimento e fornecer aos médicos de família uma ferramenta simplificada e eficiente para lidar com pacientes com dores comuns relacionadas ao ombro.
O estudo é um estudo randomizado por cluster, escalonado, com um design híbrido, incluindo uma avaliação de eficácia, custo e implementação de uma intervenção baseada em diretrizes na prática clínica (2).
Clínicos gerais na Noruega serão recrutados e os consultórios de GP serão randomizados para o tempo de transição do tratamento atual como de costume (TAU) para a implementação da intervenção.
A intervenção é uma estratégia personalizada que inclui workshops para clínicos gerais que cobrem informações e acesso a uma ferramenta de apoio à decisão, um programa educacional onde o clínico geral aprende uma abordagem baseada em evidências para dor no ombro e acesso a materiais de informação do paciente.
Os resultados serão medidos em níveis de paciente e GP, usando questionários de auto-relato, entrevistas de grupos focais e dados baseados em registros.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
160
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Oslo, Noruega, 0450
- Department of General Practice, University of Oslo
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Vestland
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Haugesund, Vestland, Noruega, 5504
- Department of Research and innovation, Helse Fonna, Norway
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Dor na região do ombro
- acima de 18 anos
Critério de exclusão:
- Incapaz de preencher questionários de autorrelato ou não entende norueguês
- Lesão aguda com suspeita clínica de fratura, luxação das articulações do ombro ou grandes rupturas tendíneas
- Suspeita clínica de dor referida à região do ombro proveniente de outros órgãos
- Sinais de doença articular inflamatória
- Suspeita de doença maligna
- Sinais e sintomas de radiculopatia cervical
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção
Os pacientes serão avaliados por GPs que participaram de um workshop de extensão e foram treinados para usar uma estratégia baseada em evidências para exame e tratamento do ombro.
Os GPs terão acesso a uma ferramenta de apoio à decisão e aos pacientes é oferecido um pacote de informações personalizadas para o autogerenciamento.
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Exame clínico baseado em evidências e plano de tratamento
Os GPs, em cooperação com os pacientes, criarão um pacote de informações direcionado às necessidades dos pacientes em relação ao diagnóstico clínico do ombro e às implicações e necessidades individuais (dor, sono, exercícios, etc.).
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Comparador Ativo: Tratamento habitual (TAU)
Os participantes inscritos no período controle receberão o tratamento oferecido na clínica geral.
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Cuidados habituais fornecidos pelo médico de família
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no Índice de Dor e Incapacidade do Ombro (SPADI)
Prazo: Mudança de 0 a 12 semanas
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Questionário de 13 itens relatado pelo paciente sobre dor e incapacidade no ombro.
(0 = sem dor ou incapacidade do ombro, 100 = pior dor e incapacidade).
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Mudança de 0 a 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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a medida de qualidade de vida EuroQol (EQ5D-5L)
Prazo: Mudança de 0 semanas para 52 semanas
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Qualidade de vida relacionada à saúde ((0 (morte) - 1,0 (saúde perfeita))
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Mudança de 0 semanas para 52 semanas
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Índice de qualidade de atendimento relatado pelo paciente (tratamento de acordo com a intervenção da diretriz)
Prazo: 0 semana (após 1. visita ao clínico geral)
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O paciente relatou o conteúdo do tratamento medido em seis itens de acordo com o tratamento prescrito pelo GP medido em escalas Likert de 5 itens.
Pontuação somatória acima de 18 pontos considerada como consulta de alta qualidade segundo diretriz de intervenção.
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0 semana (após 1. visita ao clínico geral)
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Efeito global percebido pelo paciente do resultado do tratamento (GPE)
Prazo: Medido em 6,12 e 52 semanas. A análise primária de interesse é às 12 semanas.
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1 item (7 pontos) (0 = pior do que nunca, 7 = estou completamente bem)
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Medido em 6,12 e 52 semanas. A análise primária de interesse é às 12 semanas.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário breve de percepção da doença (BIPQ)
Prazo: Medido em 0, 6, 12, 52 semanas, o ponto de interesse principal é 12 semanas e analisando a pontuação de mudanças de 0 a 12 semanas.
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Percepção da doença 0-80 onde uma pontuação mais alta reflete uma visão mais ameaçadora da doença
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Medido em 0, 6, 12, 52 semanas, o ponto de interesse principal é 12 semanas e analisando a pontuação de mudanças de 0 a 12 semanas.
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Questionário de autoeficácia em dor (PSEQ)
Prazo: Medido em 0, 6, 12, 52 semanas, o ponto de interesse principal é 12 semanas, analisando a pontuação de alteração de 0 a 12 semanas.
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Autoeficácia para dor 0-60, onde a pontuação mais alta reflete maior autoeficácia para dor.
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Medido em 0, 6, 12, 52 semanas, o ponto de interesse principal é 12 semanas, analisando a pontuação de alteração de 0 a 12 semanas.
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Paciente incapacitado para o trabalho relatado
Prazo: Medido em 0, 6, 12, 52 semanas
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Licença médica relatada como dias inteiros de ausência do trabalho
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Medido em 0, 6, 12, 52 semanas
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Questionário de triagem de dor musculoesquelética de Örebro (curto)
Prazo: Medido em 0 semanas
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Fatores psicossociais e prognósticos para dor musculoesquelética.
A pontuação total varia entre 1 e 100, com uma pontuação > 50 indicando maior risco estimado de futura incapacidade para o trabalho
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Medido em 0 semanas
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Pateint relatou frequência de terapia devido a dor no ombro em cuidados de saúde primários e secundários
Prazo: Medido em 0, 6, 12, 52 semanas
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Número relatado de consultas de médicos de família, especialistas (ortopedistas, reumatologistas, fisiatras ou neurologistas), fisioterapeutas, quiropráticos e terapeutas alternativos, injeções e cirurgias.
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Medido em 0, 6, 12, 52 semanas
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O paciente relatou frequência de uso de investigações suplementares na atenção primária e secundária à saúde.
Prazo: Medido em 0, 6, 12, 52 semanas
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Número de investigações; exames de sangue e radiologia (radiografia projecional, tomografia computadorizada, ressonância magnética)
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Medido em 0, 6, 12, 52 semanas
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Paciente relatou gastos econômicos diretos devido à dor no ombro
Prazo: Medido em 0, 6, 12, 52 semanas
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Paciente relatou uso de medicamento referido como tipo de medicamento e frequência na última semana
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Medido em 0, 6, 12, 52 semanas
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Paciente relatou gastos econômicos indiretos devido à dor no ombro; distância percorrida até a terapia
Prazo: Medido em 0, 6, 12, 52 semanas
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O paciente relatou a distância percorrida até a terapia medida em km
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Medido em 0, 6, 12, 52 semanas
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Paciente relatou gastos econômicos indiretos devido à dor no ombro; tempo de afastamento para terapia medido em horas
Prazo: Medido em 0, 6, 12, 52 semanas
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O paciente relatou tempo de ausência para terapia medido em horas
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Medido em 0, 6, 12, 52 semanas
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Paciente relatou gastos econômicos indiretos devido à dor no ombro; tempo de afastamento para trabalho medido em horas.
Prazo: Medido em 0, 6, 12, 52 semanas
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O paciente relatou tempo de afastamento do trabalho medido em horas
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Medido em 0, 6, 12, 52 semanas
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Paciente relatou gastos econômicos indiretos devido à dor no ombro; perda de produção.
Prazo: Medido em 0, 6, 12, 52 semanas
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O paciente relatou perda de produção medida como perda de produção percentual estimada pelo paciente devido à dor no ombro.
Um número maior significa uma maior perda de produção.
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Medido em 0, 6, 12, 52 semanas
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Incapacidade de trabalho do registro Norwegian Labour and Welfare Administration
Prazo: Medido em 52 semanas
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Dados de registro
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Medido em 52 semanas
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Satisfação global percebida pelo paciente com o tratamento
Prazo: Medido em 6, 12, 52 semanas
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1 item (escala Likert de 5 pontos); 0=insatisfeito, 5=muito satisfeito
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Medido em 6, 12, 52 semanas
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Questionário de experiência do paciente (PEQ)
Prazo: Medido em 0 semanas
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4 subescalas (comunicação, emoções, resultados, barreiras) com 4 itens medidos em escalas Likert de 4 ou 7 pontos.
Uma pontuação alta representa uma boa experiência de comunicação, emoções positivas, resultado positivo da consulta, sem barreiras de comunicação.
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Medido em 0 semanas
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Expectativas de resultado do ombro do paciente
Prazo: Medido em 0 semana, 12 semanas
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1 item medido em uma escala Likert de 7 pontos.
Uma pontuação mais alta indica maior expectativa de resultado percebida pelo paciente.
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Medido em 0 semana, 12 semanas
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Entrevista com o paciente (qualitativa)
Prazo: Medido em 52 semanas
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Entrevista qualitativa com pacientes selecionados, viabilidade/barreiras e facilitadores
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Medido em 52 semanas
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Ferramenta de avaliação do processo de implementação (IPAT)
Prazo: Medido em 2 semanas, 12 semanas
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Mensuração do processo de implantação sob a ótica dos GPs
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Medido em 2 semanas, 12 semanas
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Autoeficácia dos médicos de família para lidar com pacientes com dor no ombro de acordo com as diretrizes de atendimento
Prazo: Medido em 0 semana, 2 semanas, 12 semanas
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9 itens medidos em escalas Likert de 6 pontos, analisando a mudança em itens individuais e somando pontuação antes e 12 semanas após o alcance educacional.
Uma pontuação mais alta indica maior autoeficácia
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Medido em 0 semana, 2 semanas, 12 semanas
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Satisfação percebida global dos GPs com o workshop (GP)
Prazo: Medido em 0 semanas
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10 itens medidos em escalas Likert de 5 pontos relativos à satisfação com os diferentes tópicos e conteúdos do workshop. Analisaremos itens individuais.
Uma pontuação mais alta indica maior satisfação.
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Medido em 0 semanas
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Satisfação percebida global dos GPs, benefício, usabilidade e frequência de uso da intervenção (GP)
Prazo: Medido em 12 semanas
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4 itens medidos em escalas Likert de 5 pontos.
Analisaremos itens individuais.
Uma pontuação mais alta indica maior satisfação, benefício, usabilidade e frequência de uso da intervenção.
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Medido em 12 semanas
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GPs uso da intervenção na prática diária; grau de simplificação da avaliação e tratamento do ombro, recomendação de exercícios, informações e envolvimento do paciente (GP)
Prazo: Medido em 12 semanas
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4 itens medidos em escalas Likert de 7 pontos.
Analisaremos itens individuais.
Uma pontuação mais alta indica maior grau de uso na prática diária e maior grau de simplificação da avaliação e tratamento do ombro, recomendando exercícios, informações e envolvimento do paciente.
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Medido em 12 semanas
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Grupos focais GP
Prazo: Medido em 52 semanas
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Entrevista qualitativa com GPs selecionados, viabilidade/barreiras e facilitadores
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Medido em 52 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Niels G Juel, MD, PhD, Department of General Practice, University of Oslo
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Curran GM, Bauer M, Mittman B, Pyne JM, Stetler C. Effectiveness-implementation hybrid designs: combining elements of clinical effectiveness and implementation research to enhance public health impact. Med Care. 2012 Mar;50(3):217-26. doi: 10.1097/MLR.0b013e3182408812.
- Artus M, van der Windt DA, Afolabi EK, Buchbinder R, Chesterton LS, Hall A, Roddy E, Foster NE. Management of shoulder pain by UK general practitioners (GPs): a national survey. BMJ Open. 2017 Jun 21;7(6):e015711. doi: 10.1136/bmjopen-2016-015711.
- Ekeberg OM, Pedersen SJ, Natvig B, Brox JI, Biringer EK, Endresen Reme S, Engebretsen KB, Joranger P, Mdala I, Juel NG. Making shoulder pain simple in general practice: implementing an evidence-based guideline for shoulder pain, protocol for a hybrid design stepped-wedge cluster randomised study (EASIER study). BMJ Open. 2022 Jan 7;12(1):e051656. doi: 10.1136/bmjopen-2021-051656.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de março de 2021
Conclusão Primária (Real)
30 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de março de 2021
Primeira postagem (Real)
19 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Lesões no ombro
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Musculares
- Ferimentos e Lesões
- Doenças Neuromusculares
- Doenças articulares
- Lesões de tendão
- Artralgia
- Dor musculoesquelética
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Lesões do Manguito Rotador
- Ruptura
- Bursite
- Dor no ombro
- Síndrome do Impacto do Ombro
- Mialgia
- Terapêutica
Outros números de identificação do estudo
- 2019/104
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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