Enkel och evidensbaserad undersökning och behandling av axelsmärta i allmänmedicin (EASIER)
28 maj 2026 uppdaterad av: Niels Gunnar JUEL, University of Oslo
Att göra axelsmärta enkelt i allmän praxis - implementera en bevisad baserad riktlinje för axelsmärta, en randomiserad studie av hybriddesignkluster
Tidigare forskning tyder på att allmänläkare tycker att det är svårt att hantera patienter med axelsmärta och att den nuvarande vården för axelsmärta inte är i linje med bästa tillgängliga bevis (1). Detta projekt syftar till att bedöma effektiviteten, kostnaderna och genomförandet av en evidensbaserad riktlinje för axelsmärta i allmänmedicin.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
En förenklad och evidensbaserad algoritm för undersökning och behandling av patienter med axelsmärta kommer att utvecklas och implementeras i allmänmedicin.
Syftet är att förbättra vårdens kvalitet och ge husläkare ett förenklat och effektivt verktyg för att hantera patienter med vanlig axelrelaterad smärta.
Studien är en stegvis, klusterrandomiserad studie med en hybriddesign inklusive en effektivitets-, kostnads- och implementeringsbedömning av en riktlinjebaserad intervention i klinisk praxis (2).
Allmänläkare i Norge kommer att rekryteras och läkarmottagningarna kommer att randomiseras till tidpunkten för övergång från aktuell behandling som vanligt (TAU) till genomförandet av interventionen.
Interventionen är en skräddarsydd strategi som inkluderar workshops för allmänläkare som täcker information och tillgång till ett beslutsstödsverktyg, ett utbildningsprogram där allmänläkaren lär sig ett evidensbaserat förhållningssätt till axelsmärta och tillgång till patientinformationsmaterial.
Resultaten kommer att mätas på patient- och husläkarenivå, med hjälp av självrapporteringsfrågeformulär, fokusgruppsintervjuer och registerbaserad data.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
160
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Oslo, Norge, 0450
- Department of General Practice, University of Oslo
-
-
Vestland
-
Haugesund, Vestland, Norge, 5504
- Department of Research and innovation, Helse Fonna, Norway
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Smärta i axelregionen
- Över 18 år
Exklusions kriterier:
- Kan inte fylla i självrapporterande frågeformulär eller förstår inte norska
- Akut skada med klinisk misstanke om fraktur, luxation av axelleder eller stora senorupturer
- Klinisk misstanke om hänvisad smärta till axelområdet från andra organ
- Tecken på inflammatorisk ledsjukdom
- Misstanke om malign sjukdom
- Symtom och tecken på cervikal radikulopati
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
Patienterna kommer att bedömas av allmänläkare som har deltagit i en uppsökande workshop och utbildats i att använda en evidensbaserad strategi för axelundersökning och behandling.
Allmänläkare kommer att ha tillgång till ett beslutsstödsverktyg och patienterna erbjuds ett skräddarsytt informationspaket för självhantering.
|
Evidensbaserad klinisk undersökning och behandlingsplan
Allmänläkare kommer i samarbete med patienterna att skräddarsy ett informationspaket riktat till patientens behov angående deras kliniska axeldiagnos och individuella implikationer och behov (smärta, sömn, träning etc.).
|
|
Aktiv komparator: Behandling som vanligt (TAU)
De deltagare som är inskrivna i kontrollperioden kommer att få behandling som erbjuds i allmänmedicin.
|
Vanlig vård enligt GP
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i index för axelsmärta och funktionshinder (SPADI)
Tidsram: Ändra från 0 till 12 veckor
|
13 punkter patienten rapporterade frågeformulär om axelsmärta och funktionshinder.
(0 = ingen smärta eller axelhandikapp, 100 = värsta smärtan och funktionsnedsättningen).
|
Ändra från 0 till 12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
livskvalitetsmåttet EuroQol (EQ5D-5L)
Tidsram: Ändra från 0 veckor till 52 veckor
|
Hälsorelaterad livskvalitet ((0 (död) - 1,0 (perfekt hälsa))
|
Ändra från 0 veckor till 52 veckor
|
|
Patientrapporterad vårdkvalitetsindex (behandling enligt riktlinjeintervention)
Tidsram: 0 vecka (efter 1. besök hos allmänläkare)
|
Patienten rapporterade innehållet i behandlingen mätt på sex poster enligt behandling som ordinerats av GP mätt på 5-punkts Likert-skalor.
Sumpoäng över 18 poäng betraktas som konsultation av hög kvalitet enligt riktlinjeintervention.
|
0 vecka (efter 1. besök hos allmänläkare)
|
|
Global patientupplevd effekt av behandlingsresultat (GPE)
Tidsram: Uppmätt vid 6,12 och 52 veckor. Primär analys av intresse är vid 12 veckor.
|
1 objekt (7 poäng) ( 0 = sämre än någonsin, 7 = jag har blivit helt bra)
|
Uppmätt vid 6,12 och 52 veckor. Primär analys av intresse är vid 12 veckor.
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kort frågeformulär för sjukdomsuppfattning (BIPQ)
Tidsram: Mätt vid 0, 6, 12, 52 veckor, är den primära tidpunkten av intresse 12 veckor och analyserar förändringar från 0 till 12 veckor.
|
Sjukdomsuppfattning 0-80 där ett högre betyg speglar en mer hotfull syn på sjukdomen
|
Mätt vid 0, 6, 12, 52 veckor, är den primära tidpunkten av intresse 12 veckor och analyserar förändringar från 0 till 12 veckor.
|
|
Enkät om smärta själveffektivitet (PSEQ)
Tidsram: Mätt vid 0, 6, 12, 52 veckor, är den primära tidpunkten av intresse 12 veckor för att analysera förändringspoäng från 0 till 12 veckor.
|
Self-efficacy för smärta 0-60 där högre poäng återspeglar högre self-efficacy för smärta.
|
Mätt vid 0, 6, 12, 52 veckor, är den primära tidpunkten av intresse 12 veckor för att analysera förändringspoäng från 0 till 12 veckor.
|
|
Arbetshandikapppatient anmäld
Tidsram: Uppmätt vid 0, 6, 12, 52 veckor
|
Sjukfrånvaro anmäld som hela dagar borta från jobbet
|
Uppmätt vid 0, 6, 12, 52 veckor
|
|
Örebro muskuloskeletal smärtscreeningsenkät (kort)
Tidsram: Mätt vid 0 veckor
|
Psykosociala, prognostiska faktorer för muskuloskeletal smärta.
Den totala poängen kommer att variera mellan 1 och 100, med en poäng >50 som indikerar högre uppskattad risk för framtida arbetshandikapp
|
Mätt vid 0 veckor
|
|
Pateint rapporterade behandlingsfrekvens på grund av axelsmärta inom primär- och sekundärvården
Tidsram: Uppmätt vid 0, 6, 12, 52 veckor
|
Redovisat antal konsultationer av husläkare, specialister (ortopeder, reumatologer, sjukgymnaster eller neurologer), sjukgymnaster, kiropraktorer och alternativa terapeuter, injektioner och kirurgi.
|
Uppmätt vid 0, 6, 12, 52 veckor
|
|
Patient rapporterade frekvens av användning av kompletterande utredningar inom primär- och sekundärvården.
Tidsram: Uppmätt vid 0, 6, 12, 52 veckor
|
Antal utredningar; blodprov och radiologi (projektionsröntgen, CT, MRI)
|
Uppmätt vid 0, 6, 12, 52 veckor
|
|
Patienten rapporterade direkta ekonomiska utgifter på grund av axelsmärta
Tidsram: Uppmätt vid 0, 6, 12, 52 veckor
|
Patienten rapporterade användning av läkemedel rapporterad som typ av läkemedel och frekvens förra veckan
|
Uppmätt vid 0, 6, 12, 52 veckor
|
|
Patienten rapporterade indirekta ekonomiska utgifter på grund av axelsmärta; resavstånd till terapi
Tidsram: Uppmätt vid 0, 6, 12, 52 veckor
|
Patienten rapporterade resavstånd till terapi mätt i km
|
Uppmätt vid 0, 6, 12, 52 veckor
|
|
Patienten rapporterade indirekta ekonomiska utgifter på grund av axelsmärta; tid borta för terapi mätt i timmar
Tidsram: Uppmätt vid 0, 6, 12, 52 veckor
|
Patienten rapporterade tid borta för terapi mätt i timmar
|
Uppmätt vid 0, 6, 12, 52 veckor
|
|
Patienten rapporterade indirekta ekonomiska utgifter på grund av axelsmärta; bortatid för arbete mätt i timmar.
Tidsram: Uppmätt vid 0, 6, 12, 52 veckor
|
Patienten rapporterade tid borta från arbetet mätt i timmar
|
Uppmätt vid 0, 6, 12, 52 veckor
|
|
Patienten rapporterade indirekta ekonomiska utgifter på grund av axelsmärta; produktionsbortfall.
Tidsram: Uppmätt vid 0, 6, 12, 52 veckor
|
Patienten rapporterade produktionsbortfall mätt som patientens uppskattade procentuella produktionsförlust på grund av axelsmärta.
Ett högre antal innebär ett högre produktionsbortfall.
|
Uppmätt vid 0, 6, 12, 52 veckor
|
|
Arbetshandikapp från det norska arbeids- og velferdsverkets register
Tidsram: Uppmätt vid 52 veckor
|
Registerdata
|
Uppmätt vid 52 veckor
|
|
Global patient upplevde tillfredsställelse med behandlingen
Tidsram: Uppmätt vid 6, 12, 52 veckor
|
1 objekt (5-gradig Likert-skala); 0=missnöjd, 5=mycket nöjd
|
Uppmätt vid 6, 12, 52 veckor
|
|
Patientupplevelse frågeformulär (PEQ)
Tidsram: Mätt vid 0 veckor
|
4 subskalor (kommunikation, känslor, resultat, barriärer) med 4 punkter mätt på 4 eller 7 poäng Likert-skalor.
En hög poäng representerar en bra kommunikationsupplevelse, positiva känslor, positivt konsultationsresultat, inga kommunikationshinder.
|
Mätt vid 0 veckor
|
|
Förväntningar på patientens axelresultat
Tidsram: Mätt vid 0 vecka, 12 veckor
|
1 föremål mätt på en 7-gradig Likert-skala.
En högre poäng indikerar högre patientupplevda förväntade resultat.
|
Mätt vid 0 vecka, 12 veckor
|
|
Patientintervju (kvalitativ)
Tidsram: Uppmätt vid 52 veckor
|
Kvalitativ intervju med utvalda patienter, genomförbarhet/barriärer och facilitatorer
|
Uppmätt vid 52 veckor
|
|
Implementation process Assessment Tool (IPAT)
Tidsram: Mätt vid 2 veckor, 12 veckor
|
Mätning av implementeringsprocessen ur husläkarnas perspektiv
|
Mätt vid 2 veckor, 12 veckor
|
|
Allmänläkarens själveffektivitet för hantering av patienter med axelsmärta enligt riktlinjevård
Tidsram: Mätt vid 0 vecka, 2 veckor, 12 veckor
|
9 objekt mätt på 6-punkts Likert-skalor som analyserar förändringar i enskilda objekt och summapoäng före och 12 veckor efter utbildningsuppsökande.
En högre poäng indikerar högre self-efficacy
|
Mätt vid 0 vecka, 2 veckor, 12 veckor
|
|
Allmän läkare upplevde tillfredsställelse med verkstaden (GP)
Tidsram: Mätt vid 0 veckor
|
10 objekt mätt på 5-gradiga Likert-skalor angående tillfredsställelse med workshopens olika ämnen och innehåll. Vi kommer att analysera enskilda objekt.
En högre poäng indikerar högre tillfredsställelse.
|
Mätt vid 0 veckor
|
|
Allmän läkares upplevda tillfredsställelse, nytta, användbarhet och frekvens av användning av interventionen (GP)
Tidsram: Uppmätt vid 12 veckor
|
4 objekt mätt på 5-punkts Likert-skalor.
Vi kommer att analysera enskilda objekt.
En högre poäng indikerar högre tillfredsställelse, nytta, användbarhet och frekvens av användning av interventionen.
|
Uppmätt vid 12 veckor
|
|
Allmänna läkare använder interventionen i den dagliga praktiken; grad av förenkling av axelutvärdering och behandling, rekommendera övningar, information och patientengagemang (GP)
Tidsram: Uppmätt vid 12 veckor
|
4 objekt mätt på 7-punkts Likert-skalor.
Vi kommer att analysera enskilda objekt.
En högre poäng indikerar högre grad av användning i daglig praktik och en högre grad av förenkling av axelutvärdering och behandling, rekommendation av övningar, information och patientengagemang.
|
Uppmätt vid 12 veckor
|
|
GP fokusgrupper
Tidsram: Uppmätt vid 52 veckor
|
Kvalitativ intervju med utvalda husläkare, genomförbarhet/barriärer och facilitatorer
|
Uppmätt vid 52 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Niels G Juel, MD, PhD, Department of General Practice, University of Oslo
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Curran GM, Bauer M, Mittman B, Pyne JM, Stetler C. Effectiveness-implementation hybrid designs: combining elements of clinical effectiveness and implementation research to enhance public health impact. Med Care. 2012 Mar;50(3):217-26. doi: 10.1097/MLR.0b013e3182408812.
- Artus M, van der Windt DA, Afolabi EK, Buchbinder R, Chesterton LS, Hall A, Roddy E, Foster NE. Management of shoulder pain by UK general practitioners (GPs): a national survey. BMJ Open. 2017 Jun 21;7(6):e015711. doi: 10.1136/bmjopen-2016-015711.
- Ekeberg OM, Pedersen SJ, Natvig B, Brox JI, Biringer EK, Endresen Reme S, Engebretsen KB, Joranger P, Mdala I, Juel NG. Making shoulder pain simple in general practice: implementing an evidence-based guideline for shoulder pain, protocol for a hybrid design stepped-wedge cluster randomised study (EASIER study). BMJ Open. 2022 Jan 7;12(1):e051656. doi: 10.1136/bmjopen-2021-051656.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
11 mars 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
30 december 2024
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 mars 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 mars 2021
Första postat (Faktisk)
19 mars 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 maj 2026
Senast verifierad
1 maj 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Axelskador
- Smärta
- Neurologiska manifestationer
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Sjukdomar i nervsystemet
- Muskelsjukdomar
- Sår och skador
- Neuromuskulära sjukdomar
- Ledsjukdomar
- Senskador
- Artralgi
- Muskuloskeletal smärta
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Tecken och symtom
- Rotator Cuff Skador
- Brista
- Bursit
- Axelvärk
- Shoulder Impingement Syndrome
- Muskelvärk
- Terapeutik
Andra studie-ID-nummer
- 2019/104
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .