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Einfache und evidenzbasierte Untersuchung und Behandlung von Schulterschmerzen in der Allgemeinmedizin (EASIER)

28. Mai 2026 aktualisiert von: Niels Gunnar JUEL, University of Oslo

Schulterschmerzen in der Allgemeinmedizin einfach machen – Implementierung einer evidenzbasierten Leitlinie für Schulterschmerzen, eine randomisierte Cluster-Studie mit Hybriddesign

Frühere Forschungsergebnisse deuten darauf hin, dass Allgemeinmediziner den Umgang mit Patienten mit Schulterschmerzen als schwierig empfinden und dass die derzeitige Behandlung von Schulterschmerzen nicht der besten verfügbaren Evidenz entspricht (1). Dieses Projekt zielt darauf ab, die Wirksamkeit, Kosten und Umsetzung einer evidenzbasierten Behandlung zu bewerten Leitlinie Schulterschmerzen in der Hausarztpraxis.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ein vereinfachter und evidenzbasierter Algorithmus zur Untersuchung und Behandlung von Patienten mit Schulterschmerzen wird entwickelt und in der Allgemeinmedizin implementiert. Ziel ist es, die Qualität der Versorgung zu verbessern und Hausärzten ein vereinfachtes und effizientes Werkzeug zur Verfügung zu stellen, um Patienten mit häufig auftretenden schulterbedingten Schmerzen zu behandeln. Bei der Studie handelt es sich um eine Cluster-randomisierte Studie mit abgestuftem Keil und hybridem Design, die eine Wirksamkeits-, Kosten- und Implementierungsbewertung einer leitlinienbasierten Intervention in der klinischen Praxis umfasst (2). Allgemeinmediziner in Norwegen werden rekrutiert und die Hausarztpraxen werden zum Zeitpunkt des Übergangs von der aktuellen Behandlung wie gewohnt (TAU) zur Durchführung der Intervention randomisiert. Die Intervention ist eine maßgeschneiderte Strategie, die Workshops für Allgemeinmediziner umfasst, die Informationen und Zugang zu einem Entscheidungsunterstützungstool umfassen, ein Schulungsprogramm, in dem der Allgemeinmediziner einen evidenzbasierten Ansatz für Schulterschmerzen lernt, und Zugang zu Patienteninformationsmaterialien. Die Ergebnisse werden auf Patienten- und Hausarztebene gemessen, wobei Fragebögen zur Selbstauskunft, Fokusgruppeninterviews und registerbasierte Daten verwendet werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

160

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Norwegen
      • Oslo, Norwegen, 0450
        • Department of General Practice, University of Oslo
    • Vestland
      • Haugesund, Vestland, Norwegen, 5504
        • Department of Research and innovation, Helse Fonna, Norway

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schmerzen in der Schulterregion
  • Über 18 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Kann Fragebögen zur Selbstauskunft nicht ausfüllen oder versteht kein Norwegisch
  • Akute Verletzung mit klinischem Verdacht auf Fraktur, Luxation von Schultergelenken oder großen Sehnenrissen
  • Klinischer Verdacht auf ausstrahlende Schmerzen von anderen Organen in den Schulterbereich
  • Anzeichen einer entzündlichen Gelenkerkrankung
  • Verdacht auf bösartige Erkrankung
  • Symptome und Anzeichen einer zervikalen Radikulopathie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Die Patienten werden von Hausärzten untersucht, die an einem aufsuchenden Workshop teilgenommen und in der Anwendung einer evidenzbasierten Strategie für Schulteruntersuchungen und -behandlungen geschult wurden. Allgemeinmediziner erhalten Zugang zu einem Entscheidungshilfe-Tool und Patienten wird ein maßgeschneidertes Informationspaket zum Selbstmanagement angeboten.
Sonstiges: Evidenzbasierte Behandlungsstrategie
Evidenzbasierte klinische Untersuchung und Behandlungsplan
Sonstiges: Gezieltes Patienteninformationspaket
Hausärzte werden in Zusammenarbeit mit den Patienten ein Informationspaket schnüren, das auf die Bedürfnisse der Patienten hinsichtlich ihrer klinischen Schulterdiagnose und der individuellen Auswirkungen und Bedürfnisse (Schmerzen, Schlaf, Übungen usw.) zugeschnitten ist.
Aktiver Komparator: Behandlung wie gewohnt (TAU)
Die in den Kontrollzeitraum eingeschriebenen Teilnehmer erhalten eine Behandlung, wie sie in der Hausarztpraxis angeboten wird.
Sonstiges: Behandlung wie gewohnt (TAU)
Übliche Betreuung durch den Hausarzt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Schulterschmerz- und Behinderungsindex (SPADI)
Zeitfenster: Wechsel von 0 auf 12 Wochen
13-Punkte-Fragebogen zu Schulterschmerzen und Behinderung. (0 = keine Schmerzen oder Schulterbehinderung, 100 = schlimmste Schmerzen und Behinderung).
Wechsel von 0 auf 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
das EuroQol Lebensqualitätsmaß (EQ5D-5L)
Zeitfenster: Änderung von 0 Wochen auf 52 Wochen
Gesundheitsbezogene Lebensqualität ((0 (Tod) - 1,0 (vollkommene Gesundheit))
Änderung von 0 Wochen auf 52 Wochen
Patient Reported Quality of Care Index (Behandlung gemäß Leitlinie Intervention)
Zeitfenster: 0 Woche (nach 1. Hausarztbesuch)
Der vom Patienten berichtete Inhalt der Behandlung, gemessen anhand von sechs Punkten gemäß der vom Hausarzt verordneten Behandlung, gemessen anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala. Summenwert über 18 Punkten gilt als qualitativ hochwertige Beratung gemäß Leitlinie Intervention.
0 Woche (nach 1. Hausarztbesuch)
Globaler vom Patienten wahrgenommener Effekt des Behandlungsergebnisses (GPE)
Zeitfenster: Gemessen nach 6, 12 und 52 Wochen. Die Primäranalyse von Interesse erfolgt nach 12 Wochen.
1 Item (7-Punkte) ( 0 = schlimmer als je zuvor, 7 = ich bin ganz gesund geworden)
Gemessen nach 6, 12 und 52 Wochen. Die Primäranalyse von Interesse erfolgt nach 12 Wochen.

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kurzfragebogen zur Krankheitswahrnehmung (BIPQ)
Zeitfenster: Gemessen bei 0, 6, 12, 52 Wochen, der primäre Zeitpunkt von Interesse ist 12 Wochen und die Analyse des Änderungsergebnisses von 0 bis 12 Wochen.
Krankheitswahrnehmung 0-80, wobei eine höhere Punktzahl eine bedrohlichere Sicht auf die Krankheit widerspiegelt
Gemessen bei 0, 6, 12, 52 Wochen, der primäre Zeitpunkt von Interesse ist 12 Wochen und die Analyse des Änderungsergebnisses von 0 bis 12 Wochen.
Schmerzselbstwirksamkeitsfragebogen (PSEQ)
Zeitfenster: Gemessen bei 0, 6, 12, 52 Wochen, der primäre interessierende Zeitpunkt ist 12 Wochen, wobei der Veränderungswert von 0 bis 12 Wochen analysiert wird.
Selbstwirksamkeit bei Schmerzen 0–60, wobei eine höhere Punktzahl eine höhere Selbstwirksamkeit bei Schmerzen widerspiegelt.
Gemessen bei 0, 6, 12, 52 Wochen, der primäre interessierende Zeitpunkt ist 12 Wochen, wobei der Veränderungswert von 0 bis 12 Wochen analysiert wird.
Patient mit Arbeitsunfähigkeit gemeldet
Zeitfenster: Gemessen nach 0, 6, 12, 52 Wochen
Krankheitsurlaub wird als ganze Abwesenheit von der Arbeit gemeldet
Gemessen nach 0, 6, 12, 52 Wochen
Örebro Musculoskeletal Pain Screening Questionnaire (Short)
Zeitfenster: Gemessen bei 0 Wochen
Psychosoziale, prognostische Faktoren für muskuloskelettale Schmerzen. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 1 und 100, wobei eine Punktzahl > 50 auf ein höheres geschätztes Risiko für eine zukünftige Arbeitsunfähigkeit hinweist
Gemessen bei 0 Wochen
Pateint berichtete über die Häufigkeit der Therapie aufgrund von Schulterschmerzen in der primären und sekundären Gesundheitsversorgung
Zeitfenster: Gemessen nach 0, 6, 12, 52 Wochen
Berichtete Anzahl von Konsultationen durch Hausärzte, Fachärzte (Orthopäden, Rheumatologen, Physiotherapeuten oder Neurologen), Physiotherapeuten, Chiropraktiker und alternative Therapeuten, Injektionen und Operationen.
Gemessen nach 0, 6, 12, 52 Wochen
Der Patient berichtete über die Häufigkeit der Nutzung von ergänzenden Untersuchungen in der primären und sekundären Gesundheitsversorgung.
Zeitfenster: Gemessen nach 0, 6, 12, 52 Wochen
Anzahl der Ermittlungen; Blutuntersuchungen und Radiologie (Projektionsröntgen, CT, MRT)
Gemessen nach 0, 6, 12, 52 Wochen
Der Patient berichtete über direkte wirtschaftliche Ausgaben aufgrund von Schulterschmerzen
Zeitfenster: Gemessen nach 0, 6, 12, 52 Wochen
Der Patient berichtete über die Verwendung von Medikamenten, die als Art des Medikaments und Häufigkeit in der letzten Woche angegeben wurden
Gemessen nach 0, 6, 12, 52 Wochen
Der Patient berichtete von indirekten wirtschaftlichen Ausgaben aufgrund von Schulterschmerzen; Entfernung zur Therapie
Zeitfenster: Gemessen nach 0, 6, 12, 52 Wochen
Vom Patienten angegebener Weg zur Therapie, gemessen in km
Gemessen nach 0, 6, 12, 52 Wochen
Der Patient berichtete von indirekten wirtschaftlichen Ausgaben aufgrund von Schulterschmerzen; Zeit für die Therapie, gemessen in Stunden
Zeitfenster: Gemessen nach 0, 6, 12, 52 Wochen
Der Patient gab die Abwesenheitszeit für die Therapie an, gemessen in Stunden
Gemessen nach 0, 6, 12, 52 Wochen
Der Patient berichtete von indirekten wirtschaftlichen Ausgaben aufgrund von Schulterschmerzen; Fehlzeiten für die Arbeit, gemessen in Stunden.
Zeitfenster: Gemessen nach 0, 6, 12, 52 Wochen
Der Patient gab die Abwesenheit von der Arbeit an, gemessen in Stunden
Gemessen nach 0, 6, 12, 52 Wochen
Der Patient berichtete von indirekten wirtschaftlichen Ausgaben aufgrund von Schulterschmerzen; Produktionsausfall.
Zeitfenster: Gemessen nach 0, 6, 12, 52 Wochen
Der Patient berichtete über den Produktionsverlust, gemessen als vom Patienten geschätzter prozentualer Produktionsverlust aufgrund von Schulterschmerzen. Eine höhere Zahl bedeutet einen höheren Produktionsverlust.
Gemessen nach 0, 6, 12, 52 Wochen
Arbeitsunfähigkeit aus dem Register der norwegischen Arbeits- und Sozialverwaltung
Zeitfenster: Gemessen mit 52 Wochen
Registrierungsdaten
Gemessen mit 52 Wochen
Zufriedenheit der Patienten mit der Behandlung weltweit
Zeitfenster: Gemessen nach 6, 12, 52 Wochen
1 Item (5-Punkte-Likert-Skala); 0 = unzufrieden, 5 = sehr zufrieden
Gemessen nach 6, 12, 52 Wochen
Fragebogen zur Patientenerfahrung (PEQ)
Zeitfenster: Gemessen bei 0 Wochen
4 Subskalen (Kommunikation, Emotionen, Ergebnis, Barrieren) mit 4 Items, gemessen auf 4- oder 7-Punkte-Likert-Skalen. Eine hohe Punktzahl steht für ein gutes Kommunikationserlebnis, positive Emotionen, ein positives Beratungsergebnis und keine Kommunikationsbarrieren.
Gemessen bei 0 Wochen
Patientenschulter-Ergebniserwartungen
Zeitfenster: Gemessen bei 0 Woche, 12 Wochen
1 Item gemessen auf einer 7-Punkte-Likert-Skala. Eine höhere Punktzahl weist auf eine höhere vom Patienten wahrgenommene Ergebniserwartung hin.
Gemessen bei 0 Woche, 12 Wochen
Patientengespräch (qualitativ)
Zeitfenster: Gemessen mit 52 Wochen
Qualitatives Interview mit ausgewählten Patienten, Machbarkeit/Barrieren und Moderatoren
Gemessen mit 52 Wochen
Bewertungstool für den Implementierungsprozess (IPAT)
Zeitfenster: Gemessen nach 2 Wochen, 12 Wochen
Messung des Umsetzungsprozesses aus Sicht der Hausärzte
Gemessen nach 2 Wochen, 12 Wochen
Hausärztliche Selbstwirksamkeit im Umgang mit Patienten mit Schulterschmerzen nach Leitlinie Pflege
Zeitfenster: Gemessen bei 0 Woche, 2 Wochen, 12 Wochen
9 Items gemessen auf 6-Punkte-Likert-Skalen zur Analyse der Veränderung der einzelnen Items und des Gesamtscores vor und 12 Wochen nach dem Bildungseinsatz. Eine höhere Punktzahl weist auf eine höhere Selbstwirksamkeit hin
Gemessen bei 0 Woche, 2 Wochen, 12 Wochen
Global wahrgenommene Zufriedenheit der Hausärzte mit dem Workshop (Hausarzt)
Zeitfenster: Gemessen bei 0 Wochen
10 Items gemessen auf 5-Punkte-Likert-Skalen zur Zufriedenheit mit den verschiedenen Themen und Inhalten des Workshops. Wir werden einzelne Items analysieren. Eine höhere Punktzahl weist auf eine höhere Zufriedenheit hin.
Gemessen bei 0 Wochen
GPs global wahrgenommene Zufriedenheit, Nutzen, Anwendbarkeit und Nutzungshäufigkeit der Intervention (GP)
Zeitfenster: Gemessen mit 12 Wochen
4 Item gemessen auf 5-Punkte-Likert-Skalen. Wir werden einzelne Artikel analysieren. Eine höhere Punktzahl weist auf eine höhere Zufriedenheit, Nutzen, Benutzerfreundlichkeit und Nutzungshäufigkeit der Intervention hin.
Gemessen mit 12 Wochen
Anwendung der Intervention durch den Hausarzt in der täglichen Praxis; Grad der Vereinfachung der Beurteilung und Behandlung der Schulter, Empfehlung von Übungen, Informationen und Patientenbeteiligung (Hausarzt)
Zeitfenster: Gemessen mit 12 Wochen
4 Items gemessen auf 7-Punkte-Likert-Skalen. Wir werden einzelne Artikel analysieren. Eine höhere Punktzahl zeigt einen höheren Nutzungsgrad in der täglichen Praxis und einen höheren Grad an Vereinfachung der Beurteilung und Behandlung der Schulter, der Empfehlung von Übungen, der Information und der Patientenbeteiligung an.
Gemessen mit 12 Wochen
GP-Fokusgruppen
Zeitfenster: Gemessen mit 52 Wochen
Qualitatives Interview mit ausgewählten Hausärzten, Machbarkeit/Barrieren und Moderatoren
Gemessen mit 52 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Oslo

Mitarbeiter

Helse Fonna

Ermittler

  • Hauptermittler: Niels G Juel, MD, PhD, Department of General Practice, University of Oslo

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. März 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2019/104

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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