Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yksinkertainen ja näyttöön perustuva olkapääkivun tutkimus ja hoito yleislääkärissä (EASIER)

tiistai 1. marraskuuta 2022 päivittänyt: Niels Gunnar JUEL, University of Oslo

Hartiakivun tekeminen yksinkertaiseksi yleiskäytännössä – todisteisiin perustuvan olkakipuohjeen toteuttaminen, hybridisuunnitteluklusteri-satunnaistettu tutkimus

Aiemmat tutkimukset viittaavat siihen, että yleislääkäreiden mielestä olkapääkivuista kärsivien potilaiden hoito on vaikeaa ja että nykyinen olkakipujen hoito ei ole parhaan saatavilla olevan näytön mukaista (1). Tämän hankkeen tavoitteena on arvioida näyttöön perustuvan hoidon tehokkuutta, kustannuksia ja toteutusta. ohje olkapääkipujen hoitoon yleishoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hartiakipupotilaiden tutkimukseen ja hoitoon kehitetään yksinkertaistettu ja näyttöön perustuva algoritmi, joka otetaan käyttöön yleislääkärin vastaanotolla. Tarkoituksena on parantaa hoidon laatua ja tarjota yleislääkäreille yksinkertaistettu ja tehokas työkalu tavallisten hartiakipujen hoitoon. Tutkimus on porrastettu, klusterisatunnaistettu koe, jossa on hybridisuunnittelu, joka sisältää ohjeisiin perustuvan intervention tehokkuuden, kustannusten ja toteutuksen arvioinnin kliinisessä käytännössä (2). Norjassa rekrytoidaan yleislääkäreitä ja yleislääkäreiden toimistot satunnaistetaan ajankohtaan, jolloin siirtyy nykyisestä tavallisesta hoidosta (TAU) toimenpiteen toteuttamiseen. Interventio on räätälöity strategia, joka sisältää työpajoja yleislääkäreille, jotka kattavat tiedot ja pääsyn päätöksenteon tukityökaluun, koulutusohjelman, jossa yleislääkäri oppii näyttöön perustuvan lähestymistavan olkapääkipuun ja pääsyn potilastietomateriaaleihin. Tuloksia mitataan potilas- ja yleislääkäritasolla itseraportointikyselyillä, fokusryhmähaastatteluilla ja rekisteripohjaisilla tiedoilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

250

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Norja
      • Oslo, Norja, 0450
        • Rekrytointi
        • Department of General Practice, University of Oslo
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Niels G Juel, MD, PhD
          • Puhelinnumero: +47 92443113
          • Sähköposti: UXNGJU@ous-hf.no
    • Vestland
      • Haugesund, Vestland, Norja, 5504

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kipu olkapään alueella
  • Yli 18 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei pysty täyttämään itsearviointikyselyitä tai et ymmärrä norjaa
  • Akuutti vamma, jossa kliinisesti epäillään murtumaa, olkanivelten lukkiutumista tai suuria jännerepeämiä
  • Kliininen epäily, että olkapään alueelle on lähetetty kipua muista elimistä
  • Tulehduksellisen nivelsairauden merkkejä
  • Epäily pahanlaatuisesta sairaudesta
  • Kohdunkaulan radikulopatian oireet ja merkit

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
Potilaita arvioivat yleislääkärit, jotka ovat osallistuneet työpajaan ja kouluttaneet käyttämään näyttöön perustuvaa strategiaa olkapäätutkimuksessa ja hoidossa. Yleislääkärit saavat käyttöönsä päätöksenteon tukityökalun, ja potilaille tarjotaan räätälöity tietopaketti itsehoitoon.
Muut: Todisteisiin perustuva hoitostrategia
Todisteisiin perustuva kliininen tutkimus ja hoitosuunnitelma
Muut: Kohdennettu potilastietopaketti
Yleislääkärit räätälöivät yhteistyössä potilaiden kanssa potilaan tarpeisiin kohdistetun tietopaketin kliinisestä olkapäädiagnoosista ja yksilöllisistä vaikutuksista ja tarpeista (kipu, uni, harjoitukset jne.).
Active Comparator: Hoito normaalisti (TAU)
Kontrollijaksolle ilmoittautuneet saavat yleislääkärin tarjoamaa hoitoa.
Muut: Hoito normaalisti (TAU)
Yleislääkärin antamaa tavallista hoitoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos olkapään kipu- ja vammaisuusindeksissä (SPADI)
Aikaikkuna: Muutos 0:sta 12 viikkoon
13 kohta potilas ilmoitti kyselylomakkeen olkapääkipuja ja vammaisuutta. (0 = ei kipua tai hartiavamma, 100 = pahin kipu ja vamma).
Muutos 0:sta 12 viikkoon

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
EuroQol-elämänlaadun mitta (EQ5D-5L)
Aikaikkuna: Muutos 0 viikosta 52 viikkoon
Terveyteen liittyvä elämänlaatu ((0 (kuolema) - 1,0 (täydellinen terveys))
Muutos 0 viikosta 52 viikkoon
Potilaan raportoima hoidon laatuindeksi (hoito ohjeiden mukaan)
Aikaikkuna: 0 viikkoa (1. yleislääkärikäynnin jälkeen)
Potilas raportoi hoidon sisällön kuudella pisteellä mitattuna yleislääkärin määräämän hoidon mukaan mitattuna 5-osaisella Likert-asteikolla. Yli 18 pisteen yhteenlaskettu tulos katsotaan laadukkaaksi kuulemiseksi ohjeinterventioiden mukaan.
0 viikkoa (1. yleislääkärikäynnin jälkeen)
Hoitotuloksen globaali potilaan havaittu vaikutus (GPE)
Aikaikkuna: Mitattu viikolla 6,12 ja 52. Kiinnostava ensisijainen analyysi on 12 viikon kohdalla.
1 kohde (7 pistettä) ( 0 = huonompi kuin koskaan, 7 = olen parantunut täysin)
Mitattu viikolla 6,12 ja 52. Kiinnostava ensisijainen analyysi on 12 viikon kohdalla.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lyhyt sairaushavainnon kyselylomake (BIPQ)
Aikaikkuna: Viikoilla 0, 6, 12, 52 mitattuna ensisijainen kiinnostava aika on 12 viikkoa ja muutospisteiden analysointi välillä 0–12 viikkoa.
Sairauskäsitys 0-80, jossa korkeampi pistemäärä kuvastaa uhkaavampaa näkemystä sairaudesta
Viikoilla 0, 6, 12, 52 mitattuna ensisijainen kiinnostava aika on 12 viikkoa ja muutospisteiden analysointi välillä 0–12 viikkoa.
Kivun itsetehokkuuskysely (PSEQ)
Aikaikkuna: Viikoilla 0, 6, 12 ja 52 mitattuna ensisijainen kiinnostava aikapiste on 12 viikkoa, jolloin analysoidaan muutospisteet välillä 0–12 viikkoa.
Itsetehokkuus kivun hoidossa 0–60, jossa korkeampi pistemäärä heijastaa suurempaa itsetehokkuutta kipuun.
Viikoilla 0, 6, 12 ja 52 mitattuna ensisijainen kiinnostava aikapiste on 12 viikkoa, jolloin analysoidaan muutospisteet välillä 0–12 viikkoa.
Työkyvyttömyyspotilas raportoi
Aikaikkuna: Mitattu 0, 6, 12, 52 viikolla
Sairausloman ilmoitettiin olevan kokonaisia ​​päiviä poissa töistä
Mitattu 0, 6, 12, 52 viikolla
Örebron tuki- ja liikuntaelimistön kipuseulontakysely (lyhyt)
Aikaikkuna: Mitattu 0 viikolla
Psykososiaaliset, prognostiset tekijät tuki- ja liikuntaelinten kipuun. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 1-100, ja pistemäärä >50 tarkoittaa korkeampaa arvioitua riskiä tulevaisuuden työkyvyttömyydestä
Mitattu 0 viikolla
Pateint raportoi olkapääkivuista johtuvan hoitotiheyden perus- ja toissijaisessa terveydenhuollossa
Aikaikkuna: Mitattu 0, 6, 12, 52 viikolla
Yleislääkäreiden, erikoislääkäreiden (ortopedit, reumatologit, fysiatrit tai neurologit), fysioterapeuttien, kiropraktikkojen ja vaihtoehtoterapeuttien konsultaatiot, injektiot ja leikkaukset raportoitu määrä.
Mitattu 0, 6, 12, 52 viikolla
Potilaat ilmoittivat käyttävänsä lisätutkimuksia perus- ja toissijaisessa terveydenhuollossa.
Aikaikkuna: Mitattu 0, 6, 12, 52 viikolla
Tutkimusten määrä; verikokeet ja radiologia (projektioröntgenkuva, CT, MRI)
Mitattu 0, 6, 12, 52 viikolla
Potilas ilmoitti olkapääkivuista johtuvista suorista taloudellisista kuluista
Aikaikkuna: Mitattu 0, 6, 12, 52 viikolla
Potilas ilmoitti viime viikolla käyttäneensä lääkityksen tyyppiä ja esiintymistiheyttä
Mitattu 0, 6, 12, 52 viikolla
Potilas ilmoitti olkapääkivusta johtuvista epäsuorista taloudellisista kuluista; matka terapiaan
Aikaikkuna: Mitattu 0, 6, 12, 52 viikolla
Potilas ilmoitti matkan terapiaan kilometrinä mitattuna
Mitattu 0, 6, 12, 52 viikolla
Potilas ilmoitti olkapääkivusta johtuvista epäsuorista taloudellisista kuluista; poissaoloaika terapiaan tunneissa mitattuna
Aikaikkuna: Mitattu 0, 6, 12, 52 viikolla
Potilaan ilmoittama poissaoloaika terapiaan tunneissa mitattuna
Mitattu 0, 6, 12, 52 viikolla
Potilas ilmoitti olkapääkivusta johtuvista epäsuorista taloudellisista kuluista; poissaoloaika työhön tunneissa mitattuna.
Aikaikkuna: Mitattu 0, 6, 12, 52 viikolla
Potilaan ilmoittama poissaoloaika tunneissa
Mitattu 0, 6, 12, 52 viikolla
Potilas ilmoitti olkapääkivusta johtuvista epäsuorista taloudellisista kuluista; tuotannon menetys.
Aikaikkuna: Mitattu 0, 6, 12, 52 viikolla
Potilas ilmoitti tuotannon menetyksestä mitattuna potilaan arvioituna prosentuaalisena olkapääkivun aiheuttamana tuotannonmenetyksenä. Suurempi luku tarkoittaa suurempaa tuotannon menetystä.
Mitattu 0, 6, 12, 52 viikolla
Työkyvyttömyys Norjan työ- ja sosiaalihallinnon rekisteristä
Aikaikkuna: Mitattu 52 viikon kohdalla
Rekisterin tiedot
Mitattu 52 viikon kohdalla
Maailmanlaajuinen potilas koki tyytyväisyyttä hoitoon
Aikaikkuna: Mitattu viikkoina 6, 12, 52
1 kohta (5 pisteen Likert-asteikko); 0 = tyytymätön, 5 = erittäin tyytyväinen
Mitattu viikkoina 6, 12, 52
Potilaskokemuskyselylomake (PEQ)
Aikaikkuna: Mitattu 0 viikolla
4 alaasteikkoa (kommunikaatio, tunteet, lopputulos, esteet) ja 4 kohtaa mitattuna 4 tai 7 pisteen Likert-asteikolla. Korkea pistemäärä edustaa hyvää viestintäkokemusta, positiivisia tunteita, positiivista konsultaatiotulosta, ei kommunikaatioesteitä.
Mitattu 0 viikolla
Potilaan hartioiden tulosodotukset
Aikaikkuna: Mitattu 0 viikolla, 12 viikkoa
1 kohta mitattuna 7-pisteen Likert-asteikolla. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa, että potilas kokee korkeamman tuloksen odotuksen.
Mitattu 0 viikolla, 12 viikkoa
Potilashaastattelu (laadullinen)
Aikaikkuna: Mitattu 52 viikon kohdalla
Laadullinen haastattelu valittujen potilaiden kanssa, toteutettavuus/esteet ja fasilitaattorit
Mitattu 52 viikon kohdalla
Käyttöönottoprosessin arviointityökalu (IPAT)
Aikaikkuna: Mitattu 2 viikkoa, 12 viikkoa
Toteutusprosessin mittaaminen yleislääkäreiden näkökulmasta
Mitattu 2 viikkoa, 12 viikkoa
Yleislääkärin omatehokkuus olkapääkipupotilaiden hoitoon ohjeiden mukaisesti
Aikaikkuna: Mitattu 0 viikkoa, 2 viikkoa, 12 viikkoa
9 kohdetta mitattuna 6-pisteisellä Likert-asteikolla, jotka analysoivat yksittäisten kohteiden muutosta ja summapisteitä ennen koulutusta ja 12 viikkoa sen jälkeen. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa itsetehokkuutta
Mitattu 0 viikkoa, 2 viikkoa, 12 viikkoa
Yleislääkärit maailmanlaajuisesti koettu tyytyväisyys työpajaan (GP)
Aikaikkuna: Mitattu 0 viikolla
10 kohtaa mitattuna 5-pisteisellä Likert-asteikolla koskien tyytyväisyyttä työpajan eri aiheisiin ja sisältöön. Analysoimme yksittäisiä kohteita. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tyytyväisyyttä.
Mitattu 0 viikolla
Yleislääkäreiden maailmanlaajuisesti koettu tyytyväisyys, hyöty, käytettävyys ja hoidon käyttötiheys (GP)
Aikaikkuna: Mitattu 12 viikon kohdalla
4 kohtaa mitattuna 5-pisteen Likert-asteikolla. Analysoimme yksittäisiä kohteita. Korkeampi pistemäärä osoittaa toimenpiteen parempaa tyytyväisyyttä, hyötyä, käytettävyyttä ja käyttötiheyttä.
Mitattu 12 viikon kohdalla
Yleislääkärit käyttävät interventiota päivittäisessä käytännössä; olkapään arvioinnin ja hoidon yksinkertaistaminen, harjoitusten suositteleminen, tiedottaminen ja potilaiden osallistuminen (GP)
Aikaikkuna: Mitattu 12 viikon kohdalla
4 esinettä mitattuna 7-pisteisellä Likert-asteikolla. Analysoimme yksittäisiä kohteita. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa käyttöastetta päivittäisessä käytännössä ja korkeampaa yksinkertaistavaa hartioiden arviointia ja hoitoa, harjoitusten suosittelemista, tiedottamista ja potilaiden osallistumista.
Mitattu 12 viikon kohdalla
GP-fokusryhmät
Aikaikkuna: Mitattu 52 viikon kohdalla
Laadullinen haastattelu valittujen yleislääkäreiden kanssa, toteutettavuus/esteet ja fasilitaattorit
Mitattu 52 viikon kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Oslo

Yhteistyökumppanit

Helse Fonna

Tutkijat

  • Päätutkija: Niels G Juel, MD, PhD, Department of General Practice, University of Oslo

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 11. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 30. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 30. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 19. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 3. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019/104

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Todisteisiin perustuva hoitostrategia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Austria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa