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다발성 경화증에서 집행 기능과 마음 이론 사이의 연관성의 본질 (TDE-SEP)

2022년 1월 12일 업데이트: Lille Catholic University
이 연구의 목적은 Theory of Mind 과제를 사용하여 다발성 경화증 환자의 Theory of Mind 기술의 억제 및 추론 능력을 탐색하는 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

다발성 경화증은 중추신경계의 자가면역 염증성 질환입니다. 운동, 안구, 감각 및인지 증상을 담당하는 병변을 유발할 수 있습니다.

마음 이론과 기본 얼굴 감정 인식(분노, 기쁨, 공포, 놀람, 슬픔, 혐오)은 사회적 상호작용과 사회적 추론에서 역할을 하는 사회적 인지의 두 가지 과정입니다. 마음 이론은 우리 자신과 다를 수 있는 고유한 생각, 신념 및 욕구를 포함하여 상대방을 이해하는 능력으로 정의됩니다.

다발성 경화증에서 사회적 인지의 어려움은 인지 장애와 관련이 있습니다(실행 기능의 결함과의 연관성에 대해서는 여전히 논의가 남아 있음에도 불구하고). 사실, 정신 상태를 다른 사람에게 귀속시킬 필요가 있을 때, 다른 관점을 채택하기 위해 우리 자신을 다른 사람의 입장에 두는 것이 필수적입니다. 따라서 몇 가지 실행 기능이 필요합니다. 여러 관점을 유지하고 조작하는 작업 기억, 한 관점에서 다른 관점으로 전환하는 유연성, 마지막으로 다른 사람의 관점을 채택하기 위해 자신의 관점을 억제하는 것입니다.

Theory of Mind의 평가는 타인의 정신 상태를 추론하기 위해 자신의 관점을 억제하는 능력과 타인의 정신 상태를 채택하기 위해 자신의 관점을 변경하는 능력을 평가하는 비언어적 거짓 믿음 과제를 사용합니다.

따라서 본 연구의 목적은 Theory of Mind 과제를 이용하여 다발성 경화증 환자의 Theory of Mind 기술의 억제 및 추론 능력을 탐색하는 것이다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

사람들 :

  • 다발성 경화증
  • 연령 ≥ 18세
  • 데이터 사용에 반대하지 않음

제외 기준:

  • 관련된 모든 신경학적 병리 또는 중증 또는 만성 신체 질환(암)
  • 응시를 허용하지 않는 시각 및/또는 청각 장애
  • 통제되지 않는 주요 정신 장애
  • 최근 코르티코스테로이드 치료(평가 전 4주 미만)
  • 후견인, 큐레이터 또는 정의 보호하에 있는 환자
  • 임산부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: ¨다발성 경화증 환자

환자:

  • 다발성 경화증
  • 18세 이상
  • 성인 외래병동이나 신경과에서 상담을 받거나 입원 중에 모집합니다.
환자는 Theory of Mind를 통해 일상 및 비언어적 거짓 신념 작업에 사용되는 다양한 신경심리학적 테스트를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
"알려지지 않은 현실" 거짓 믿음 작업에 대한 정답 수
기간: 0일
12가지 테스트 중 "알려지지 않은 현실" 거짓 믿음 과제에 대한 정답의 수를 통해 정신 상태 추론 점수를 얻을 수 있습니다.
0일
"알려진 현실" 거짓 믿음 작업에 대한 정답 수
기간: 0일
12가지 테스트 중 "알려진 현실" 거짓 믿음 과제에 대한 정답의 수는 자신의 관점 억제에 대한 점수를 얻을 수 있게 합니다.
0일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
캘리포니아 언어 학습 테스트(CVLT)
기간: 0일
언어적 일화 기억 능력은 4가지 의미 범주(꽃, 물고기, 옷, 과일)에 속하는 16개 단어 목록의 학습 테스트를 통해 측정됩니다. 이 목록은 각 제시 직후, 두 번째 간섭 목록 제시 후 및 20분 지연 후에 기억해야 하는 환자에게 5번 제시됩니다. 주요 점수가 추출됩니다.
0일
간략한 시공간 기억력 테스트(BVMT)
기간: 0일
6개의 간단한 기하학적 도면에 대한 일시적인 시공간 기억에 대한 학습 테스트입니다. 이 테스트는 6개의 그림이 포함된 시트를 참가자에게 10초 동안 제시한 후 즉각적인 회상 단계(그림의 자유 수작업 복제)가 이어지는 3단계를 제시합니다. 지연된 회상 단계(7분) 및 지연된 인식 단계(12개의 선택 항목 중)도 제안됩니다. 주요 점수가 추출됩니다.
0일
SDMT(Symbol Digit Modality Test)
기간: 0일
환자가 90초 동안 숫자(1에서 9까지)와 9개의 다른 기호(일치 표준에 따라 일치)의 대응 관계를 구두로 설명하는 코딩 테스트입니다. 정답 수를 측정합니다.
0일
스트룹 테스트
기간: 0일
Stroop 테스트는 실행 기능, 특히 억제 능력과 간섭에 대한 민감도를 평가하는 데 사용됩니다. 이 테스트는 각 상황에 대해 환자가 소요한 시간과 수정되지 않은 오류 수로 성능을 측정하는 3가지 상황을 제공합니다.
0일
트레일 메이킹 테스트
기간: 0일
트레일 메이킹 테스트는 실행 기능, 특히 인지 유연성 능력을 평가하는 데 사용됩니다. 피험자의 수행은 피험자가 소요한 시간, 총 오류 수 및 인내 오류 수로 평가됩니다.
0일
언어 유창성 테스트
기간: 0일
언어 유창성 검사는 실행 기능, 특히 자발적 유연성의 능력을 평가합니다. 성능은 인용된 다른 단어의 수로 평가됩니다.
0일
언어 유창성 테스트
기간: 0일
주어진 시간에 참가자는 일반적으로 의미 또는 음소 분류에 따라 주어진 지시에 따라 가장 많은 수의 단어를 불러일으킵니다(구두로 또는 서면으로). 언어 유창성 테스트는 질적 및 양적으로 의미 있는 연설을 생성하는 참가자의 용이성을 측정합니다.
0일
벡 우울증 인벤토리(BDI)
기간: 0일
Beck Depression Inventory는 우울 장애를 평가하는 데 사용됩니다. 0(문제 없음)에서 3(이 증상의 최대 심각도)까지 평가된 13개 항목의 자체 설문지입니다. 우울증의 중증도는 총 점수를 3단계 강도로 분류하여 평가합니다. <3: 정상; 3-8: 경계선; >8: 우울하다.
0일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Bruno Lenne, Hopital Saint-Vincent de Paul - Lille

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2024년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2024년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 17일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 1월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 1월 12일

마지막으로 확인됨

2022년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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