Naturaleza del vínculo entre las funciones ejecutivas y la teoría de la mente en la esclerosis múltiple (TDE-SEP)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La esclerosis múltiple es una enfermedad inflamatoria autoinmune del sistema nervioso central. Puede causar lesiones responsables de síntomas motores, oculares, sensoriales y cognitivos.
La Teoría de la Mente y el reconocimiento de emociones faciales primarias (ira, alegría, miedo, sorpresa, tristeza, disgusto) son dos procesos de cognición social que juegan un papel en las interacciones sociales y el razonamiento social. La Teoría de la Mente se define por la capacidad de entender a la otra persona incluyendo pensamientos, creencias y deseos que son únicos y que pueden ser diferentes a los nuestros.
En la esclerosis múltiple, las dificultades en la cognición social se asocian con trastornos cognitivos (aunque sigue debatiéndose la relación con un déficit en las funciones ejecutivas). En efecto, cuando se necesita atribuir un estado mental a otra persona, es obligatorio ponerse en el lugar de la otra persona para adoptar otra perspectiva. Así, se requieren varias funciones ejecutivas: memoria de trabajo para mantener y manipular varias perspectivas, flexibilidad para cambiar de una perspectiva a otra, y finalmente la inhibición de nuestra propia perspectiva para adoptar el punto de vista del otro.
La evaluación de la Teoría de la Mente utiliza una tarea de creencia falsa no verbal que evalúa la capacidad de inhibir su propia perspectiva para inferir el estado mental de otro y la capacidad de cambiar su perspectiva para adoptar la de otro.
Por lo tanto, el propósito de este estudio es explorar las habilidades de inhibición e inferencia en las habilidades de Teoría de la Mente en pacientes con esclerosis múltiple utilizando la tarea de Teoría de la Mente.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Amel Boulafa
- Número de teléfono: 03.20.22.52.69
- Correo electrónico: boulafa.amel@ghicl.net
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Gente :
- Con esclerosis múltiple
- Edad ≥ 18 años
- No oponerse al uso de sus datos
Criterio de exclusión:
- Cualquier patología neurológica asociada o enfermedad somática grave o crónica (cáncer)
- Trastornos visuales y/o auditivos que no permitan la realización de exámenes
- Trastornos psiquiátricos mayores no controlados
- Tratamiento reciente con corticoides (menos de 4 semanas antes de la evaluación)
- Pacientes bajo tutela, curatela o salvaguarda de justicia
- Mujeres embarazadas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: ¨Pacientes con esclerosis múltiple
Pacientes:
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Los pacientes serán sometidos a diferentes pruebas neuropsicológicas utilizadas en la rutina y la tarea de falsa creencia no verbal a través de la Teoría de la Mente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de respuestas correctas a las tareas de falsa creencia de "realidad desconocida"
Periodo de tiempo: Día 0
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El número de respuestas correctas a las tareas de falsa creencia de "realidad desconocida" de 12 pruebas permitirá obtener una puntuación de inferencia del estado mental
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Día 0
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Número de respuestas correctas a las tareas de falsa creencia de "realidad conocida"
Periodo de tiempo: Día 0
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El número de respuestas correctas a las tareas de falsa creencia de "realidad conocida" de 12 pruebas permitirá obtener una puntuación de inhibición de su propia perspectiva
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Día 0
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de aprendizaje verbal de California (CVLT)
Periodo de tiempo: Día 0
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Las habilidades de memoria episódica verbal se medirán a través de la prueba de aprendizaje de una lista de 16 palabras pertenecientes a 4 categorías semánticas distintas (flores, pescado, ropa, fruta).
La lista se presenta 5 veces al paciente que debe recordarla inmediatamente después de cada presentación, después de la presentación de una segunda lista de interferencia y después de un retraso de 20 minutos.
Se extrae una partitura principal.
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Día 0
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Prueba breve de memoria visuoespacial (BVMT)
Periodo de tiempo: Día 0
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Test de aprendizaje en memoria viso-espacial episódica de 6 dibujos geométricos simples.
Esta prueba presenta 3 fases durante las cuales se presenta al participante la hoja que contiene los 6 dibujos durante 10 segundos, seguida de una fase de recuerdo inmediato (reproducción a mano alzada de los dibujos).
También se propone una fase de recuerdo diferido (a los 7 minutos) y una fase de reconocimiento diferido (entre 12 distractores).
Se extrae una partitura principal.
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Día 0
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Prueba de modalidades de dígitos de símbolos (SDMT)
Periodo de tiempo: Día 0
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Prueba de codificación en la que el paciente dispone de 90 segundos para enunciar oralmente la correspondencia de números (del 1 al 9) con 9 símbolos diferentes (emparejados según un estándar de emparejamiento).
Se mide el número de respuestas correctas.
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Día 0
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Prueba de carrera
Periodo de tiempo: Día 0
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El test de Stroop se utiliza para evaluar las funciones ejecutivas, especialmente la capacidad de inhibición y la sensibilidad a las interferencias.
Este test ofrece 3 situaciones en las que el rendimiento se mide por el tiempo que tarda el paciente en cada situación y el número de errores no corregidos.
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Día 0
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Prueba de creación de senderos
Periodo de tiempo: Día 0
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El Trail Making Test se utiliza para evaluar las funciones ejecutivas, especialmente las habilidades de flexibilidad cognitiva.
El rendimiento del sujeto se evalúa por el tiempo empleado por el sujeto, el número total de errores y el número de errores de perseverancia.
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Día 0
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Prueba de fluidez verbal
Periodo de tiempo: Día 0
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El test de fluidez verbal evalúa las funciones ejecutivas, y más concretamente las habilidades de flexibilidad espontánea.
El desempeño se evalúa por el número de palabras diferentes citadas.
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Día 0
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Prueba de fluidez verbal
Periodo de tiempo: Día 0
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El participante en un momento dado, evoca (oralmente o por escrito) el mayor número de palabras de acuerdo a una instrucción dada, generalmente de acuerdo a una categorización semántica o fonémica.
Una prueba de fluidez verbal mide la facilidad del participante para producir un discurso significativo, tanto cualitativa como cuantitativamente.
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Día 0
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Inventario de depresión de Beck (BDI)
Periodo de tiempo: Día 0
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El Inventario de Depresión de Beck se utiliza para evaluar los trastornos depresivos.
Es un autocuestionario de 13 ítems puntuados de 0 (ningún problema) a 3 (máxima gravedad de este síntoma).
La gravedad de la depresión se evalúa clasificando la puntuación total en 3 niveles de intensidad: <3: Normal; 3-8: límite; >8: Deprimido.
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Día 0
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bruno Lenne, Hopital Saint-Vincent de Paul - Lille
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RC-P00109
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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