Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A vezetői funkciók és az elmeelmélet közötti kapcsolat jellege sclerosis multiplexben (TDE-SEP)

2022. január 12. frissítette: Lille Catholic University
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy feltárja az elmeelmélet gátlási és következtetési képességeit sclerosis multiplexben szenvedő betegeknél az elmeelmélet feladat segítségével.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A sclerosis multiplex a központi idegrendszer autoimmun gyulladásos betegsége. Motoros, okuláris, szenzoros és kognitív tünetekért felelős elváltozásokat okozhat.

Az elme elmélete és az elsődleges arcérzelmek felismerése (harag, öröm, félelem, meglepetés, szomorúság, undor) a társadalmi megismerés két folyamata, amelyek szerepet játszanak a társas interakciókban és a társas érvelésben. Az elme elméletét az a képesség határozza meg, hogy megértsük a másik embert, beleértve az egyedi gondolatokat, hiedelmeket és vágyakat, amelyek eltérhetnek a miénktől.

A sclerosis multiplexben a szociális megismerés nehézségei kognitív zavarokkal járnak (még akkor is, ha a végrehajtó funkciók hiányával való kapcsolat továbbra is vitatott). Valójában, amikor szükség van egy mentális állapotnak egy másik személyhez való hozzárendelésére, kötelező magunkat a másik személy helyébe helyezni, hogy más nézőpontot fogadjunk el. Így több végrehajtó funkcióra van szükség: munkamemória több perspektíva fenntartására és manipulálására, rugalmasság az egyik perspektíváról a másikra való átváltáshoz, végül pedig saját nézőpontunk gátlása a másik nézőpontjának átvételéhez.

Az elmeelmélet értékelése nonverbális hamis hitfeladatot használ, amely azt a képességet méri fel, hogy képes-e gátolni a saját perspektíváját, hogy következtessen egy másik mentális állapotára, és azt a képességet, hogy megváltoztassa nézőpontját, hogy átvegye egy másikét.

Így ennek a tanulmánynak az a célja, hogy feltárja az elmeelmélet gátlási és következtetési képességeit szklerózis multiplexben szenvedő betegeknél az elmeelmélet feladat segítségével.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Emberek :

  • Sclerosis multiplexben
  • Életkor ≥ 18 év
  • Nem tiltakozik adataik felhasználása ellen

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen kapcsolódó neurológiai patológia vagy súlyos vagy krónikus szomatikus betegség (rák)
  • Vizuális és/vagy hallási zavarok, amelyek nem teszik lehetővé a vizsgálat elvégzését
  • Kontrollálatlan súlyos pszichiátriai rendellenességek
  • Legutóbbi kortikoszteroid kezelés (kevesebb, mint 4 héttel az értékelés előtt)
  • Gyámság, gondnokság vagy az igazságszolgáltatás védelme alatt álló betegek
  • Terhes nők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: ¨Sclerosis multiplexben szenvedő betegek

Betegek :

  • Sclerosis multiplexben
  • 18 éves és idősebb
  • Felnőtt járóbeteg osztályon vagy neurológiai osztályon végzett konzultációjuk során, illetve kórházi kezelés során vettek fel.
Egyéb: Az elme elmélete
A betegeket különféle neuropszichológiai teszteknek vetik alá, amelyeket rutinban és non-verbális hamis meggyőződési feladatban alkalmaznak az elmeelméletben.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A helyes válaszok száma az "ismeretlen valóság" téves hiedelemfeladatokra
Időkeret: 0. nap
Az "ismeretlen valóság" tévhit-feladatokra adott helyes válaszok száma 12 tesztből lehetővé teszi a mentális állapot következtetési pontszámának megszerzését
0. nap
A helyes válaszok száma az „ismert valóság” téves hitfeladatokra
Időkeret: 0. nap
A 12 tesztből az „ismert valóság” téves hiedelemfeladatokra adott helyes válaszok száma lehetővé teszi, hogy a saját nézőpontjának gátlásáért pontot kapjon.
0. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kaliforniai verbális tanulási teszt (CVLT)
Időkeret: 0. nap
A verbális epizodikus memória képességeit egy 16 szóból álló, 4 különálló szemantikai kategóriába (virág, hal, ruha, gyümölcs) tartozó lista tanulási tesztjével mérik. A listát 5 alkalommal mutatják be a páciensnek, akinek minden bemutatás után azonnal emlékeznie kell rá, egy második zavaró lista bemutatása után és 20 perces késleltetés után. A rendszer kivonja a fő pontszámot.
0. nap
Rövid vizuális térbeli memória teszt (BVMT)
Időkeret: 0. nap
Tanulási teszt 6 egyszerű geometriai rajz epizodikus vizuális-térbeli memóriájában. Ez a teszt 3 fázisból áll, amelyek során a 6 rajzot tartalmazó lapot 10 másodpercig bemutatják a résztvevőnek, majd egy azonnali visszahívási fázis következik (a rajzok szabad kézi sokszorosítása). Javasoljuk a késleltetett visszahívási fázist (7 percnél) és a késleltetett felismerési fázist (12 zavaró tényező közül). A rendszer kivonja a fő pontszámot.
0. nap
Szimbólum számjegy modalitásteszt (SDMT)
Időkeret: 0. nap
Kódolási teszt, amelyben a páciensnek 90 másodperce van arra, hogy szóban elmondja a számok (1-től 9-ig) és 9 különböző szimbólumnak való megfelelését (egyeztetési szabvány szerint). A helyes válaszok számát mérik.
0. nap
Stroop teszt
Időkeret: 0. nap
A Stroop teszt a végrehajtó funkciók, különösen a gátlási képességek és az interferenciaérzékenység értékelésére szolgál. Ez a teszt 3 olyan helyzetet kínál, amelyekben a teljesítményt a páciensnek az egyes szituációkhoz szükséges idő és a kijavítatlan hibák száma alapján mérik.
0. nap
Trail Making teszt
Időkeret: 0. nap
A Trail Making Test a végrehajtó funkciók, különösen a kognitív rugalmassági képességek értékelésére szolgál. Az alany teljesítményét az alany által eltöltött idő, a hibák összessége és a perseverációs hibák száma alapján értékelik.
0. nap
Verbális folyékonysági teszt
Időkeret: 0. nap
A verbális fluencia teszt a végrehajtó funkciókat, pontosabban a spontán rugalmasság képességeit értékeli. A teljesítményt az idézett különböző szavak száma alapján értékelik.
0. nap
Verbális folyékonysági teszt
Időkeret: 0. nap
A résztvevő egy adott időpontban a legtöbb szót idézi fel (szóban vagy írásban) egy adott utasítás szerint, általában szemantikai vagy fonetikai kategorizáció szerint. A verbális folyékonysági teszt azt méri, hogy a résztvevő mennyire könnyű értelmes beszédet előállítani, mind minőségi, mind mennyiségi szempontból.
0. nap
Beck-depresszió-leltár (BDI)
Időkeret: 0. nap
A Beck-depressziós leltárt a depressziós rendellenességek felmérésére használják. Ez egy 13 elemből álló önkitöltő kérdőív, 0-tól (nincs probléma) 3-ig (a tünet maximális súlyossága). A depresszió súlyosságát úgy értékelik, hogy az összpontszámot 3 intenzitási szintbe sorolják: <3: Normál; 3-8: Határvonal; >8: Depressziós.
0. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Lille Catholic University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Bruno Lenne, Hopital Saint-Vincent de Paul - Lille

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2022. július 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2024. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. március 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 17.

Első közzététel (Tényleges)

2021. március 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. január 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 12.

Utolsó ellenőrzés

2022. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RC-P00109

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sclerosis multiplex

Klinikai vizsgálatok a Az elme elmélete

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Congo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel