Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Природа связи между исполнительными функциями и теорией сознания при рассеянном склерозе (TDE-SEP)

12 января 2022 г. обновлено: Lille Catholic University
Целью данного исследования является изучение способности к торможению и умозаключениям в навыках Теории разума у ​​пациентов с рассеянным склерозом с использованием задания Теория разума.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Рассеянный склероз — аутоиммунное воспалительное заболевание центральной нервной системы. Это может вызвать поражения, ответственные за двигательные, глазные, сенсорные и когнитивные симптомы.

Теория разума и распознавание первичных лицевых эмоций (гнев, радость, страх, удивление, печаль, отвращение) — это два процесса социального познания, которые играют роль в социальных взаимодействиях и социальных рассуждениях. Теория разума определяется способностью понимать другого человека, включая мысли, убеждения и желания, которые уникальны и могут отличаться от наших собственных.

При рассеянном склерозе трудности в социальном познании связаны с когнитивными расстройствами (даже если связь с дефицитом исполнительных функций остается дискуссионной). Действительно, когда необходимо приписать психическое состояние другому человеку, необходимо поставить себя на место другого человека, чтобы принять другую точку зрения. Таким образом, требуется несколько исполнительных функций: рабочая память для сохранения и манипулирования несколькими точками зрения, гибкость для переключения с одной точки зрения на другую и, наконец, сдерживание нашей собственной точки зрения для принятия точки зрения другого.

Оценка Theory of Mind использует невербальную задачу ложного убеждения, которая оценивает способность подавлять свою собственную точку зрения, чтобы сделать вывод о психическом состоянии другого, и способность изменить свою точку зрения, чтобы принять чужую.

Таким образом, цель этого исследования состоит в том, чтобы изучить способности к торможению и умозаключениям в навыках Теории разума у ​​пациентов с рассеянным склерозом с помощью задания Теория разума.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Amel Boulafa
  • Номер телефона: 03.20.22.52.69
  • Электронная почта: boulafa.amel@ghicl.net

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Люди :

  • При рассеянном склерозе
  • Возраст ≥ 18 лет
  • Не возражать против использования их данных

Критерий исключения:

  • Любая сопутствующая неврологическая патология или тяжелое или хроническое соматическое заболевание (рак)
  • Нарушения зрения и/или слуха, не позволяющие сдать тест
  • Неконтролируемые серьезные психические расстройства
  • Недавнее лечение кортикостероидами (менее чем за 4 недели до обследования)
  • Пациенты, находящиеся под опекой, попечительством или обеспечением правосудия
  • Беременные женщины

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ¨Пациенты с рассеянным склерозом

Пациенты:

  • При рассеянном склерозе
  • Возраст от 18 лет и старше
  • Набираются во время их консультации во взрослом амбулаторном или неврологическом отделении или во время госпитализации.
Другой: Теория разума
Пациенты будут подвергаться различным нейропсихологическим тестам, используемым в рутинной работе, и невербальным задачам ложного убеждения в рамках теории разума.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество правильных ответов на ложные убеждения «неизвестной реальности»
Временное ограничение: День 0
Количество правильных ответов на ложные убеждения «неизвестной реальности» из 12 тестов позволит получить оценку умственного вывода о состоянии.
День 0
Количество правильных ответов на ложные убеждения «известной реальности»
Временное ограничение: День 0
Количество правильных ответов на ложные убеждения «известной реальности» из 12 тестов позволит получить балл за торможение собственной точки зрения.
День 0

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Калифорнийский тест вербального обучения (CVLT)
Временное ограничение: День 0
Способности вербальной эпизодической памяти будут измеряться с помощью теста на запоминание списка из 16 слов, принадлежащих к 4 различным семантическим категориям (цветы, рыба, одежда, фрукты). Список предъявляется 5 раз больному, который должен запомнить его сразу после каждого предъявления, после предъявления второго мешающего списка и после 20-минутной задержки. Извлекается основной счет.
День 0
Краткий тест зрительно-пространственной памяти (BVMT)
Временное ограничение: День 0
Обучающий тест на эпизодическую зрительно-пространственную память 6 простых геометрических рисунков. Этот тест состоит из 3 фаз, во время которых лист, содержащий 6 рисунков, предъявляется участнику на 10 секунд, после чего следует фаза немедленного воспроизведения (воспроизведение рисунков от руки). Также предлагается фаза отсроченного воспроизведения (через 7 минут) и фаза отсроченного узнавания (среди 12 дистракторов). Извлекается основной счет.
День 0
Тест модальностей символов и цифр (SDMT)
Временное ограничение: День 0
Тест на кодирование, в котором у пациента есть 90 секунд, чтобы устно указать соответствие чисел (от 1 до 9) 9 различным символам (сопоставленным в соответствии со стандартом соответствия). Количество правильных ответов измеряется.
День 0
Тест Струпа
Временное ограничение: День 0
Тест Струпа используется для оценки исполнительных функций, особенно способности к торможению и чувствительности к помехам. Этот тест предлагает 3 ситуации, в которых эффективность измеряется временем, затрачиваемым пациентом на каждую ситуацию, и количеством неисправленных ошибок.
День 0
Тест на прокладывание тропы
Временное ограничение: День 0
Тест Trail Making Test используется для оценки исполнительных функций, особенно способностей когнитивной гибкости. Производительность испытуемого оценивается по времени, затраченному испытуемым, общему количеству ошибок и количеству персеверационных ошибок.
День 0
Тест на беглость речи
Временное ограничение: День 0
Тест на беглость речи оценивает исполнительные функции и, в частности, способности к спонтанной гибкости. Выступление оценивается по количеству процитированных слов.
День 0
Тест на беглость речи
Временное ограничение: День 0
Участник в определенное время вызывает (устно или письменно) наибольшее количество слов в соответствии с заданной инструкцией, как правило, в соответствии с семантической или фонематической категоризацией. Тест на беглость речи измеряет легкость участника в произнесении осмысленной речи как в качественном, так и в количественном отношении.
День 0
Инвентаризация депрессии Бека (BDI)
Временное ограничение: День 0
Опросник депрессии Бека используется для оценки депрессивных расстройств. Это опросник из 13 пунктов, оцениваемый от 0 (нет проблем) до 3 (максимальная тяжесть этого симптома). Тяжесть депрессии оценивается путем классификации общего балла на 3 уровня интенсивности: <3: нормальный; 3-8: Пограничный; >8: Депрессия.
День 0

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Lille Catholic University

Следователи

  • Главный следователь: Bruno Lenne, Hopital Saint-Vincent de Paul - Lille

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 июля 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 января 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 марта 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 марта 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 января 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 января 2022 г.

Последняя проверка

1 января 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RC-P00109

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Теория разума

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Luxembourg

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться