Nature du lien entre les fonctions exécutives et la théorie de l'esprit dans la sclérose en plaques (TDE-SEP)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La sclérose en plaques est une maladie inflammatoire auto-immune du système nerveux central. Elle peut provoquer des lésions responsables de symptômes moteurs, oculaires, sensoriels et cognitifs.
La théorie de l'esprit et la reconnaissance des émotions faciales primaires (colère, joie, peur, surprise, tristesse, dégoût) sont deux processus de cognition sociale qui jouent un rôle dans les interactions sociales et le raisonnement social. La théorie de l'esprit est définie par la capacité à comprendre l'autre personne, y compris les pensées, les croyances et les désirs qui sont uniques et qui peuvent être différents des nôtres.
Dans la sclérose en plaques, les difficultés de cognition sociale sont associées à des troubles cognitifs, (même si le lien avec un déficit des fonctions exécutives reste débattu). En effet, lorsqu'il s'agit d'attribuer un état mental à une autre personne, il est obligatoire de se mettre à la place de l'autre pour adopter une autre perspective. Ainsi, plusieurs fonctions exécutives sont requises : la mémoire de travail pour maintenir et manipuler plusieurs perspectives, la flexibilité pour passer d'une perspective à l'autre, et enfin l'inhibition de notre propre perspective pour adopter le point de vue de l'autre.
L'évaluation de la théorie de l'esprit utilise une tâche de fausse croyance non verbale qui évalue la capacité d'inhiber sa propre perspective pour déduire l'état mental d'un autre et la capacité de changer sa perspective pour adopter celle d'un autre.
Ainsi, le but de cette étude est d'explorer les capacités d'inhibition et d'inférence dans les compétences de la théorie de l'esprit chez les patients atteints de sclérose en plaques à l'aide de la tâche de théorie de l'esprit.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Amel Boulafa
- Numéro de téléphone: 03.20.22.52.69
- E-mail: boulafa.amel@ghicl.net
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Personnes :
- Avec la sclérose en plaques
- Âge ≥ 18 ans
- Ne pas s'opposer à l'utilisation de leurs données
Critère d'exclusion:
- Toute pathologie neurologique associée ou maladie somatique sévère ou chronique (cancer)
- Troubles visuels et/ou auditifs qui ne permettent pas de passer des tests
- Troubles psychiatriques majeurs non contrôlés
- Traitement récent par corticoïdes (moins de 4 semaines avant l'évaluation)
- Patients sous tutelle, curatelle ou sauvegarde de justice
- Femmes enceintes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: ¨Patients atteints de sclérose en plaques
Les patients :
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Les patients seront soumis à différents tests neuropsychologiques utilisés dans la routine et la tâche de fausse croyance non verbale à travers la théorie de l'esprit
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de réponses correctes aux tâches de fausse croyance "réalité inconnue"
Délai: Jour 0
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Le nombre de réponses correctes aux tâches de fausses croyances "réalité inconnue" sur 12 tests permettra d'obtenir un score d'inférence d'état mental
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Jour 0
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Nombre de réponses correctes aux tâches de fausses croyances "réalité connue"
Délai: Jour 0
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Le nombre de bonnes réponses aux tâches de fausses croyances "réalité connue" sur 12 tests permettra d'obtenir un score d'inhibition de sa propre perspective
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Jour 0
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test d'apprentissage verbal de Californie (CVLT)
Délai: Jour 0
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Les capacités de mémoire épisodique verbale seront mesurées grâce au test d'apprentissage d'une liste de 16 mots appartenant à 4 catégories sémantiques distinctes (fleurs, poissons, vêtements, fruits).
La liste est présentée 5 fois au patient qui doit s'en souvenir immédiatement après chaque présentation, après la présentation d'une deuxième liste interférente et après un délai de 20 minutes.
Un score principal est extrait.
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Jour 0
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Bref test de mémoire visuo-spatiale (BVMT)
Délai: Jour 0
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Test d'apprentissage en mémoire visuo-spatiale épisodique de 6 dessins géométriques simples.
Ce test présente 3 phases au cours desquelles la feuille contenant les 6 dessins est présentée au participant pendant 10 secondes, suivie d'une phase de rappel immédiat (reproduction à main levée des dessins).
Une phase de rappel différé (à 7 minutes) et une phase de reconnaissance différée (parmi 12 distracteurs) sont également proposées.
Un score principal est extrait.
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Jour 0
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Test de modalités de chiffre de symbole (SDMT)
Délai: Jour 0
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Test de codage dans lequel le patient dispose de 90 secondes pour énoncer oralement la correspondance des nombres (de 1 à 9) à 9 symboles différents (appariés selon une norme d'appariement).
Le nombre de réponses correctes est mesuré.
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Jour 0
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Test de Stroop
Délai: Jour 0
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Le test de Stroop est utilisé pour évaluer les fonctions exécutives, en particulier les capacités d'inhibition et la sensibilité aux interférences.
Ce test propose 3 situations dans lesquelles la performance est mesurée par le temps mis par le patient pour chaque situation et le nombre d'erreurs non corrigées.
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Jour 0
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Test de création de sentiers
Délai: Jour 0
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Le Trail Making Test est utilisé pour évaluer les fonctions exécutives, en particulier les capacités de flexibilité cognitive.
La performance du sujet est évaluée par le temps mis par le sujet, le nombre total d'erreurs et le nombre d'erreurs de persévérance.
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Jour 0
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Test d'aisance verbale
Délai: Jour 0
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Le test d'aisance verbale évalue les fonctions exécutives, et plus particulièrement les capacités de flexibilité spontanée.
La performance est évaluée par le nombre de mots différents cités.
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Jour 0
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Test d'aisance verbale
Délai: Jour 0
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Le participant, dans un temps donné, évoque (oralement ou par écrit) le plus grand nombre de mots selon une consigne donnée, généralement selon une catégorisation sémantique ou phonémique.
Un test d'aisance verbale mesure la facilité du participant à produire un discours significatif, à la fois qualitativement et quantitativement
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Jour 0
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Inventaire de dépression de Beck (BDI)
Délai: Jour 0
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Le Beck Depression Inventory est utilisé pour évaluer les troubles dépressifs.
Il s'agit d'un auto-questionnaire en 13 items cotés de 0 (aucun problème) à 3 (sévérité maximale de ce symptôme).
La sévérité de la dépression est évaluée en classant le score total en 3 niveaux d'intensité : <3 : Normal ; 3-8 : Limite ; >8 : Déprimé.
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Jour 0
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bruno Lenne, Hopital Saint-Vincent de Paul - Lille
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RC-P00109
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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