Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Arten af ​​forbindelsen mellem udøvende funktioner og teori om sindet i multipel sklerose (TDE-SEP)

12. januar 2022 opdateret af: Lille Catholic University
Formålet med denne undersøgelse er at udforske hæmnings- og inferensevner i The Theory of Mind-færdigheder hos multipel sklerosepatienter ved at bruge opgaven Theory of Mind.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Multipel sklerose er en autoimmun inflammatorisk sygdom i centralnervesystemet. Det kan forårsage læsioner, der er ansvarlige for motoriske, okulære, sensoriske og kognitive symptomer.

Theory of Mind og den primære ansigtsfølelsesgenkendelse (vrede, glæde, frygt, overraskelse, tristhed, afsky) er to processer af social kognition, der spiller en rolle i de sociale interaktioner og sociale ræsonnementer. Theory of Mind er defineret af evnen til at forstå den anden person, herunder tanker, overbevisninger og ønsker, der er unikke, og som kan være anderledes end vores egne.

Ved multipel sklerose er vanskeligheder med social kognition forbundet med kognitive lidelser (selvom sammenhængen med et underskud i eksekutive funktioner forbliver omdiskuteret). Faktisk, når det er nødvendigt at tilskrive en mental tilstand til en anden person, er det obligatorisk at sætte os i den anden persons sted for at anlægge et andet perspektiv. Der kræves således flere eksekutive funktioner: arbejdshukommelse til at vedligeholde og manipulere flere perspektiver, fleksibilitet til at skifte fra et perspektiv til et andet, og endelig hæmning af vores eget perspektiv i at anlægge den andens synspunkt.

Theory of Mind's vurdering bruger nonverbal falsk trosopgave, som vurderer evnen til at hæmme sit eget perspektiv for at udlede en andens mentale tilstand og evnen til at ændre sit perspektiv for at adoptere en andens.

Formålet med denne undersøgelse er således at udforske hæmnings- og inferensevner i The Theory of Mind-færdigheder hos multipel sklerosepatienter ved at bruge opgaven Theory of Mind.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Mennesker:

  • Med multipel sklerose
  • Alder ≥ 18 år
  • Ikke at gøre indsigelse mod brugen af ​​deres data

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver associeret neurologisk patologi eller alvorlig eller kronisk somatisk sygdom (kræft)
  • Syns- og/eller høreforstyrrelser, der ikke tillader testtagning
  • Ukontrollerede større psykiatriske lidelser
  • Nylig behandling med kortikosteroider (mindre end 4 uger før evalueringen)
  • Patienter under værgemål, kuratorskab eller retssikkerhed
  • Gravid kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ¨Patienter med multipel sklerose

Patienter:

  • Med multipel sklerose
  • 18 år og derover
  • Rekrutteres under deres konsultation i voksenambulatoriet eller neurologisk enhed eller under en indlæggelse.
Andet: Theory of Mind
Patienter vil blive underkastet forskellige neuropsykologiske tests, der bruges i rutine og den ikke-verbale falske trosopgave igennem i Theory of Mind

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal korrekte svar på "ukendt virkelighed" falske overbevisning opgaver
Tidsramme: Dag 0
Antallet af korrekte svar på den "ukendte virkelighed" falske overbevisning opgaver ud af 12 test vil gøre det muligt at opnå en mental tilstand inferens score
Dag 0
Antal korrekte svar på de "kendte virkelighed"-falske trosopgaver
Tidsramme: Dag 0
Antallet af korrekte svar på de "kendte virkelighed" falske overbevisningsopgaver ud af 12 test vil gøre det muligt at opnå en score for hæmning af sit eget perspektiv
Dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
California Verbal Learning Test (CVLT)
Tidsramme: Dag 0
Verbal episodiske hukommelsesevner vil blive målt gennem læringstesten af ​​en 16 ordliste, der tilhører 4 forskellige semantiske kategorier (blomster, fisk, tøj, frugt). Listen præsenteres 5 gange for patienten, som skal huske den umiddelbart efter hver præsentation, efter præsentation af en anden forstyrrende liste og efter 20 minutters forsinkelse. En hovedscore udtrækkes.
Dag 0
Kort Visuo-spatial Memory Test (BVMT)
Tidsramme: Dag 0
Læringstest i episodisk visuo-spatial hukommelse af 6 simple geometriske tegninger. Denne test præsenterer 3 faser, hvor arket med de 6 tegninger præsenteres for deltageren i 10 sekunder, efterfulgt af en øjeblikkelig genkaldelsesfase (fri håndgengivelse af tegningerne). En forsinket tilbagekaldelsesfase (ved 7 minutter) og en forsinket genkendelsesfase (blandt 12 distraktorer) foreslås også. En hovedscore udtrækkes.
Dag 0
Symbol Digit Modalities Test (SDMT)
Tidsramme: Dag 0
Kodningstest, hvor patienten har 90 sekunder til oralt at angive overensstemmelsen mellem tal (fra 1 til 9) til 9 forskellige symboler (matchet i henhold til en matchende standard). Det rigtige svarnummer måles.
Dag 0
Stroop test
Tidsramme: Dag 0
Stroop-testen bruges til at evaluere eksekutive funktioner, især hæmningsevner og følsomhed over for interferens. Denne test tilbyder 3 situationer, hvor ydeevnen måles på den tid, patienten tager for hver situation, og antallet af ukorrigerede fejl.
Dag 0
Trail Making test
Tidsramme: Dag 0
Trail Making Testen bruges til at evaluere eksekutive funktioner, især de kognitive fleksibilitetsevner. Emnets præstation vurderes ud fra den tid, det tager forsøgspersonen, det samlede antal fejl og antallet af perseveringsfejl.
Dag 0
Verbal flydende test
Tidsramme: Dag 0
Den verbale flydende test evaluerer eksekutive funktioner, og mere specifikt den spontane fleksibilitets evner. Præstationen vurderes ud fra antallet af forskellige ord, der citeres.
Dag 0
Verbal flydende test
Tidsramme: Dag 0
Deltageren på et givet tidspunkt fremkalder (mundtligt eller skriftligt) det største antal ord i henhold til en given instruktion, generelt i henhold til en semantisk eller fonemisk kategorisering. En verbal flydende test måler deltagerens lethed ved at producere meningsfuld tale, både kvalitativt og kvantitativt
Dag 0
Beck Depression Inventory (BDI)
Tidsramme: Dag 0
Beck Depression Inventory bruges til at vurdere depressive lidelser. Det er et selvspørgeskema med 13 punkter vurderet fra 0 (intet problem) til 3 (maksimal sværhedsgrad af dette symptom). Depressionens sværhedsgrad vurderes ved at klassificere den samlede score i 3 intensitetsniveauer: <3: Normal; 3-8: Borderline; >8: Deprimeret.
Dag 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lille Catholic University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bruno Lenne, Hopital Saint-Vincent de Paul - Lille

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juli 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

19. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC-P00109

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

Kliniske forsøg med Theory of Mind

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner