Natureza da ligação entre as funções executivas e a teoria da mente na esclerose múltipla (TDE-SEP)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A esclerose múltipla é uma doença inflamatória autoimune do sistema nervoso central. Pode causar lesões responsáveis por sintomas motores, oculares, sensoriais e cognitivos.
A Teoria da Mente e o reconhecimento das emoções faciais primárias (raiva, alegria, medo, surpresa, tristeza, nojo) são dois processos de cognição social que desempenham um papel nas interações sociais e no raciocínio social. A Teoria da Mente é definida pela capacidade de compreender a outra pessoa incluindo pensamentos, crenças e desejos que são únicos e que podem ser diferentes dos nossos.
Na esclerose múltipla, as dificuldades na cognição social estão associadas a distúrbios cognitivos (mesmo que a ligação com um déficit nas funções executivas permaneça debatida). De fato, quando é necessário atribuir um estado mental a outra pessoa, é obrigatório nos colocarmos no lugar da outra pessoa para adotar outra perspectiva. Assim, são necessárias várias funções executivas: memória de trabalho para manter e manipular várias perspectivas, flexibilidade para mudar de uma perspectiva para outra e, finalmente, a inibição de nossa própria perspectiva para adotar o ponto de vista do outro.
A avaliação da Teoria da Mente utiliza a tarefa de crença falsa não verbal que avalia a capacidade de inibir sua própria perspectiva para inferir o estado mental do outro e a capacidade de mudar sua perspectiva para adotar a de outro.
Assim, o objetivo deste estudo é explorar as habilidades de inibição e inferência nas habilidades da Teoria da Mente em pacientes com esclerose múltipla usando a tarefa da Teoria da Mente.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Amel Boulafa
- Número de telefone: 03.20.22.52.69
- E-mail: boulafa.amel@ghicl.net
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pessoas :
- Com esclerose múltipla
- Idade ≥ 18 anos
- Não se opor ao uso de seus dados
Critério de exclusão:
- Qualquer patologia neurológica associada ou doença somática grave ou crônica (câncer)
- Distúrbios visuais e/ou auditivos que não permitem a realização de exames
- Transtornos psiquiátricos maiores não controlados
- Tratamento recente com corticosteroides (menos de 4 semanas antes da avaliação)
- Pacientes sob tutela, curatela ou tutela de justiça
- mulheres grávidas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: ¨Pacientes com esclerose múltipla
Pacientes :
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Os pacientes serão submetidos a diferentes testes neuropsicológicos utilizados na rotina e à tarefa não verbal de crença falsa através da Teoria da Mente
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de respostas corretas para as tarefas de crença falsa "realidade desconhecida"
Prazo: Dia 0
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O número de respostas corretas para as tarefas de crença falsa "realidade desconhecida" em 12 testes permitirá obter uma pontuação de inferência do estado mental
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Dia 0
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Número de respostas corretas para as tarefas de crença falsa da "realidade conhecida"
Prazo: Dia 0
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O número de respostas corretas para as tarefas de crença falsa "realidade conhecida" em 12 testes permitirá obter uma pontuação para inibição de sua própria perspectiva
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Dia 0
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de Aprendizagem Verbal da Califórnia (CVLT)
Prazo: Dia 0
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As habilidades de memória episódica verbal serão medidas através do teste de Aprendizagem de uma lista de 16 palavras pertencentes a 4 categorias semânticas distintas (flores, peixes, roupas, frutas).
A lista é apresentada 5 vezes ao paciente que deve lembrá-la imediatamente após cada apresentação, após a apresentação de uma segunda lista interferente e após 20 minutos de atraso.
Uma pontuação principal é extraída.
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Dia 0
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Teste Breve de Memória Visuoespacial (BVMT)
Prazo: Dia 0
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Teste de aprendizagem em memória visuoespacial episódica de 6 desenhos geométricos simples.
Este teste apresenta 3 fases durante as quais a folha com os 6 desenhos é apresentada ao participante durante 10 segundos, seguindo-se uma fase de evocação imediata (reprodução dos desenhos à mão livre).
Uma fase de recordação atrasada (aos 7 minutos) e uma fase de reconhecimento atrasada (entre 12 distratores) também é proposta.
Uma pontuação principal é extraída.
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Dia 0
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Teste de Modalidades de Dígitos de Símbolos (SDMT)
Prazo: Dia 0
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Teste de codificação em que o paciente tem 90 segundos para enunciar oralmente a correspondência de números (de 1 a 9) a 9 símbolos diferentes (combinados de acordo com um padrão de correspondência).
O número de respostas corretas é medido.
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Dia 0
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Teste Stroop
Prazo: Dia 0
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O teste de Stroop é usado para avaliar funções executivas, especialmente habilidades de inibição e sensibilidade a interferências.
Este teste oferece 3 situações em que o desempenho é medido pelo tempo gasto pelo paciente para cada situação e o número de erros não corrigidos.
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Dia 0
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Teste de Trilha
Prazo: Dia 0
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O Trail Making Test é utilizado para avaliar as funções executivas, especialmente as habilidades cognitivas de flexibilidade.
O desempenho do sujeito é avaliado pelo tempo gasto pelo sujeito, o número total de erros e o número de erros de perseveração.
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Dia 0
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Teste de fluência verbal
Prazo: Dia 0
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O teste de fluência verbal avalia as funções executivas, mais especificamente as habilidades de flexibilidade espontânea.
O desempenho é avaliado pelo número de palavras diferentes citadas.
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Dia 0
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Teste de fluência verbal
Prazo: Dia 0
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O participante, em um determinado momento, evoca (oralmente ou por escrito) o maior número de palavras de acordo com uma dada instrução, geralmente de acordo com uma categorização semântica ou fonêmica.
Um teste de fluência verbal mede a facilidade do participante em produzir um discurso significativo, tanto qualitativa quanto quantitativamente
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Dia 0
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Inventário de Depressão de Beck (BDI)
Prazo: Dia 0
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O Inventário de Depressão de Beck é usado para avaliar transtornos depressivos.
É um autoquestionário de 13 itens com pontuação de 0 (nenhum problema) a 3 (gravidade máxima desse sintoma).
A gravidade da depressão é avaliada classificando o escore total em 3 níveis de intensidade: <3: Normal; 3-8: Limite; >8: Deprimido.
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Dia 0
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bruno Lenne, Hopital Saint-Vincent de Paul - Lille
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RC-P00109
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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